Generel information
Relevante links
Semisyntetisk opioidagonist.
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Vær opmærksom på bl.a. dosisreduktion hos ældre. Afvent virkning af tabletter/kapsler før næste dosis gives. Læs mere. |

Anvendelsesområder

Moderate til stærke smerter.
Dispenseringsform

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 5 mg, 10 mg eller 20 mg oxycodonhydrochlorid.
Doseringsforslag

Ikke tidligere opioidbehandlede
- Voksne og børn > 12 år. Sædvanligvis 5 mg hver 6. time, stigende efter behov med 25-50% højst 1 gang dgl.
- Ældre. Dosis bør nedsættes.
Skift mellem opioider kan beregnes her:
Beregning af ækvianalgetiske døgndoser for udvalgte opioider
Nedsat nyrefunktion

Dosisreduktion
-
GFR 0-90 ml/min:
Dosis skal nedsættes til 50% af normaldosis.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Forsigtighed tilrådes. Initialdosis skal nedsættes til ca. 50% af normaldosis med efterfølgende individual dosistitrering.
Kontraindikationer

- Svær respirationsdepression
- Paralytisk ileus eller gastro-intestinal obstruktion.
- Samtidig behandling med MAO-hæmmere samt behandling med irreversible MAO-hæmmere (isocarboxazid) inden for 14 dage, inden behandling med oxycodon påbegyndes, se Interaktioner.
Forsigtighedsregler

- Ældre eller bevidsthedspåvirkede patienter
- Nedsat lungefunktion
- Forhøjet intrakranielt tryk
- Hypotension i forbindelse med hypovolæmi
- Prostatahypertrofi
- Hypotyroidisme
- Pancreatitis
- Bør undgås ved svær overfølsomhedsreaktion på andre opioider. Egentlig allergi er dog yderst sjælden.
- Risikoen for fysisk og psykisk afhængighed skal haves in mente.
- Der kan opstå tolerans ved brug over længere tid. Hvis der gentagne gange er behov for at øge dosis for at opretholde effekten, bør behandlingen revurderes.
- Ved seponering efter længerevarende behandling aftrappes med 10-25 % af døgndosis med 1-2 ugers mellemrum, således at de største reduktioner sker først, og at man går langsommere frem sidst i udtrapningen. Ved kortere tids behandling aftrappes i praksis med 5-10 mg hver eller hver anden dag. Se endvidere Opioider (iatrogen afhængighed).
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens | |
---|---|---|
Overdosering | ||
Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik anden behandling med respirationsdæmpende effekt i fast eller varierende dosering. | Overdosering. Indlæggelse på intensiv afdeling. | |
Fejlagtig administration af doseringerne, så de bliver givet med for kort tidsinterval. | Bevidsthedspåvirkning. | |
Manglende dosisreduktion til ældre. | Overdosering. Påvirket bevidsthed, respirationsstop. | |
Overset nyreinsufficiens. Ingen dosistilpasning som følge af monitorering af nyrefunktion. | Pneumoni, relateret til dårlig ventilation ved morfinoverdosering. | |
Fejl ved skift mellem opioider | ||
Manglende seponering af orale opioider på trods af ordination af plaster. | Overdosering. Død. | |
Overdosering ved ændring af smertebehandling, fordi de forskellige rene agonister ikke er ækvipotente. Fx blev det ikke overvejet eller oplyst, at tabletter 20 mg/dgl. morphin svarer til 10 mikrogram/t buprenorphin plaster. Der blev påsat et for kraftigt plaster (20 mikrogram/t). | Bevidsthedspåvirkning. | |
Oxycodon kapsler/tabletter og depottabletter substitueres, selvom de ikke er ækvipotente. Døgndosis af depotpræparater bør reduceres til 60-80% af tilsvarende dosis ved kortidsvirkende opioid. | Respirationsdepression på grund af overdosering. Indlæggelse. |
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Kvalme, Obstipation, Opkastning.
Hovedpine, Sedation, Svimmelhed. Hudkløe. |
Almindelige (1-10%) | Kraftesløshed, Kulderystelser, Nedsat appetit, Utilpashed.
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Mundtørhed. Dyspnø, Ortostatisk hypotension, Perifere ødemer, Vasodilatation. Angst, Depression, Eufori, Hallucinationer, Konfusion, Nervøsitet, Paræstesier. Hududslæt, Øget svedtendens. Urinretention. Miosis. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Bronkospasme, Respirationsdepression.
Agitation, Kramper, Tremor. Allergiske reaktioner. Erektil dysfunktion. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Anafylaktisk reaktion. |
Se endvidere Opioider (analgetika).

Interaktioner

- Alvorlige symptomer (fx kramper, høj feber, kredsløbsdepression, koma) ved kombination med MAO-hæmmere kan ikke udelukkes. Samtidig behandling med MAO-hæmmere og behandling med irreversible MAO-hæmmere inden for 14 dage bør undgås.
- Samtidig brug af serotonerge midler (fx SSRI, SNRI, fentanyl og triptaner) giver risiko for udvikling af serotoninsyndrom, se SSRI.
- Virkningen af hypnotika og tricykliske antidepressiva samt antipsykotika - specielt højdosisantipsykotika - kan forstærkes.
- Den sederende virkning forstærkes af benzodiazepiner.
- Bevidstheds- og respirationssvækkelse forstærkes af alkohol og barbitursyrederivater.
Graviditet

Baggrund: Der er data for < 400 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Datamængden tillader ikke at udelukke en øget risiko. For opioider generelt er der risiko for abstinenssymptomer som respirationsdepression, og anvendelse de sidste uger af graviditeten bør undgås. Se endvidere Opioider (analgetika).
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 4%, hvilket normalt er betryggende lavt. Der skal være opmærksomhed på tegn på sedative effekter hos det ammede barn.
I en retrospektiv serie fandtes subjektivt rapporterede (af moderen) tegn på CNS-påvirkning (søvnighed/afmattethed/barnet vågner ikke til vanlig ammeperiode) blandt ca. 20% (28/139) af de eksponerede børn. 4 børn rapporteredes at have uregelmæssig vejrtrækning. Dosis til mødre af børn med rapporterede symptomer var i gennemsnit 0,4 mg/kg/dag mod 0,2 mg/kg/dag til mødre med børn uden rapporterede symptomer. Dette studie er dog metodologisk meget tvivlsomt med talrige muligheder for bias (definition af effektparameter/recall bias/observations-bias/selektions-bias).
Trafik



Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås. I henhold til Sundhedsstyrelsens vejledning om ordination af afhængighedsskabende lægemidler kan kørekort ikke anbefales ved fast behandling med ikke-depot præparater.
Bloddonor

Doping

Anvendelse af oxycodon medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Schengen-attest (pillepas)

Se Medicin på rejsen.
Forgiftning

Farmakodynamik

Opioidagonist med virkning på især μ-opioidreceptorerne i CNS, men også på қ- og δ-opioidreceptorerne.
Farmakokinetik

- Steady state efter ca. 24 timer.
- Metaboliseres i tarmen og leveren til hovedsageligt inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 3 timer.
- Ca. 5% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Oral administration. Biotilgængelighed 60-87%. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time (tabletter). Depottabletter (monodepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(AP4) | hårde kapsler 5 mg (kan dosisdisp.) | 132840 |
30 stk. (blister)
|
53,35 | 26,68 | |
(AP4) | hårde kapsler 5 mg (kan dosisdisp.) | 378842 |
100 stk.
|
102,05 | 15,31 | |
(AP4) | hårde kapsler 10 mg (kan dosisdisp.) | 483225 |
30 stk. (blister)
|
99,35 | 24,84 | |
(AP4) | hårde kapsler 10 mg (kan dosisdisp.) | 173159 |
100 stk.
|
256,20 | 19,22 | |
(AP4) | hårde kapsler 20 mg (kan dosisdisp.) | 068602 |
30 stk. (blister)
|
165,60 | 20,70 | |
(AP4) | hårde kapsler 20 mg (kan dosisdisp.) | 150047 |
100 stk.
|
361,70 | 13,56 |
Substitution

hårde kapsler 5 mg |
---|
Oxycodone "Teva" TEVA, Oxycodon, hårde kapsler 5 mg
|
Oxycodone "Vitabalans" Vitabalans, Oxycodon, filmovertrukne tabletter 5 mg
|
Oxycodonhydrochlorid "G.L." Nordic Drugs, Oxycodon, filmovertrukne tabletter 5 mg
|
OxyNorm Mundipharma, Oxycodon, hårde kapsler 5 mg
|
hårde kapsler 10 mg |
---|
Oxycodone "Teva" TEVA, Oxycodon, hårde kapsler 10 mg
|
Oxycodone "Vitabalans" Vitabalans, Oxycodon, filmovertrukne tabletter 10 mg
|
Oxycodonhydrochlorid "G.L." Nordic Drugs, Oxycodon, filmovertrukne tabletter 10 mg
|
OxyNorm Mundipharma, Oxycodon, hårde kapsler 10 mg
|
hårde kapsler 20 mg |
---|
Oxycodone "Teva" TEVA, Oxycodon, hårde kapsler 20 mg
|
Oxycodonhydrochlorid "2care4" (Parallelimport), Oxycodon, hårde kapsler 20 mg
|
Oxycodonhydrochlorid "G.L." Nordic Drugs, Oxycodon, filmovertrukne tabletter 20 mg
|
OxyNorm Mundipharma, Oxycodon, hårde kapsler 20 mg
|
Foto og identifikation


![]() Hårde kapsler 5 mg |
Præg: |
OXY, 5
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Brun, Orange |
Mål i mm: | 5,3 x 14,4 |
![]() Hårde kapsler 10 mg |
Præg: |
OXY, 10
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid, Brun |
Mål i mm: | 5,3 x 14,4 |
![]() Hårde kapsler 20 mg |
Præg: |
OXY, 20
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lyserød, Brun |
Mål i mm: | 5,3 x 14,4 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
3878. Briggs GG , Freeman RK, Towers CV et al. Briggs: Drugs in Pregnancy and Lactation. Wolters Kluwer. 2017; 11th Edition, https://shop.lww.com/Drugs-in-Pregnancy-and-Lactation/p/9781496349620 (Lokaliseret 10. oktober 2018)
3876. Broussard CS, Rasmussen SA, Reefhuis J et al. Maternal treatment with opioid analgesics and risk for birth defects. Am J Obstet Gynecol. 2011; 204(4):314, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21345403 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4231. Schick B, Horn, M, Tolosa, J et al. Preliminary analysis of first-trimester exposure to oxycodone and hydrocodone (Book title: "ReproductiveToxicology"). Elsevier. 1996; 10, Issue 2:162, https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/0890623896801924 (Lokaliseret 4. juli 2019)

