Fycompa

N03AX22
 
 

Anvendelsesområder

  • Supplerende behandling ved fokale epileptiske anfald med eller uden sekundær generalisering.
  • Supplerende behandling ved generaliserede tonisk-kloniske anfald.
Se endvidere:

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg eller 12 mg perampanel. 

Doseringsforslag

  • Voksne og børn > 12 år.
    Initialt 2 mg 1 gang dgl. før sengetid. Vedligeholdelsesdosis bestemmes ved titrering. Sædvanligvis 4-8 mg 1 gang dgl. før sengetid. Afhængig af respons kan dosis øges med 2 mg/dag hver 2. uge til højst 12 mg dgl.
  • Let til moderat nedsat leverfunktion.
    Initialt 2 mg 1 gang dgl. før sengetid. Derefter optitrering med 2 mg/dag højst hver 2. uge til højst 8 mg dgl.
  • Glemt dosis. Ved 1 glemt dosis springes dosis over. Ved flere glemte doser bør ny opstart af behandlingen overvejes, se yderligere information i produktresumé.

 

Bemærk: Erfaring savnes vedr. ældre > 65 år og børn < 12 år. Må ikke tygges, knuses eller deles. 

Kontraindikationer

Stærkt nedsat leverfunktion. 

Forsigtighedsregler

  • Ved seponering reduceres dosis gradvist for at nedsætte risiko for recidiv.
  • Behandling med antiepileptika er forbundet med en let øget risiko for selvmordstanker eller -adfærd.
  • Ved vedvarende aggressivitet, som ses oftere ved høje doser, bør dosisreduktion overvejes. Ved alvorlig aggressivitet bør behandlingen seponeres.
  • Bør anvendes med forsigtighed ved samtidig indtagelse af alkohol eller CNS-deprimerende midler, da evt. aggressivitet kan forstærkes.
  • Tidligere stofmisbrugere bør monitoreres for symptomer på misbrug af perampanel.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Døsighed, Svimmelhed.
Almindelige (1-10%) Nedsat appetit, Træthed, Vægtøgning, Øget appetit.
Kvalme.
Rygsmerter.
Aggressivitet, Angst, Ataksi, Balanceforstyrrelser, Faldtendens, Gangforstyrrelser, Irritabilitet, Konfusion, Talebesvær.
Dobbeltsyn, Sløret syn.
Ikke almindelige (0,1-1%) Suicidale tanker eller adfærd.

Faldtendens ses oftest hos ældre. 

Interaktioner

  • Potente CYP3A4-induktorer, fx carbamazepin, oxcarbazepin eller phenytoin, kan øge clearance for perampanel 2-3 gange.
  • Ketoconazol forøger AUC for perampanel med 20% og forlænger plasma-halveringstiden med 15% via hæmning af CYP3A4. Lignende effekt må forventes med andre CYP3A4-inhibitorer, fx itraconazol og erythromycin.
  • Perampanel i doser på 12 mg/dag er vist at nedsætte AUC for levonorgestrel med ca. 40%. Der er derfor risiko for nedsat antikonceptionel virkning af hormonale kontraceptiva, og anden prævention bør anvendes under behandlingen.
  • Perampanel kan nedsætte AUC for midazolam og evt. andre CYP3A-substrater.

Se endvidere i Elimination og cytokrom P450-systemet

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Der er ikke  data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Se endvidere Epilepsi hos voksne


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. 


Se endvidere

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås.Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Forgiftning

Pga. perampanels lange halveringstid kan forgiftningssymptomer forekomme i lang tid efter overdosering/forgiftning. 

Farmakodynamik

Selektiv, non-kompetitiv antagonist for AMPA-glutamatreceptor på postsynaptiske neuroner. Den nøjagtige virkningsmekanisme er ikke klarlagt. 

Farmakokinetik

  • Absoberes let.
  • Plasmahalveringstid i gennemsnit 105 timer.
  • Metaboliseres bl.a. via CYP3A4.

Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Farve:
Indigotin (indigocarmin) (E132) : filmovertrukne tabletter 10 mg, filmovertrukne tabletter 12 mg
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 2 mg, filmovertrukne tabletter 4 mg, filmovertrukne tabletter 6 mg, filmovertrukne tabletter 8 mg, filmovertrukne tabletter 10 mg
Andre:

Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud til: 

  • Supplerende behandling af epileptiske anfald, hvor supplerende behandling med antiepileptika med generelt tilskud uden klausulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres. Derudover til velbehandlede patienter, hvor det efter lægens samlede kliniske vurdering af patienten vil være uhensigtsmæssigt med et præparatskifte til et antiepileptikum med generelt tilskud uden klausulering.

  

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud". 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) filmovertrukne tabletter 2 mg (kan dosisdisp.) 049549
7 stk. (blister)
441,85 252,49
(B) filmovertrukne tabletter 2 mg (kan dosisdisp.) 088346
7 stk. (blister) (Paranova)
424,40 242,51
(B) filmovertrukne tabletter 2 mg (kan dosisdisp.) 192266
7 stk. (blister) (2care4)
308,00 176,00
(B) filmovertrukne tabletter 2 mg (kan dosisdisp.) 384142
7 stk. (blister) (Orifarm)
375,00 214,29
(B) filmovertrukne tabletter 2 mg (kan dosisdisp.) 388192
7 stk. (blister) (Abacus)
410,00 234,29
(B) filmovertrukne tabletter 4 mg (kan dosisdisp.) 156384
28 stk. (blister) (Orifarm)
1.131,00 80,79
(B) filmovertrukne tabletter 4 mg (kan dosisdisp.) 418131
28 stk.(blister) (2care4)
1.083,00 77,36
(B) filmovertrukne tabletter 4 mg (kan dosisdisp.) 499189
28 stk. (blister)
1.713,10 122,36
(B) filmovertrukne tabletter 4 mg (kan dosisdisp.) 556913
28 stk. (blister) (Abacus)
1.133,00 80,93
(B) filmovertrukne tabletter 4 mg (kan dosisdisp.) 595454
28 stk. (blister) (Paranova)
1.174,05 83,86
(B) filmovertrukne tabletter 6 mg (kan dosisdisp.) 090810
28 stk. (blister) (Abacus)
1.345,00 64,05
(B) filmovertrukne tabletter 6 mg (kan dosisdisp.) 128784
28 stk. (blister) (2care4)
1.430,00 68,10
(B) filmovertrukne tabletter 6 mg (kan dosisdisp.) 152036
28 stk. (blister) (Paranova)
1.291,60 61,50
(B) filmovertrukne tabletter 6 mg (kan dosisdisp.) 411024
28 stk. (blister) (Orifarm)
1.314,00 62,57
(B) filmovertrukne tabletter 6 mg (kan dosisdisp.) 491213
28 stk. (blister)
1.713,10 81,58
(B) filmovertrukne tabletter 8 mg (kan dosisdisp.) 053880
28 stk. (blister) (Abacus)
1.367,55 48,84
(B) filmovertrukne tabletter 8 mg (kan dosisdisp.) 074348
28 stk. (blister)
1.713,10 61,18
(B) filmovertrukne tabletter 8 mg (kan dosisdisp.) 386288
28 stk. (blister) (2care4)
1.625,00 58,04
(B) filmovertrukne tabletter 8 mg (kan dosisdisp.) 529403
28 stk. (blister) (Paranova)
1.401,45 50,05
(B) filmovertrukne tabletter 8 mg (kan dosisdisp.) 536364
28 stk. (blister) (Orifarm)
1.294,00 46,21
(B) filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 086349
28 stk. (blister) (Abacus)
1.581,00 45,17
(B) filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 165179
28 stk. (blister)
1.713,10 48,95
(B) filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 452811
28 stk. (blister) (2care4)
1.589,00 45,40
(B) filmovertrukne tabletter 12 mg (kan dosisdisp.) 154558
28 stk. (blister)
1.713,10 40,79
(B) filmovertrukne tabletter 12 mg (kan dosisdisp.) 580625
28 stk. (blister) (Abacus)
1.715,00 40,83

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  2 mg

Præg:
275, 2,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Orange
Mål i mm: 6,8 x 6,8
filmovertrukne tabletter 2 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  4 mg

Præg:
4, 277,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Rød
Mål i mm: 8,2 x 8,2
filmovertrukne tabletter 4 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  6 mg

Præg:
6, 294,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lyserød
Mål i mm: 8,2 x 8,2
filmovertrukne tabletter 6 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  8 mg

Præg:
8, 295,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Rosa
Mål i mm: 8,2 x 8,2
filmovertrukne tabletter 8 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  10 mg

Præg:
296, 10,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lysegrøn
Mål i mm: 8,2 x 8,2
filmovertrukne tabletter 10 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  12 mg

Præg:
297, 12,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lyseblå
Mål i mm: 8,2 x 8,2
filmovertrukne tabletter 12 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2015-11-11. Priserne er dog gældende pr. mandag den 23. oktober 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...