Yderligere information
Relevante links

Anvendelsesområder

- Skizofreni og andre psykotiske tilstande præget af forandringer i følelseslivet, tankeforstyrrelser, hallucinationer og vrangforestillinger, evt. psykomotorisk uro og excitation.
- Behandling af moderat til svær manisk episode samt moderat til svær depressiv episode ved bipolar lidelse.
- Forebyggelse af manisk eller depressiv episode ved bipolar lidelse, hvor quetiapin tidligere har haft effekt.
- Som supplerende behandling af depressive episoder ved unipolar depression hvor monoterapi med et antidepressivum ikke har været tilstrækkeligt.
Dispenseringsform

Depottabletter. 1 depottablet indeholder 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg eller 400 mg quetiapin (som fumarat).
Doseringsforslag

Bør som andre antipsykotika doseres individuelt efter aktuelle kliniske tilstand, behandlingsmål, kliniske effekt og bivirkninger.
Skizofreni
- Voksne. Dosis tages 1 gang daglig mindst 1 time før et måltid. 1. dag: 300 mg, 2. dag: 600 mg. Den normale vedligeholdelsesdosis er 400-800 mg 1 gang dgl.
- Sikkerhedsstudier har vist, at det er forsvarligt at øge dosis til 1.200 mg i døgnet.
Manisk episode
- Voksne. Dosis tages 1 gang daglig mindst 1 time før et måltid. 1. dag: 300 mg, 2. dag: 600 mg. Normal effektiv dosis er i intervallet 400-800 mg i døgnet.
- Sikkerhedsstudier har vist, at det er forsvarligt at øge dosis til 1.200 mg i døgnet.
Depressiv episode ved bipolar lidelse
- Voksne < 65 år. Dosis tages almindeligvis ved sengetid. 1. dag: 50 mg, 2. dag: 100 mg, 3. dag: 200 mg og 4. dag: 300 mg. Derefter kan dosis titreres afhængig af effekt til maksimalt 600 mg i døgnet.
Forebyggelse af manisk eller depressiv episode ved bipolar lidelse
Almindeligvis samme dosis som anvendt ved sidste episode.
Supplerende behandling ved unipolar depression
- Dosis tages almindeligvis ved sengetid. 1. dag: 50 mg, 2. dag: 50 mg, 3. dag: 150 mg og 4. dag: 150 mg. Hvis nødvendigt kan dosis øges til 300 mg dgl.
Ældre
- Clearance kan være reduceret med 30-50% hos ældre. Generelt anbefales lavere initialdosis, langsommere dosistitrering og øget monitorering. I den godkendte produktinformation anbefales initialt 50 mg dgl. og dosisøgning på 50 mg dgl. til effektiv dosis.
- Depressiv episode ved bipolar lidelse. Ingen erfaring vedr. ældre over 65 år.
- Supplerende behandling ved unipolar depression. 1.-3. dag: 50 mg, 4. dag: 100 mg og 8. dag: 150 mg. Den lavest effektive dosis ned til 50 mg dgl. bør anvendes. Hvis nødvendigt kan dosis fra dag 22 øges til 300 mg dgl.
Bemærk:
- Seponeres gradvist over 1-2 uger pga. risiko for seponeringssymptomer (bl.a. søvnløshed, opkastning og svimmelhed).
- Bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år pga. mulig øget risiko for bivirkninger (bl.a. ekstrapyramidale symptomer, prolaktinstigning og opkastning).
- Depottabletterne skal synkes hele.
- Depottabletterne må ikke tygges eller knuses.
- Bør ikke indtages samtidigt med mad og tages mindst 1 time før et måltid.
Nedsat leverfunktion

Quetiapin metaboliseres hovedsageligt i leveren. Generelt anbefales lavere initialdosis, langsommere dosistitrering og øget monitorering:
- Tabletter. Initialt 25 mg dgl. og dosisøgning med 25-50 mg dgl. til effektiv dosis.
- Depottabletter. Initialt 50 mg dgl. og dosisøgning på 50 mg dgl. til effektiv dosis.
Kontraindikationer

Samtidig administration af CYP3A4-hæmmere (fx HIV-proteasehæmmere, azoler, erythromycin, clarithromycin, nefazodon).
Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved:
- Kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme
- Organisk hjernelidelse
- Nedsat krampetærskel
- Stærkt nedsat leverfunktion
- Øget risiko for søvnapnø (fx samtidig brug af CNS-deprimerende midler, overvægt)
- Misbrugsrisiko (misbrug er forekommet)
- Tidligere suicidal adfærd.
- Pga. den antikolinergiske virkning af den aktive metabolit norquetiapin forsigtighed ved bl.a. tidligere snævervinklet glaukom, forhøjet intraokulært tryk eller urinretention.
- QT-forlængelse er forekommet. Patienten bør monitoreres for symptomer på arytmier og ekg bør foretages før behandlingen, efter 1-2 ugers behandling samt ved dosisøgning på 50% eller mere. Forsigtighed ved risikofaktorer for forlænget QT-interval: Elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hypomagnesiæmi, hypocalcæmi), bradykardi, strukturel hjertesygdom, medfødt langt QT-syndrom, tidligere QT-forlængelse, samtidig behandling med diuretika, kvinder, ældre. Ved risikofaktorer overvejes kontakt til kardiolog.
- På grund af risiko for svær hyperglykæmi bør patienten løbende vurderes. Det gælder især patienter med diabetes, prædiabetes eller diabetesdisposition, hvor blodsukker bør kontrolleres med passende mellemrum.
- Pga. risiko for vægtøgning bør BMI og taljemål følges. Se endvidere Vejledning om behandling med antipsykotiske lægemidler til personer over 18 år med psykotiske lidelser fra Sundhedsstyrelsen (2867).
- Opmærksomhed på infektionssymptomer og andre tegn på neutropeni. Behandlingen skal seponeres ved et neutrofiltal < 1,0 x 109/l.
- Desuden forsigtighed til ældre - bl.a. pga. øget risiko for ortostatisk hypotension.
- Behandling med antipsykotika medfører overdødelighed hos demente ældre og der er set en højere frekvens af cerebrovaskulære hændelser.
- Ældre med Parkinsons sygdom: Øget dødelighed er set ved behandling af depression med quetiapin.
- Venøs tromboemboli (VTE) kan ses ved behandling med antipsykotika. Ekstra opmærksomhed bør udvises ved risikofaktorer for VTE.
- Prolaktinstigning kan ses ved brug af antipsykotika. Forsigtighed ved anvendelse til kvinder i behandling for brystcancer.
- Depressive episoder: Særligt i starten af behandlingen kan ses øget risiko for suicidal adfærd. Hos unge under 25 år er der generelt set en øget risiko for suicidal adfærd. Øget forekomst af suicidal adfærd er også set ved samtidig behandling med antidepressiva.
Risiko for antikolinerg belastning
Quetiapin er et middel med lille til moderat antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, januar 2018.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Patienten fik fejlagtigt dobbeltdosis. Først sin sædvanlige morgendosis derhjemme (1.400 mg), og under en indlæggelse senere samme dag administrerer personalet endnu en dagsdosis. | Overflytning til kardiologisk afdeling på grund af risiko for hjertearytmi. |
Personalet opdager ikke, at patient får tablet i stedet for depottablet i 10 dage. | Forværring af fysisk og psykisk tilstand. |
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Abstinenser*, Vægtøgning.
Mundtørhed. Anæmi, Nedsat HDL. Hyperkolesterolæmi, Hypertriglyceridæmi. Døsighed, Ekstrapyramidale gener, Hovedpine, Svimmelhed. |
Almindelige (1-10%) | Kraftesløshed, Temperaturstigning, Øget appetit.
Dyspepsi, Forhøjede levertransaminaser, Obstipation, Opkastning. Dyspnø, Ortostatisk hypotension, Palpitationer, Perifere ødemer, Takykardi. Eosinofili, Leukopeni, Neutropeni. Hyperglykæmi, Hyperprolaktinæmi, Thyroideapåvirkning. Abnorme drømme, Dysartri, Irritabilitet, Suicidale tanker eller adfærd. Sløret syn. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Bradykardi, Forlænget QT-interval**.
Trombocytopeni. Diabetes mellitus, Forværring af diabetes, Hyponatriæmi, Hypotyroidisme. Kramper, Synkope, Tardive dyskinesier. Hypersensitivitet (herunder allergiske hudreaktioner). Seksuelle forstyrrelser, Urinretention. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Hypotermi.
Hepatitis, Ileus, Pancreatitis, Tarmobstruktion. Dyb venetrombose. Agranulocytose. Metabolisk syndrom. Malignt neuroleptikasyndrom. Priapisme. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Rhabdomyolyse.
Stevens-Johnsons syndrom. Anafylaktisk reaktion, Angioødem. |
Ikke kendt | Cerebrovaskulære tilfælde.
DRESS - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer, Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse. |
* Seponeringssymptomer - bl.a. søvnløshed, opkastning og svimmelhed.
** QT-forlængelse er associeret til udvikling af torsades de pointes og pludselig hjertedød.
- Ekstrapyramidale gener er set ved korttidsbehandling af depressive episoder. Hyppigheden synes øget ved samtidig behandling med lithium.
- Somnolens er set i løbet af de første 2 uger og forsvinder normalt ved fortsat behandling.
- Malignt neuroleptikasyndrom (se Antipsykotika - bivirkninger) kræver omgående seponering og ofte indlæggelse på specialafdeling.
- Der er forekommet alvorlig neutropeni og quetiapin skal seponeres ved et neutrofiltal < 1,0 x 109/l.
- I sjældne tilfælde kan årelang behandling med antipsykotika fremkalde irreversible neurologiske bivirkninger.
- En række bivirkninger er set med øget hyppighed hos børn og unge under 18 år, bl.a. hyperprolaktinæmi og synkope.

Interaktioner

- Quetiapins metabolisme reduceres kraftigt af lægemidler, der hæmmer CYP3A4. Samtidig indgift af azoler øger således koncentrationen af quetiapin. En lignende effekt må forventes ved samtidig administration af andre potente CYP3A4-hæmmere, herunder HIV-proteasehæmmere, erythromycin og grapefrugtjuice. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Effekten af levodopa, dopamin og andre sympatomimetika kan hæmmes.
- Carbamazepin og phenytoin nedsætter plasmakoncentrationen af quetiapin.
- Den antikolinerge virkning af andre midler med antikolinerg effekt (fx antihistaminer og antiparkinsonmidler) kan potenseres.
Forsigtighed ved samtidig behandling med midler, der kan forlænge QT-intervallet:
- Visse antiarytmika (fx amiodaron2, dronedaron2, flecainid, sotalol)
- En lang række antipsykotika (fx amisulprid2, chlorprothixen2, clozapin1, droperidol2, flupentixol, haloperidol1,2, levomepromazin, lurasidon, melperon, paliperidon, periciazin, pimozid1,2, prochlorperazin2, risperidon, sertindol1,2, sulpirid, ziprasidon1,2)
- Visse anæstetika (fx propofol, sevofluran)
- Visse azoler (fx fluconazol)
- Fluorquinoloner (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin2)
- Makrolider (azithromycin, clarithromycin, erythromycin, roxithromycin)
- Visse serotonin-receptorantagonister (fx ondansetron)
- Visse SSRI (fx citalopram2, escitalopram2)
- Tricykliske antidepressiva
- En række øvrige midler (bl.a. anagrelid, chloroquin, domperidon2, donepezil, lithium1, methadon1, moclobemid, oxaliplatin, terlipressin, vandetanib2, venlafaxin).
1 For disse psykofarmaka er effekten særlig udtalt og/eller veldokumenteret.
2 Samtidig behandling med andre midler, der kan forlænge QT-intervallet, er angivet som kontraindiceret på disse midler.
Se endvidere Antiarytmika.
Graviditet

Baggrund:
Der er data for mere end 5.300 1. trimester-eksponerede graviditeter uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Se Antipsykotisk behandling af gravide og ammende.
Neonatale irritabile seponeringssymptomer (agitation, hypertoni, hypotoni, tremor, somnolens, respirationsforstyrrelser eller spiseforstyrrelser) forekommer. Frekvensen og alvorligheden er omdiskuteret, men langt de fleste tilfælde er milde og selvlimiterende.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 2%.
Bloddonor

Forgiftning

Farmakodynamik

Binder sig, som andre antipsykotika, til dopamin-D2-receptorer i hjernen, hvilket antages, at være den primære årsag til den antipsykotiske effekt. Påvirker desuden en række andre receptorer i varierende grad.
Quetiapin er et 2. generations antipsykotikum med lavere risiko for ekstrapyramidale bivirkninger i forhold til 1. generations midler. Se Klassifikation af antipsykotika.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 10% pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1,5 timer (tabletter) og ca. 6 timer (depottabletter).
- Metaboliseres i leveren primært via CYP3A4 til bl.a. den aktive metabolit norquetiapin.
- Plasmahalveringstid ca. 7 timer (quetiapin) og ca. 12 timer (norquetiapin).
- < 5% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Se endvidere tabel 2 i Klassifikation af antipsykotika.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | depottabletter 50 mg (kan dosisdisp.) | 117550 |
100 stk. (blister)
|
1.355,00 | 108,40 | |
(B) | depottabletter 50 mg (Abacus) (kan dosisdisp.) | 551134 |
100 stk. (blister)
|
1.033,90 | 82,71 | |
(B) | depottabletter 150 mg (kan dosisdisp.) | 158185 |
100 stk. (10x10) (blister)
|
1.864,15 | 49,71 | |
(B) | depottabletter 200 mg (kan dosisdisp.) | 117561 |
100 stk. (blister)
|
2.387,05 | 47,74 | |
(B) | depottabletter 300 mg (Abacus) (kan dosisdisp.) | 563436 |
60 stk. (blister)
|
1.639,85 | 36,44 | |
(B) | depottabletter 300 mg (kan dosisdisp.) | 117584 |
100 stk. (blister)
|
3.713,75 | 49,52 | |
(B) | depottabletter 300 mg (Abacus) (kan dosisdisp.) | 550842 |
100 stk. (blister)
|
3.542,25 | 47,23 | |
(B) | depottabletter 400 mg (Abacus) (kan dosisdisp.) | 515943 |
30 stk. (blister)
|
1.428,85 | 47,63 | |
(B) | depottabletter 400 mg (Abacus) (kan dosisdisp.) | 512108 |
100 stk. (blister)
|
4.723,55 | 47,24 |
Substitution

depottabletter 50 mg |
---|
Biquetan STADA Nordic, Quetiapin, depottabletter 50 mg
|
Ketipinor Orion Pharma, Quetiapin, depottabletter 50 mg
|
Quetiapin "Accord" Accord, Quetiapin, depottabletter 50 mg
|
Quetiapin "Hexal" HEXAL, Quetiapin, depottabletter 50 mg
|
Quetiapin "KRKA" KRKA, Quetiapin, depottabletter 50 mg
|
Quetiapin "Medical Valley" Medical Valley, Quetiapin, depottabletter 50 mg
|
Quetiapine "Teva" TEVA, Quetiapin, depottabletter 50 mg
|
depottabletter 150 mg |
---|
Biquetan STADA Nordic, Quetiapin, depottabletter 150 mg
|
Ketipinor Orion Pharma, Quetiapin, depottabletter 150 mg
|
Quetiapin "Accord" Accord, Quetiapin, depottabletter 150 mg
|
Quetiapin "Hexal" HEXAL, Quetiapin, depottabletter 150 mg
|
Quetiapin "KRKA" KRKA, Quetiapin, depottabletter 150 mg
|
Quetiapin "Medical Valley" Medical Valley, Quetiapin, depottabletter 150 mg
|
Quetiapine "Teva" TEVA, Quetiapin, depottabletter 150 mg
|
depottabletter 200 mg |
---|
Biquetan STADA Nordic, Quetiapin, depottabletter 200 mg
|
Ketipinor Orion Pharma, Quetiapin, depottabletter 200 mg
|
Quetiapin "Accord" Accord, Quetiapin, depottabletter 200 mg
|
Quetiapin "Hexal" HEXAL, Quetiapin, depottabletter 200 mg
|
Quetiapin "KRKA" KRKA, Quetiapin, depottabletter 200 mg
|
Quetiapin "Medical Valley" Medical Valley, Quetiapin, depottabletter 200 mg
|
Quetiapine "Teva" TEVA, Quetiapin, depottabletter 200 mg
|
depottabletter 300 mg |
---|
Biquetan STADA Nordic, Quetiapin, depottabletter 300 mg
|
Ketipinor Orion Pharma, Quetiapin, depottabletter 300 mg
|
Quetiapin "Accord" Accord, Quetiapin, depottabletter 300 mg
|
Quetiapin "Hexal" HEXAL, Quetiapin, depottabletter 300 mg
|
Quetiapin "KRKA" KRKA, Quetiapin, depottabletter 300 mg
|
Quetiapin "Medical Valley" Medical Valley, Quetiapin, depottabletter 300 mg
|
Quetiapine "Teva" TEVA, Quetiapin, depottabletter 300 mg
|
depottabletter 400 mg |
---|
Biquetan STADA Nordic, Quetiapin, depottabletter 400 mg
|
Ketipinor Orion Pharma, Quetiapin, depottabletter 400 mg
|
Quetiapin "Accord" Accord, Quetiapin, depottabletter 400 mg
|
Quetiapin "Hexal" HEXAL, Quetiapin, depottabletter 400 mg
|
Quetiapin "Krka" KRKA, Quetiapin, depottabletter 400 mg
|
Quetiapin "Medical Valley" Medical Valley, Quetiapin, depottabletter 400 mg
|
Quetiapine "Teva" TEVA, Quetiapin, depottabletter 400 mg
|
Foto og identifikation


![]() Depottabletter 50 mg |
Præg: |
XR 50
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Fersken |
Mål i mm: | 6,5 x 16,2 |
![]() Depottabletter 150 mg |
Præg: |
XR 150
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6,6 x 17,2 |
![]() Depottabletter 200 mg |
Præg: |
XR 200
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 6,6 x 17,2 |
![]() Depottabletter 300 mg |
Præg: |
XR 300
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lysegul |
Mål i mm: | 7,6 x 19 |
Referencer
3837. Damkier P, Videbech P. The Safety of Second-Generation Antipsychotics During Pregnancy: A Clinically Focused Review. CNS Drugs. 2018; 32(4):351-66, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29637530 (Lokaliseret 26. september 2018)
3228. Huybrechts KF, Hernández-Díaz S, Patorno E et al. Antipsychotic Use in Pregnancy and the Risk for Congenital Malformations. JAMA Psychiatry. 2016; 73(9):938-46, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27540849 (Lokaliseret 3. januar 2018)
2869. Ennis ZN, Damkier P. Pregnancy exposure to olanzapine, quetiapine, risperidone, aripiprazole and risk of congenital malformations. A systematic review. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2015; 116(4):315-20, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25536446 (Lokaliseret 24. maj 2016)
3229. Vigod SN, Gomes T, Wilton AS et al. Antipsychotic drug use in pregnancy: high dimensional, propensity matched, population based cohort study. BMJ. 2015; 13;350:h2298, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25972273 (Lokaliseret 3. januar 2018)
2867. retsinformation.dk. Vejledning om behandling med antipsykotiske lægemidler til personer over 18 år med psykotiske lidelser. VEJ nr 9276 af 06/05/2014. 2014; , https://www.retsinformation.dk/Forms/R0710.aspx?id=163024 (Lokaliseret 7. juni 2016)
3230. Habermann F, Fritzsche J, Fuhlbrück F et al. Atypical antipsychotic drugs and pregnancy outcome: a prospective, cohort study. J Clin Psychopharmacol. 2013; 33(4):453-62, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23764684 (Lokaliseret 3. januar 2018)

