Cabergoline "Sandoz"

G02CB03
 
 

Dopaminagonist med prolaktinhæmmende virkning. Syntetisk sekalealkaloid. 

Anvendelsesområder

  • Laktationshæmning eller afbrydelse af laktation
  • Hyperprolaktinæmiske tilstande med
    • amenoré
    • oligomenoré
    • anovulation
    • galaktoré.
  • Prolaktinproducerende hypofysetumor
  • Idiopatisk hyperprolaktinæmi
  • Gynækomasti
  • Empty sella-syndrom med hyperprolaktinæmi
  • Akromegali.

  

Behandlingen af prolaktinproducerende hypofysetumorer bør foregå på specialafdeling. 

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 0,5 mg (delekærv) cabergolin. 

Doseringsforslag

Laktationshæmning. 1 mg som engangsdosering inden for 24 timer efter fødslen. 

  

Afbrydelse af laktation. 0,25 mg 2 gange dgl. i 2 dage. 


Hyperprolaktinæmi og akromegali.  

  • Initialt 0,5 mg ugentlig som engangsdosis eller fordelt på 2 doser ugentlig.
  • Dosis kan øges med 0,5 mg ugentlig, til optimal dosis er nået, afhængig af serum-prolaktin og terapeutisk effekt.
  • Optimal dosis er sædvanligvis 1 mg ugentlig, men doser op til 4,5 mg ugentlig har været anvendt. Dog højst 3,0 mg dgl.

  

Bemærk: Bør indtages i forbindelse med et måltid for at nedsætte risikoen for gastro-intestinale gener. 

Kontraindikationer

  • Allergi over for sekalealkaloider
  • Lunge-, perikardiale- og retroperitoneale lidelser i anamnesen
  • Ved langtidsbehandling: Hjerteklaplidelse påvist ved ekkokardiografi.

Forsigtighedsregler

  • Bør anvendes med forsigtighed ved
    • aktuel eller tidligere ulcussygdom
    • Raynauds syndrom
    • alvorlig psykisk sygdom
    • pleurapulmonale forandringer
    • forandringer i hjerteklapper
    • hypertension
    • kardiovaskulær sygdom
    • samtidig behandling med lægemidler, der kan påvirke blodtrykket.
  • På grund af risiko for hypotension bør blodtrykket kontrolleres både liggende og stående, især initialt.
  • På grund af risiko for fibrotiske sygdomme bør ekkokardiografi foretages 3-6 måneder efter behandlingsstart og derefter regelmæssigt, ca. hver 12. måned.
  • Patienter skal monitoreres regelmæssigt for udvikling af patologiske vane- og impulshandlinger. Det anbefales at genoverveje behandlingen, hvis disse symptomer opstår. 
  • Cabergolin kan på grund af bivirkninger, især ved starten af behandlingen, påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
  • Ved stærkt nedsat leverfunktion. Dosisreduktion ved langtidsbehandling.

Bivirkninger

Ved kortvarig behandling i forbindelse med afbrydelse af laktation/hæmning er bivirkningerne oftest milde og forbigående.
Ved længerevarende behandling ses:
Meget almindelige (> 10%) Kraftesløshed.
Abdominalsmerter, Dyspepsi, Gastritis, Kvalme.
Hjerteklapfibrose*, Pericarditis, Perikardiel ekssudation.
Hovedpine, Svimmelhed.
Almindelige (1-10%) Obstipation, Opkastning.
Hypotension, Ortostatisk hypotension.
Hedeture, Mastalgi.
Depression, Døsighed.
Ikke almindelige (0,1-1%) Raynauds syndrom.
Benkramper, Synkope, Uvarslede søvnanfald.
Hemianopsi.
Sjældne (0,01-0,1%) Paræstesier.
Ikke kendt Angina pectoris, Lungefibrose, Perifere ødemer, Pleuraekssudat, Pleuritis.
Aggressivitet, Hallucinationer, Hyperseksualitet**, Ludomani**, Tremor.
Synsforstyrrelser.

*Hyppighed kendes ikke, men nye studier tyder på, at hyppigheden af asymptomatisk hjerteklaplidelse er højere end tidligere antaget, måske 20-30%.  

 

**Disse bivirkninger kan observeres hos patienter med Parkinsons sygdom i behandling med dopaminagonister, herunder cabergolin. 

Interaktioner

  • Dopamin-D2-receptorblokkere som antipsykotika eller metoclopramid kan nedsætte effekten af cabergolin.
  • Samtidig indgift af makrolider og cabergolin kan medføre risiko for vasospastiske bivirkninger, og kombinationen bør undgås.
  • Der er påvist kraftig interaktion imellem cabergolin og itraconazol, og samtidig behandling bør undgås.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er data for 370 1. trimester-eksponerede uden tegn på (betydende) overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. 


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Kan anvendes til at hæmme mælkedannelsen. Såfremt mælkedannelsen ikke hæmmes, bør amningen afbrydes, da der ikke findes data for udskillelsen i modermælk og effekt på barnet. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne). Obs. Pause efter graviditet.

Farmakodynamik

Virker ved at påvirke balancen mellem forskellige signalstoffer i hjernen, bl.a. dopamin og acetylkolin.
Hæmmer på ukendt måde dannelsen af væksthormon og prolaktin i hypofysen. 

Farmakokinetik

Absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen uafhængig af samtidig fødeindtagelse. Maksimal plasmakoncentration nås efter 0,5-4 timer. Plasmahalveringstid ca. 65 timer.
Den prolaktinsænkende virkning indtræder i løbet af ca. 6 timer, virkningsvarighed 2-3 uger. Omsættes i leveren, ca. 70% udskilles med galden og ca. 20% gennem nyrerne, hovedsageligt i form af metabolitter. 

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) tabletter 0,5 mg 495537
2 stk.
94,65 47,33
(B) tabletter 0,5 mg 411313
8 stk.
199,65 24,96

Substitution

tabletter 0,5 mg
Cabergolin "Teva" TEVA, Cabergolin, tabletter 0,5 mg
Dostinex Pfizer, Cabergolin, tabletter 0,5 mg
 

Foto og identifikation

Tabletter  0,5 mg

Præg:
C, ½
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 3,8 x 7,6
tabletter 0,5 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2014-12-09. Priserne er dog gældende pr. mandag den 13. februar 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...