Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Schengen-attest (pillepas)
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Åben/luk alle


Anvendelsesområder

- Symptomgivende supraventrikulære arytmier, hvor anden behandling har været ineffektiv.
- Livstruende ventrikulære arytmier.
- Bør kombineres med et lægemiddel, der hæmmer AV-overledningen (digoxin/β-blokker) ved risiko for atrieflagren med 1:1 overledning.
Se endvidere:
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 50 mg flecainidacetat.
Doseringsforslag

- Voksne og unge (13-17 år)
- Supraventrikulære arytmier: 50 mg 2 gange dgl. Kan øges til 300 mg dgl.
- Ventrikulære arytmier: 100-200 mg 2 gange dgl. Dosisreduktion efter 3-5 dage.
- Ældre: 50-100 mg 2 gange dgl. Dosisreduktion efter 5-6 dage til højst 50 mg 2 gange dgl.
- Nedsat leverfunktion: Maksimalt 100 mg dgl.
- Nedsat nyrefunktion: GFR < 35 ml/min. 100 mg dgl. evt. forsigtig dosisøgning.
Beregn eGFR her: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Bemærk:
- Tabletterne bør tages på tom mave eller 1 time før måltidet.
- Ved døgndoser over 300 mg bør der foretages plasmakoncentrationsmålinger.
- Da der er risiko for proarytmier, bør behandlingen indledes under 2-3 døgns indlæggelse med ekg-overvågning.
- Erfaring savnes vedr. børn < 13 år.
Nedsat nyrefunktion

Dosisreduktion
-
GFR 0-35 ml/min:
Voksne og børn > 13 år. Initialdosis nedsættes til 100 mg dgl. evt. forsigtig dosisøgning.
Beregn eGFR her: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

- Manifest hjerteinsufficiens
- Signifikant strukturelle hjertesygdomme som:
- Myokardieinfarkt < 3 måneder
- Ukontrolleret hjerteinsufficiens med nedsat venstre ventrikelfunktion
- Kardiogent shock
- Svær bradykardi
- Sinusknudedysfunktion, AV-blok af 2. eller 3. grad, grenblok eller distalt blok uden kunstig pacemaker
- Svær hypotension
- Hæmodynamisk signifikant klapfejl.
- Langvarig atrieflimren, hvor konvertering til sinusrytme ikke har været forsøgt
- Asymptomatiske ventrikulære arytmier
- Kendt Brugada syndrom.
Forsigtighedsregler

- Svær bradykardi og udtalt hypotension skal korrigeres før behandling.
- Må ikke anvendes til patienter, der har haft akut myokardieinfarkt, medmindre der er tale om livstruende ventrikulære arytmier.
- Øger tærsklen for myokardiestimulation hos pacemakerpatienter. Bør kun anvendes, hvor måling og evt. justering af pacemakerens ydelse kan ske.
- Hypokaliæmi, hyperkaliæmi og andre elektrolytforstyrrelser bør korrigeres før behandling.
- Plasmakoncentrationsmålinger anbefales ved nedsat leverfunktion pga. langsommere elimination af flecainid.
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Hovedpine, Svimmelhed.
Dobbeltsyn, Sløret syn. |
Almindelige (1-10%) | Feber, Kraftesløshed, Træthed.
Abdominalsmerter, Kvalme, Obstipation. Dyspnø, Ventrikulær takykardi, Ødemer. Angst, Ataksi, Depression, Dyskinesier, Døsighed, Hypæstesi, Paræstesier, Synkope, Søvnløshed, Tremor. Rødme, Øget svedtendens. Tinnitus. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Interstitiel alveolitis/pneumonitis.
Anæmi, Leukopeni, Trombocytopeni. Alopeci. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Pneumoni.
Hallucinationer, Hukommelsesbesvær, Konfusion, Kramper, Nervøsitet, Perifer neuropati. Udvikling af antistoffer. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Interstitiel lungesygdom, Lungefibrose.
Artralgi. Fototoksicitet. Impotens. Korneal uklarhed. |
Ikke kendt | Leverskade.
AV-blok (grad II-III), Bradykardi, Hjerteinsufficiens, Hjertestop, Hypotension, Myokardieinfarkt. |
* Hos patienter med atrieflagren.
Med ukendt frekvens er desuden set sinuspause, sinusstop, øgning af PR- og QRS-intervaller (dosisrelateret) og ved ekg-forandringer demaskering af Brugada syndrom.

Interaktioner

- Flecainid øger plasmakoncentrationen af digoxin med ca. 15%.
- Samtidig behandling med andre klasse I-antiarytmika anbefales ikke.
- Additiv negativ inotrop effekt ved samtidig indgift af β-blokkere (fx propranolol, timolol).
- Ved samtidig indgift af amiodaron skal dosis af flecainid reduceres med 50%, og patienten monitoreres tæt vedr. bivirkninger.
- Forsigtighed ved samtidig behandling med bupropion, dosisreduktion af flecainid bør overvejes.
- Der er øget risiko for arytmier ved samtidig brug af tricykliske antidepressiva, paroxetin og clozapin.
- P-flecainid øges af antivirale midler (fx ritonavir) og samtidig brug bør undgås pga. øget risiko for ventrikulær arytmi.
- Flecainid omsættes af CYP2D6, og der er teoretisk mulighed for påvirkning af andre substater og inhibitorer af CYP2D6. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Amning

Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Se endvidere
Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Farmakodynamik

- Har effekt på både ventrikulære og supraventrikulære arytmier.
- Funktionen af det autonome nervesystem påvirkes ikke.
- Har negativ inotrop effekt.
Farmakokinetik

- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
- Maksimal plasmakoncentration nås efter 3-4 timer.
- Terapeutisk plasmakoncentrationsområde er 0,42-2,11 mikromol/l (174-874 mikrogram/l).
- Metaboliseres i leveren via CYP2D6.
- Plasmahalveringstid ved gentagen indgift ca. 16 timer, ca. 20 timer hos patienter med arytmier, hos ældre samt ved stærkt nedsat nyrefunktion.
- Ca. 30% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
|
(B) | tabletter 50 mg (2care4) (kan dosisdisp.) | 542635 |
100 stk. (blister)
|
Udgået 11-02-2019 |
Substitution

tabletter 50 mg |
---|
Flecin (Parallelimport), Flecainid, tabletter 50 mg
|
Foto og identifikation


Parallelimporteret medicin kan se anderledes ud.
![]() Tabletter 50 mg (2care4) |
Præg: |
FI, C
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6,6 x 6,6 |
Åben/luk alle


Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
