Kodimagnyl® Ikke-stoppende "DAK"

N02AJ07
 
 

Svagt virkende analgetikum (acetylsalicylsyre) med codein. Non-steroidt antiinflammatorisk middel. 

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken - delekærv) indeholder 500 mg acetylsalicylsyre (ASA), 9,6 mg codeinphosphathemihydrat og 150 mg magnesiumoxid (som hydroxid). 

Doseringsforslag

Voksne og børn > 12 år. 1-2 tabl. højst 4 gange dgl. 


Bemærk:  

  • Bør ikke anvendes til børn < 12 år pga. varierende og uforudsigelig metabolisering af codein til morfin.

Kontraindikationer

  • Frisk gastro-intestinal blødning
  • Blødningstendens (trombocytopeni, vitamin K-mangel, hæmofili)
  • Stærkt nedsat leverfunktion
  • Stærkt nedsat nyrefunktion (GFR < 10 ml/min)
  • Svær hjerteinsufficiens.
  • Astma eller andre allergiske symptomer udløst af ASA eller andre NSAID.
  • Børn < 15 år med feber. Se omtalen af Reyes syndrom i Acetylsalicylsyre (analgetika).
  • Codein må ikke anvendes mod smerter til børn 12-18 år i forbindelse med tonsillektomi og/eller adenoidektomi ved obstruktiv søvnapnø pga. risiko for alvorlige bivirkninger.

Forsigtighedsregler

  • ASA hæmmer trombocytternes aggregationsevne irreversibelt ved døgndoser på 50-100 mg, hvorfor man skal være opmærksom på, at evt. blødningstendens kan forværres i op til 7 døgn efter behandlingsophør.
  • Nedsat nyrefunktion.
  • Nedsat leverfunktion.
  • Langvarig behandling af ældre pga. risiko for gastro-intestinal blødning.
  • Ved medfødt G6PD-mangel kan høje doser ASA forårsage hæmolyse.

Typiske alvorlige fejl

Fejltype Beskrivelse Konsekvens
Ordinationsfejl Dobbeltordination. Man overså, at pt. I forvejen fik NSAID i fast eller varierende dosering. Overdosering.
Ordinationsfejl Ordination af NSAID til patienter med tidligere mavesår uden samtidig ordination af protonpumpehæmmer. Udvikling af mavesår.
Se endvidere Patientsikkerhed og lægemidler.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Abdominalsmerter, Gastro-øsofageal refluks, Pyrosis.
Blødningstendens.
Almindelige (1-10%) Diarré, Dyspepsi, Gastro-intestinal blødning, Kvalme, Obstipation, Opkastning.
Bronkospasme.
Hovedpine, Søvnløshed.
Ikke almindelige (0,1-1%) Hæmatemese, Melæna.
Dyspnø.
Svimmelhed.
Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem.
Tinnitus.
Sjældne (0,01-0,1%) Gastro-intestinal perforation.
Cerebral hæmoragi, Hypotension, Respirationsdepression, Vasculitis.
Anæmi.
Hypoglykæmi.
Nyrefunktionspåvirkning.
Høretab.
Meget sjældne (< 0,01%) Colitis, Hepatitis*, Pancreatitis, Stomatitis.
Agranulocytose, Aplastisk anæmi, Eosinofili, Trombocytopeni.
Hypermagnesiæmi.
Erythema multiforme, Purpura, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse.
Nefrotoksicitet.

* Dosisrelateret, mild, reversibel toksisk hepatitis i forbindelse med virale sygdomme, fx influenza A og B og varicella. 

Tinnitus eller hørenedsættelse kan være et tidligt tegn på intoksikation. 

Interaktioner

Acetylsalicylsyre 

  • Virkningen af vitamin K-antagonister forstærkes ved indgift af ASA i analgetiske doser, men selv små doser ASA hæmmer trombocytfunktionen.
  • Samtidig behandling med NOAK (non-vitamin K orale antikoagulantia) øger blødningsrisikoen.
  • ASA hæmmer den urikosuriske effekt af probenecid.
  • ASA kan øge den frie fraktion af valproat i plasma pga. nedsat albuminbinding. Dosisreduktion bør overvejes, selvom plasmakoncentrationen af valproat er i referenceområdet.
  • ASA kan nedsætte den antihypertensive effekt af ACE-hæmmere og kan øge risikoen for nyreinsufficiens.
  • Samtidig behandling med højdosis methotrexat øger plasmakoncentrationen af methotrexat med 20-40%. Forsigtighed, især ved nedsat nyrefunktion.
  • Glukokortikoider kan ved langtidsbehandling øge clearance af ASA og dermed nedsætte effekten af ASA.

 

Codein 

  • Codeins CNS-deprimerende virkning (bl.a. øget sedation og respirationsdepression) forstærkes af hypnotika, anxiolytika og alkohol.
  • Kombination med CYP2D6-hæmmere vil hæmme codeins metabolisering til morphin og reducere den analgetiske virkning. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

 

Magnesium 

  • Magnesium kompleksbinder estramustin, fluorchinoloner, jern og tetracycliner, så der risikeres en svagere effekt af disse midler ved samtidig indgift. Bør derfor indgives med et tidsinterval på mindst 2 timer.
  • Magnesium kan nedsætte absorptionen af digoxin.
  • Magnesium nedsætter AUC for sotalol med 20%.
  • Magnesium kan forlænge den neuromuskulære blokade af cisatracurium med op til 35 minutter.
  • Absorptionen af lægemidler, hvis optagelse er afhængig af pH i ventriklen, fx itraconazol, kan ændres.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Kombinationspræparater bør generelt undgås i graviditeten. 

  • ASA: Der er for analgetiske doser data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede. De fleste kontrollerede prospektive studier har ikke kunnet påvise en teratogen effekt. For NSAID, inkl. ASA, er der påvist en let øget risiko for spontan abort ved anvendelse i 1. trimester. ASA er i lighed med andre NSAID kontraindiceret i 3. trimester.
  • Codein: Mængden er minimal, og påvirkning af fosteret er usandsynlig.
  • Magnesium: Den systemiske absorption er ringe.

Se endvidere

Amning

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Kombinationspræparat.  

  • ASA: Den relative vægtjusterede dosis for en enkelt dosis har varieret mellem 0,3 og 8,1%, hvilket almindeligvis ikke er bekymrende. Hos nyfødte er eliminationshalveringstiden 3-4 gange forlænget i forhold til voksne, hvilket øger risikoen for akkumulation. Der har været en enkelt meddelelse om metabolisk acidose hos et 16 dage gammelt barn, hvis mor indtog ca. 4 g dgl. Abnorm trombocytfunktion hos et barn har også været meddelt. Teoretisk er der risiko for Reyes syndrom. Der er ingen tegn på, at intermitterende anvendelse af moderate doser har negativ effekt på barnet.
  • Codein: Der skal være opmærksomhed på tegn på sedative effekter hos det ammede barn. Den relative vægtjusterede dosis for codein er ca. 8%. Der er meddelelser om neonatal apnø hos 4 børn efter store doser (240-360 mg dgl.), selvom codein ikke var måleligt i børnenes plasma. Apnøen ophørte ved seponering. Der er ved langtidsbehandling set et tilfælde af letal opioidtoksicitet hos et barn. Årsagen til akkumulation hos barnet var moderens ultrahurtige CYP2D6-metaboliseringsevne kombineret med den forringede metabolisme og elimination af morphin hos nyfødte. I en retrospektiv serie fandtes subjektivt rapporterede (af moderen) tegn på CNS-påvirkning (søvnighed/afmattethed/barnet vågner ikke til vanlig ammeperiode) blandt ca. 17% (35/210) af de eksponerede børn. 4 børn blev set på skadestuen pga. letargi. Dosis til mødre af børn med rapporterede symptomer var i gennemsnit 1,4 mg/kg/dag mod 0,9 mg/kg/dag til mødre med børn uden rapporterede symptomer. Dette studie er dog metodologisk meget tvivlsomt med talrige muligheder for bias (definition af effektparameter/recall bias/observations-bias/selektions-bias).
  • Magnesium: Den systemiske absorption er ringe.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (1 døgns karantæne). Dog 7 døgns karantæne ved anvendelse til blodpladekoncentrat.
Ingen karantæne ved donation i form af plasmaferese.

Schengen-attest (pillepas)

Præparatet kræver pillepas ved rejser til Schengen-lande.
Se Medicin på rejsen.

Forgiftning

 

Farmakodynamik

ASA: Hæmmer cyclooxygenase og derved prostanoiderne prostaglandin E2, prostaglandin I2 og tromboxan A2. Hæmer blodpladernes aggregationsevne. Den irreversible hæmning af cyclooxygenase påvirker specielt blodpladerne, da disse ikke kan resyntisere enzymet. 

Codein: Opioidagonist med virkning på μ-opioidreceptorerne i CNS. Codein har dog lav affinitet til disse receptorer, og dets analgetiske virkning skyldes omdannelse til morphin. 

Magnesiumoxid: Det ikke-absorberede magnesium virker osmotisk og dermed lakserende. 

Farmakokinetik

ASA:  

  • Absorberes hurtigt, men allerede i tarmvæg og lever hydrolyseres ca. 50% til salicylat.
  • Maksimal plasmakoncentration af salicylat efter ca. 30 minutter.
  • Både ASA og salicylsyre har klinisk effekt, men ASA's plasmahalveringstid er kun 15-30 minutter, mens salicylsyrens veksler fra få timer til et døgn, afhængig af plasmakoncentration.
  • Salicylat metaboliseres hovedsageligt via leveren og udskilles gennem nyrerne ved glomerulær filtration og tubulær sekretion. I tubuli sker en vis tilbageabsorption, som er mindre, jo mere basisk urinen er. Dette forhold udnyttes ved overdosering ved alkalisering af urinen.

Codein: 

  • Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen, men biotilgængeligheden er ca. 50% på grund af førstepassage-metabolisme, 5-10% metaboliseres i leveren via CYP2D6 til morphin.
  • Ca. 10% af befolkningen kan ikke metabolisere codein til morphin (langsomme omdannere), dvs. de har ingen analgetisk effekt af præparatet.

Magnesium: 

  • 15-30% magnesium absorberes fra mave-tarmkanalen.
  • Udskilles væsentligst gennem nyrerne.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(HX18) filmovertrukne tabletter 500+9,6 mg (kan dosisdisp.) 534424
10 stk. (blister)
ikke fast pris
(HA18) filmovertrukne tabletter 500+9,6 mg (kan dosisdisp.) 506879
20 stk. (blister)
32,45
(B) filmovertrukne tabletter 500+9,6 mg (kan dosisdisp.) 400764
100 stk.
78,35
(B) filmovertrukne tabletter 500+9,6 mg (kan dosisdisp.) 442348
250 stk.
173,10

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  500+9,6 mg  (ikke-stoppende)

Præg:
Intet præg
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 7,9 x 18,2
filmovertrukne tabletter 500+9,6 mg (ikke-stoppende)
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2018-10-11. Priserne er dog gældende pr. mandag den 5. november 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...