Hydroxyurea "Tabs n Caps"

Udgået: 13.03.2017
L01XX05
 
 

Cytostatikum. Antimetabolit

Anvendelsesområder

  • Kronisk myeloid leukæmi.
  • I særlige tilfælde essentiel trombocytose og polycythaemia vera.
  • Seglcelleanæmi hos voksne.

Hydroxycarbamid bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling. 

Se endvidere:

Dispenseringsform

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 500 mg hydroxycarbamid. 

Doseringsforslag

Kronisk myeloid leukæmi 

Sædvanligvis 20-30 mg/kg legemsvægt 1 gang dgl. 

  

Intermitterende behandling som monoterapi eller i kombination med strålebehandling 

80 mg/kg legemsvægt som enkeltdosis hver 3. dag. 


Seglcelleanæmi 

Voksne. Initialt 15 mg/kg legemsvægt dgl. Hvis denne tolereres godt, kan dosis øges med 5 mg/kg/dag hver 12. uge til maksimalt 35 mg/kg legemsvægt/dag.  

  

Behandlingen styres under nøje kontrol af leukocyt- og trombocyttal samt af hæmoglobinprocent og nyrefunktion. Man må sikre høje diureser. 

  

Hvis der forekommer udtalt myelosuppression, skal behandlingen seponeres, indtil de hæmatologiske parametre igen er acceptable. Behandlingen kan da genoptages med en dosis, der er 2,5 mg/kg/dag lavere end den sidst anvendte. 

  

Dosis bør reduceres ved nedsat nyrefunktion.
Bemærk: Da enkeltdosis er 500 mg, foretages dosisjustering på baggrund af den ugentlige totaldosis. 

  

Bemærk: 

  • Kapslerne skal synkes hele.
  • Kapslerne må ikke opløses i munden.
  • Erfaring savnes vedr. behandling af børn.

Kontraindikationer

  • Svær knoglemarvsdepression
  • Leukopeni (< 2,5 x 109/L)
  • Trombocytopeni (< 100 x 109/L)
  • Svær anæmi.

Forsigtighedsregler

  • Knoglemarvsinsufficiens, herunder myelosuppression, induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling.
  • Relativ kontraindikation er nedsat nyrefunktion.
  • Svær anæmi skal korrigeres, inden behandlingen indledes.
  • Vaccination med levende vaccine skal undgås.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Oligospermi.
Almindelige (1-10%) Diarré, Obstipation.
Knoglemarvsdepression.
Sårdannelse  (især bensår).
Ikke almindelige (0,1-1%) Hepatotoksicitet, Pancreatitis, Stomatitis.
Forhøjet serum-urat.
Perifer neuropati.
Erytem, Hudkræft.
Nyrefunktionspåvirkning.
Sjældne (0,01-0,1%) Tumorlysesyndrom.
Lungeinfiltrater.
Konfusion, Kramper, Svimmelhed.
Alopeci.
Allergisk alveolitis, Allergiske reaktioner.
Meget sjældne (< 0,01%) Lungefibrose, Vasculitis.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Se Antineoplastiske midler.

Se endvidere

Amning

Må ikke anvendes.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Farmakodynamik

Hæmmer DNA-syntesen og stimulerer hæmoglobin F-syntesen.

Farmakokinetik

  • Absorberes fra mave-tarmkanalen.
  • Efter indgift af 40-80 mg/kg nås maksimal plasmakoncentration på 0,3-2 mmol/l efter 1-2 timer.
  • Hydroxycarbamid diffunderer let ud i vævene. Det passerer også ind i cerebrospinalvæsken og fordeles i pleuraekssudater og ascites.
  • Plasmahalveringstid ca. 4 timer.
  • 30-60% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af hydroxycarbamid bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(A) hårde kapsler 500 mg  (Tabs n Caps Pack) 486168
100 stk. (blister)
Udgået 13.03.2017

Substitution

hårde kapsler 500 mg
Hydrea (Parallelimport), Hydroxycarbamid, hårde kapsler 500 mg
Hydroxyurea "Medac" medac, Hydroxycarbamid, hårde kapsler 500 mg
 
 
 

Revisionsdato

2017-03-07. Priserne er dog gældende pr. mandag den 24. april 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...