Tafinlar

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 50 mg eller 75 mg dabrafenib. 

Voksne. 150 mg 2 gange dgl. 

Skal tages mindst 1 time før eller mindst 2 timer efter et måltid og med ca. 12 timers interval. 

Bemærk: 

• Kapslerne må ikke tygges eller åbnes.
• Kapslerne må ikke blandes med mad eller væske pga. kemisk ustabilitet.
• Hvis en dosis glemmes, bør den ikke tages, hvis der er < 6 timer til næste dosis.
• Erfaring savnes vedr. patienter < 18 år.

• EKG og elektrolytter bør monitoreres ved behandlingsstart og følges regelmæssigt under behandlingen.
• Stærkt nedsat nyrefunktion eller moderat til stærkt nedsat leverfunktion.
• In-vitro forsøg har vist paradoks aktivering af proteinkinase i BRAF-vildtype celler med RAS-mutationer, når eksponeret for BRAF-hæmmere, og der er set tilfælde af RAS-drevne maligne sygdomme ved brug af dabrafenib. Patienterne bør derfor kontrolleres efter klinisk behov.

• Syreregulerende midler, der øger pH i ventriklen, kan nedsætte biotilgængeligheden af dabrafenib, og kombinationen bør undgås.
• Kraftige hæmmere eller induktorer af CYP2C8 og CYP3A4 kan nedsætte hhv. øge plasmakoncentrationen af dabrafenib.
• Dabrafenib inducerer flere enzymsystemer, bl.a. CYP3A4, CYP2C and CYP2B6, og kan nedsætte plasmakoncentrationen af lægemidler, der omsættes af disse enzymer. Se endvidere tabel 2 i tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Baggrund: Der er ingen data for anvendelse under graviditet. Se Antineoplastiske midler. 

Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i 4 uger efter behandlingsophør. Dabrafenib kan nedsætte effekten af hormonale kontraceptiva, og der skal derfor anvendes anden kontraceptionsmetode. 

Dabrafenib kan forringe fertiliteten hos mænd og kvinder. 

Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning. 

Hæmmer den aktiverede serin-threorinkinase BRAF^V600, som er resultat af en mutation i BRAF-genet. 

• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
• Plasmahalveringstid ca. 8 timer.