Peyona®

N06BC01
 
 

CNS-stimulerende middel med virkning på apnø hos præmature børn. 

Anvendelsesområder

Primær apnø hos præmature. 

Dispenseringsform

Infusionsvæske/oral opløsning. 1 ml indeholder 20 mg caffeincitrat (svarende til 10 mg caffein). 

Doseringsforslag

Mætningsdosis 20 mg/kg legemsvægt i.v. infusion over 30 min. 

  

Vedligeholdelsesdosis 5 mg/kg/dag - enten som langsom i.v. infusion over 10 min. eller oralt. 

  

Ved utilstrækkelig effekt: 

Ved utilstrækkelig effekt af den initiale mætningsdosis, kan endnu en mætningsdosis på 20 mg/kg gives i.v. Højste kumulative loadingdosis, der er rapporteret, er 80 mg/kg i.v. 

Vedligeholdelsesdosis kan øges til højst 20 mg/kg/dag  i.v. eller oralt fordelt på flere daglige doser under hensyntagen til risikoen for akkumulering af caffein. 

Behandlingen kan seponeres ved fravær af apnøtilfælde gennem dage. 

Behandlingen kan seponeres uden aftrapning, men kræver saturations- eller apnøovervågning i dagene efter seponeringen. 

  

Måling af plasmakoncentration: 

Er sjældent indiceret.  

Der er i litteraturen ikke fastlagt et terapeutisk område for caffeinkoncentration i plasma. Plasma-caffeinniveauer i området fra 8 til 30 mg/l er sikre. Der er dog ikke rejst bekymring vedrørende sikkerheden i forbindelse med plasmaniveauer op til 50 mg/l. 

  

Bemærk: 

  • Dosis er angivet som caffeincitrat.
  • Må kun gives som i.v. infusion eller oralt.
  • Behandlingen er en specialistopgave, og passende faciliteter til monitorering skal være tilstede.

Forsigtighedsregler

Caffeincitrat skal gives med forsigtighed ved: 

  • Kramper
  • Kardiovaskulære sygdomme
  • Nedsat lever- eller nyrefunktion
  • Refluks

  

Øget metabolisme pga. caffeincitrat kan medføre større behov for energitilførsel og ernæring. 

Caffeincitrat kan give anledning til elektrolyt-/væsketab, der skal kompenseres. 

Bivirkninger

Dosis skal reduceres eller seponeres ved tegn på bivirkninger. 

Hyppigste bivirkninger er tarkykardi, CNS irritabilitet og mulig association til NEC (Nekrotiserende enterocolitis). 

Interaktioner

  • Caffeincitrat bør ikke anvendes samtidig med theofyllin (pga. interkonversion med caffein).
  • Caffein metaboliseres hovedsageligt via CYP1A2 hos voksne. Leverenzymsystemet hos præmature er ikke fuldt udviklet, og metaboliseringen af caffein er derfor begrænset. Monitorering af caffeinplasmakoncentrationen anbefales ved kombination med midler, der potentielt kan påvirke eliminationen af caffein (fx ketoconazol, fenytoin, phenobarbital).
  • Kombination med midler, der hæmmer abdominal syresekretion kan muligvis øge risikoen for NEC (Nekrotiserende enterocolitis).

Graviditet

Ikke relevant.

Se endvidere

Amning

Ikke relevant.

Se endvidere

Forgiftning

Overdosering har medført caffeinplasmakoncentrationer på 50-350 mg/l. Se endvidere Theophyllin og andre methylxanthiner (forgiftninger)

Farmakodynamik

Centralt stimulerende middel. Caffein er en adenosinreceptor-antagonist. Flere virkningsmekanismer har været forslået ved præmatur-betinget apnø: Stimulering af åndedrætscentret, øget minutventilation, nedsat grænse for hyperkapni, øget respons på hyperkapni, øget tonus i skeletmuskulaturen, nedsat diafragmatisk træthed, øget metabolisme og øget iltforbrug. 

Farmakokinetik

  • Effekten af caffeincitrat ses få minutter efter påbegyndt infusion.
  • Ved indgift af 10 mg caffein oralt hos præmature opnås maksimal plasmakoncentration på 6-10 mg/l efter ½-2 timer.
  • Tiden til maksimal plasmakoncentration kan forlænges ved samtidig indgift af mælk.
  • Metaboliseres hos voksne primært via CYP1A2, men hos præmature udskilles caffein hovedsageligt gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH 4,7 

 

Håndtering 

Infusion
Infusionsvæsken kan fortyndes i en steril infusionsopløsning - fx isotonisk glucose-infusionsvæske eller isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.  

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) infusionsvæske eller oral opløsning 20 mg/ml 414022
10 x 1 ml
2.001,25 4.002,50
 
 

Revisionsdato

2017-03-22. Priserne er dog gældende pr. mandag den 5. november 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...