Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Schengen-attest (pillepas)
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Ventrikelsekretionshæmmende middel med specifik virkning på syrepumpen (protonpumpen) i parietalcellerne. Syrepumpehæmmer.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Gastro-øsofageal reflukssygdom
- Ulcus duodeni, ulcus ventriculi
- Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika
- Zollinger-Ellisons syndrom.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 10 mg eller 20 mg rabeprazolnatrium.
Doseringsforslag
Gastro-øsofageal reflukssygdom
- Voksne. 20 mg 1 gang dgl. i 4 (-8) uger.
Langtidsbehandling. 10-20 mg 1 gang dgl.
Symptomatisk behandling. 10 mg dgl. efter behov.
Ulcussygdom
- Voksne. 20 mg 1 gang dgl. i 4 (-8) uger ved ulcus duodeni og 6 (-12) uger ved ulcus ventriculi.
Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika
- Voksne. 20 mg 2 gange dgl. i 1-2 uger.
Zollinger-Ellisons syndrom
- Voksne. 60 mg 1 gang dgl. Den fortsatte behandling justeres efter syresekretionen. Højst 120 mg dgl. Døgndoser på 120 mg bør fordeles på 2 doser.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn.
- Enterotabletter skal synkes hele, må ikke tygges eller deles.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Influenzalignende symptomer, Kraftesløshed.
Abdominalsmerter, Benigne gastriske polypper, Diarré, Flatulens, Kvalme, Obstipation, Opkastning. Hoste, Pharyngitis, Rhinitis. Rygsmerter. Hovedpine, Svimmelhed, Søvnløshed. Infektioner. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Artralgi, Øget risiko for knoglebrud*.
Benkramper, Nervøsitet, Somnolens. Erytem. Urinvejsinfektion. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Hepatitis, Stomatitis.
Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni. Depression, Hepatisk encefalopati. Hypersensitivitet. Interstitiel nefritis. Synsforstyrrelser. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse. |
| Ikke kendt | Mikroskopisk colotis.
Perifere ødemer. Gynækomasti, Hyponatriæmi. Subakut kutan lupus erythematosus. |
- Behandling i 8 uger eller mere inducerer et rebound-fænomen af ventriklens syreproduktion, som i sig selv kan inducere syrerelaterede symptomer (dyspepsi, halsbrand, sure regurgitationer) efter ophør. Disse symptomer kan fortsætte i mindst 4 uger efter seponering.
- * Brug af syrepumpehæmmere, især i høje doser og over længere tid (> 1 år) er forbundet med let øget risiko for fraktur (hofte, håndled, rygsøjle), hovedsageligt hos ældre eller patienter med andre kendte risikofaktorer.
- Mundtørhed er en kendt bivirkning ved brug af syrepumpehæmmere.
Interaktioner
- Rabeprazol nedsætter AUC for atazanavir og nelfinavir, og kombinationen bør undgås. Dosis af andre proteasehæmmere, fx indinavir og saquinavir, bør justeres ved samtidig brug af rabeprazol.
- Rabeprazol kan nedsætte effekten af clopidogrel med øget risiko for tromboser, formentlig pga. reduceret omdannelse af clopidogrel til den aktive metabolit i leveren. Kombinationen bør kun anvendes, hvis anden behandling ikke er mulig.
- Absorptionen af lægemidler, hvis optagelse er afhængig af pH i ventriklen, fx itraconazol, kan ændres.
- Rabeprazol øger plasmakoncentrationen af moclobemid, og dosisjustering kan være nødvendig.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Der er data for under 50 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko.
Se endvidere
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Der findes ingen data, men det er ikke sandsynligt, at barnet vil optage klinisk betydende mængder gennem modermælken.
Se endvidere
Bloddonor
Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).
Farmakodynamik
Specifik inhibitor af syrepumpen i parietalcellerne.
Farmakokinetik
- Rabeprazol er en prodrug.
- Biotilgængelighed ca. 52%.
- Biotransformeres i udstrakt grad ved førstepassage-metabolisme i leveren til inaktive forbindelser.
- Da rabeprazol er ustabilt i surt miljø, er enterotabletterne fremstillet således, at stoffet først frigøres i tarmen.
- Rabeprazol omdannes til et sulfenamid, som er den aktive hæmmer af enzymet H+/K+-ATPase (syrepumpen).
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 3,5 timer.
- Metaboliseres overvejende ved non-enzymatisk reduktion til en thioetherforbindelse samt via CYP2C19 og CYP3A4 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 1 time.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | enterotabletter 10 mg | 060691 |
28 stk. (blister)
|
152,20 | 10,87 | |
| (B) | enterotabletter 20 mg | 168767 |
28 stk. (blister)
|
275,55 | 9,84 | |
| (B) | enterotabletter 20 mg | 050748 |
56 stk. (blister)
|
528,90 | 9,44 |
Substitution
| enterotabletter 10 mg |
|---|
|
Pariet Eisai, Rabeprazol, enterotabletter 10 mg
|
| enterotabletter 20 mg |
|---|
|
Pariet Eisai, Rabeprazol, enterotabletter 20 mg
|
|
Rabeprazol "Medical Valley" Medical Valley, Rabeprazol, enterotabletter 20 mg
|
Foto og identifikation
 Enterotabletter 10 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Orange |
| Mål i mm: | 5,7 x 5,7 |
Enterotabletter 20 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lysegul |
| Mål i mm: | 7,2 x 7,2 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
