Nicovel

Nicovel Fruit, Nicovel Mint
N07BA01
 
 
Middel til anvendelse ved rygeophør.

Anvendelsesområder

Tobaksafvænning. Er også godkendt til rygereduktion. 

Se endvidere:

Dispenseringsform

Nicovel® Fruit, medicinsk tyggegummi. 1 tyggegummi (overtrukket) indeholder 2 mg eller 4 mg nicotin (som resinat).
Nicovel® Mint, medicinsk tyggegummi. 1 tyggegummi (overtrukket) indeholder 2 mg eller 4 mg nicotin (som resinat). 

Doseringsforslag

Kan anvendes til voksne og unge over 15 år. 

 

1 stk. tyggegummi ved rygetrang. 

  

Tyggeteknik.  

Tyg langsomt til ønsket effekt og lad tyggegummiet hvile på indersiden af kinden, indtil der igen skal tygges.
Ved dagligt tobaksforbrug svarende til 20 cigaretter eller derover anvendes nicotintyggegummi 4 mg. Ved lavere cigaretforbrug bør anvendes nicotintyggegummi 2 mg. 

  

Rygeophør 

  • De første 4-6 uger: 1 stk. tyggegummi tygges hver time. Hvis der stadig forekommer rygetrang, kan der suppleres med flere stykker tyggegummi - op til totalt 25 stk. om dagen.
  • Efter 6 uger: 1 stk. tyggegummi tygges hver anden time. Det anbefales fra flere sider, at tyggegummiet anvendes 2-4 mdr., før forbruget langsomt nedsættes, men mange tidligere rygere har klaret sig med kortere behandlingsperioder. Behandlingen bør afsluttes, når forbruget er nedsat til 1-2 stk. om dagen, som regel efter 6 mdr.

  

Rygereduktion 

Kan anvendes mellem de perioder, hvor patienten ryger, for at forlænge de rygefrie perioder. Forsøg på rygeophør skal foretages senest 6 måneder efter behandlingsstart. 

Professionel rådgivning bør opsøges hvis: 

  • Rygereduktion ikke er opnået efter 6 uger
  • Forsøg på rygeophør efter 9 måneder ikke er opnået.

  

Anvendelse af nicotintyggegummi længere end 1 år anbefales ikke. 

Forsigtighedsregler

  • Forsigtighed bør udvises ved anvendelse hos personer med svære hjerte-karlidelser. 
  • Lidelser i kæbeled og kostbart tandarbejde er delvis kontraindikation.

Bivirkninger

Rygestop kan i sig selv give anledning til en række forbigående symptomer uafhængigt af evt. rygestops-midler. Det kan bl.a. være humørforstyrrelser, irritabilitet, koncentrationsbesvær, svimmelhed, søvnløshed, øget appetit, hoste og obstipation. 

Toleransudvikling: Langtidsanvendelse af NRT (nicotine replacement therapy) over 12 mdr. er rapporteret til 1-2 % i "real life". 
Irritation i hals, svælg og øsofagus, svimmelhed, utilpashed, hikke og hjertebanken, flatulens samt gastro-intestinale gener. Disse bivirkninger skyldes oftest anvendelse af ukorrekt tyggeteknik. Løse plomber i tænderne kan hænge i tyggegummiet. Der kan forekomme vesikler i munden, disse vil forsvinde ved fortsat brug. De forekommer også ved rygeophør uden anvendelse af nicotintyggegummi. 

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Anvendelse af nicotinsubstitution som led i rygeafvænning hos gravide er omdiskuteret. Der er begrænsede data, men ingen tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Der synes generelt at være konsensus om at foretrække nicotinsubstitution frem for fortsat tobaksrygning.
Se endvidere Nicotinsubstitution


Se endvidere

Amning

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Generelt frarådes brug af nicotinsubstitution under amning, da betydningen af eksponering for nicotin hos det ammede barn er uklar; den potentielle risiko ved nicotinsubstitutionsbehandling er dog klart lavere end ved fortsat rygning

Rygning er en væsentlig risikofaktor for pludselig uventet spædbarnsdød (SIDS) og nogle forfattere mener, at nicotin spiller en væsentlig rolle; der er ingen data, som forbinder nicotinsubstitution og amning med SIDS. Skøn over den kvantitative eksponering er forbundet med en del usikkerhed, men de bedste data (relateret til plasterapplikation) tyder på en relativ vægtjusteret dosis på 2% for nicotin og omkring 8%, hvis den primære metabolit, cotinin, inkluderes. Halveringstiden i modermælken er omkring 90 min. 

Såfremt der vælges at behandle med nicotinsubstituion under amning bør følgende iagttages: 

  • Amning bør finde sted længst mulig, og mindst tre timer, efter administration af nicotintyggegummi.

Se endvidere

Farmakodynamik

Nicotin. Substitution af nicotinindtaget ved rygning. 

Farmakokinetik

Nicotintyggegummi afgiver under tygning kontinuerligt nicotin, der hurtigt absorberes fra mundslimhinden. 

  • Maksimal plasmakoncentration af nicotin på ca. 12 nanogram/ml nås efter 20-30 minutter (middelplasmakoncentration af nicotin hos cigaretrygere er 15-30 nanogram/ml).
  • Efter synkning af nicotin absorberes det væsentligst fra tyndtarmen.
  • Ca. 80% af dette omdannes ved førstepassage-metabolisme.
  • Nicotin passerer placenta og blod-hjernebarrieren.
  • Plasmahalveringstid ca. 2 timer. 10-20% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Smag:
Citron : tyggegummi 2 mg  (Orifarm Generics) (Mint) , tyggegummi 2 mg  (Orifarm Generics) (Fruit) , tyggegummi 4 mg  (Orifarm Generics) (Mint) , tyggegummi 4 mg  (Orifarm Generics) (Fruit)
Mango : tyggegummi 2 mg  (Orifarm Generics) (Fruit) , tyggegummi 4 mg  (Orifarm Generics) (Fruit)
Menthol : tyggegummi 2 mg  (Orifarm Generics) (Mint) , tyggegummi 2 mg  (Orifarm Generics) (Fruit) , tyggegummi 4 mg  (Orifarm Generics) (Mint) , tyggegummi 4 mg  (Orifarm Generics) (Fruit)
Mint : tyggegummi 2 mg  (Orifarm Generics) (Mint) , tyggegummi 4 mg  (Orifarm Generics) (Mint)
Pebermynte : tyggegummi 2 mg  (Orifarm Generics) (Mint) , tyggegummi 4 mg  (Orifarm Generics) (Mint)
Andre:
Butylhydroxytoluen : tyggegummi 2 mg  (Orifarm Generics) (Mint) , tyggegummi 2 mg  (Orifarm Generics) (Fruit) , tyggegummi 4 mg  (Orifarm Generics) (Mint) , tyggegummi 4 mg  (Orifarm Generics) (Fruit)

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(HF) tyggegummi 2 mg  (Mint)   (Orifarm Generics) 410156
24 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 2 mg  (Fruit)   (Orifarm Generics) 420948
24 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 2 mg  (Mint)   (Orifarm Generics) 108410
96 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 2 mg  (Fruit)   (Orifarm Generics) 599757
96 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 2 mg  (Mint)   (Orifarm Generics) 552433
192 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 2 mg  (Fruit)   (Orifarm Generics) 475082
192 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 4 mg  (Mint)   (Orifarm Generics) 573016
24 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 4 mg  (Fruit)   (Orifarm Generics) 060676
24 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 4 mg  (Mint)   (Orifarm Generics) 579597
96 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 4 mg  (Fruit)   (Orifarm Generics) 455942
96 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 4 mg  (Mint)   (Orifarm Generics) 386756
192 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 4 mg  (Fruit)   (Orifarm Generics) 533699
192 stk. (blister)
ikke fast pris

Substitution

tyggegummi 2 mg
Nicorette Classic McNeil, Nicotin, tyggegummi 2 mg
Nicotinell Fruit GSK Consumer Healthcare, Nicotin, tyggegummi 2 mg
 
tyggegummi 4 mg
Nicorette Classic McNeil, Nicotin, tyggegummi 4 mg
Nicotinell Fruit GSK Consumer Healthcare, Nicotin, tyggegummi 4 mg
 
 
 

Revisionsdato

2016-08-18. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. juni 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...