Karbamazepin "DAK"

N03AF01
 
 

Anvendelsesområder

Se endvidere:

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 200 mg (delekærv) carbamazepin. 

Doseringsforslag

Epilepsi og diabetes insipidus 

  • Voksne og børn > 15 år. Initialt 100 mg 2 gange dgl. Øges med 100 mg hver 2. dag til vedligeholdelsesdosis 300 mg 2 gang dgl. Yderligere stigning til 800-1.200 mg dgl kan være nødvendig.
  • Børn 6-15år. Initialt 100 mg 2 gange dgl. stigende med ugentlige intervaller på 100 mg til højst 1.000 mg dgl.
  • Børn < 6 år. Initialt 10 mg/kg legemsvægt stigende til 20 mg/kg legemsvægt fordelt på 2 doser. Højere doser kan være påkrævet.


Trigeminusneuralgi 

  • Voksne. Initialt 100 mg 2 gange dgl., som øges med op til 100 mg hver 12. time indtil smertefrihed, sædvanligvis 300-600 mg 2 gange dgl. Dosis nedsættes med intervaller på 3 mdr. gradvis indtil laveste dosis, der kan holde patienten smertefri.
  • Ældre. Initialt 100 mg 2 gange dgl.

 

Abstinenssymptomer 

  • Voksne. Sædvanligvis 200-400 mg 3 gange dgl.

Kontraindikationer

  • AV-blok
  • Behandling med MAO-hæmmere inden for de sidste 14 dage inden behandlingen påbegyndes
  • Samtidig behandling med voriconazol
  • Akut intermitterende porfyri
  • Knoglemarvsdepression.

Forsigtighedsregler

  • Ved leverfunktionsnedsættelse som regel lavere dosering
  • Behandling med carbamazepin er forbundet med en let øget risiko for selvmordstanker eller -adfærd.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Træthed.
Kvalme, Opkastning.
Leukopeni.
Ataksi, Somnolens, Svimmelhed.
Allergisk dermatitis, Urticaria.
Menstruationsforstyrrelser.
Almindelige (1-10%) Nedsat appetit, Vægtøgning.
Forhøjede leverenzymer, Mundtørhed.
Ødemer.
Eosinofili, Trombocytopeni.
Hyponatriæmi.
Hovedpine, Kognitiv dysfunktion.
Akkommodationsbesvær, Dobbeltsyn.
Ikke almindelige (0,1-1%) Dyskinesier.
Eksfoliativ dermatitis.
Nystagmus.
Sjældne (0,01-0,1%) Hepatitis, Kolestase.
Kardielle ledningsforstyrrelser.
Agranulocytose.
Artralgi.
Aseptisk meningitis, Psykose.
Systemisk lupus erythematosus  (SLE).
Meget sjældne (< 0,01%) Aplastisk anæmi.
Porfyri.
Erythema multiforme, Purpura, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse.
Anafylaktisk reaktion.
Interstitiel nefritis, Urinretention.

Langtidsbehandling er forbundet med risiko for nedsat knoglemineraltæthed, osteopeni, osteoporose og knoglebrud. Af denne grund anbefales D-vitamintilskud, fx i form af en multivitamintablet. 

Interaktioner

  • Samtidig indgift af MAO-hæmmere, fx isocarboxazid, kan medføre alvorlige bivirkninger, mindst 14 dages interval anbefales mellem dosering af disse farmaka.
  • Carbamazepin kan nedsætte AUC for bupropion 10 gange gennem induktion af bupropions omsætning i CYP3A4. Kombinationen bør undgås.
  • Carbamazepin kan nedsætte plasmakoncentrationen af voriconazol gennem CYP3A4-induktion med risiko for behandlingssvigt. Samtidig anvendelse skal undgås.
  • Carbamazepin er en potent induktor af CYP3A4 og nedsætter plasmakoncentrationen af lægemidler, som hovedsageligt metaboliseres af dette enzym, fx ciclosporin, felodipin, quetiapin, tiagabin, warfarin, ziprasidon og hormonale kontraceptiva. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • CYP3A4-inhibitorer, fx clarithromycin, erythromycin, fluoxetin, isoniazid, diltiazem og verapamil hæmmer carbamazepins metabolisering. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • CYP3A4-induktorer, fx phenobarbital, øger eliminationen af carbamazepin.
  • Carbamazepin kan nedsætte plasmakoncentrationen af paliperidon gennem øget renal clearance.
  • Ved tillæg af lamotrigin set CNS-påvirkning med bl.a. svimmelhed, ataksi og dobbeltsyn. Dette skyldes en farmakodynamisk interaktion, og symptomerne svinder sædvanligvis ved dosisreduktion af carbamazepin.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: For carbamazepin i monoterapi er der ca. 1.500 1. trimester-eksponerede ved doser ≤ 1.000 mg. Hyppigheden af uønsket fosterpåvirkning varierer noget i de forskellige opgørelser. Den største serie på ca. 800 eksponerede fandt ingen overhyppighed, mens der i andre mindre opgørelser er rapporteret en hyppighed af medfødte misdannelser på op til 6%.
Carbamazepin er forbundet med en risiko for medfødte neuralrørsdefekter på ca. 1%. Ved anvendelse bør der gives folsyre 5 mg dgl. under hele graviditeten og vitamin K 10 mg dgl. den sidste måned af graviditeten.
Se endvidere Epilepsi hos voksne.  


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 5%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. Plasmakoncentrationen hos barnet er, i de tilfælde hvor den kan detekteres, meget lav.  


Se endvidere

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås.Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Forgiftning

Se Carbamazepin

Farmakodynamik

Carbamazepin forlænger refraktærperioden for de spændingsafhængige natriumkanaler. 

Farmakokinetik

  • Absorberes langsomt med en absorptionsfraktion på 75-85% med stor intra- og interindividuel variabilitet.
  • Maksimal plasmakoncentration efter 8-12 timer.
  • Cerebrospinalvæskens koncentration er ca. 20% af plasmakoncentrationen.
  • Plasmahalveringstid 30-40 timer, falder ved fortsat dosering til 10-20 timer (autoinduktion).
  • Terapeutisk plasmakoncentrationsområde er 20-50 mikromol/l.

Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) tabletter 200 mg (kan dosisdisp.) 588505
200 stk.
218,70 5,47

Substitution

tabletter 200 mg
Tegretol Novartis, Carbamazepin, tabletter 200 mg
 

Foto og identifikation

Tabletter  200 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
tabletter 200 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-03-06. Priserne er dog gældende pr. mandag den 24. april 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...