Nitoman®

N07XX06
 
 
Benzoquinolizinderivat med antihyperkinetisk effekt.

Anvendelsesområder

  • Hyperkinesier, fx:
    • Huntingtons chorea
    • Chorea minor
    • spontane, orale dyskinesier
    • hemiballisme.
  • Medikamentelt inducerede tardive dyskinesier.

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 25 mg (delekærv) tetrabenazin. 

Doseringsforslag

  • Initialt 12,5 mg 2-3 gange dgl. 
  • Stigende til 25-50 mg 3 gange dgl.
  • Hvis terapeutisk virkning udebliver efter behandling med døgndoser på 150 mg i 7 dage, seponeres behandlingen.
  • Se endvidere Midler mod dyskinesi.

Kontraindikationer

  • Parkinsonisme
  • Levodopainducerede hyperkinesier
  • Depression eller patienter der er suicidale
  • Kombination med MAO-hæmmer. Behandling med tetrabenazin må først startes to uger efter ophør med behandling med MAO-hæmmer
  • Leverinsufficiens (Child-Pugh A-B). 

Forsigtighedsregler

  • Tetrabenazin kan medføre en mindre forlængelse (op til 8 m/s) i det korrekte QT-interval. Der bør udvises forsigtighed hos patienter med kardiovaskulær sygdom eller familiær historie af QT-forlængelse eller hjertearytmier. Ligeledes bør der udvises forsigtighed ved samtidig behandling med lægemidler, som kan forlænge QT-intervallet.  
  • Monitorering for eksisterende akatisi og ligeledes for tegn og symptomer på rastløshed og agitation, fordi disse kan være indikatorer for udvikling af akatisi. Hvis en patient udvikler akatisi, skal tetrabenazindosis reduceres. Hos nogle patienter er det nødvendigt at behandlingen seponeres.
  • Sedation er den mest almindelige dosisbegrænsende bivirkning for tetrabenazin. Patienter skal være forsigtige med at udføre aktiviteter, som kræver mental årvågenhed, såsom at køre en bil eller betjene farlige maskiner, indtil de er på en vedligeholdelsesdosis af tetrabenazin og de ved, hvordan lægemidlet påvirker dem.
  • Hvis depression eller selvmordstanker forekommer, kan de kontrolleres ved at nedsætte dosis af tetrabenazin og/eller initiere en behandling med antidepressiva.
  • Tetrabenazin forhøjer serumprolaktin-koncentrationen. Selvom amenoré, galaktoré, gynækomasti og impotens kan forårsages af forhøjede serumkoncentrationer, er den kliniske signifikans for forhøjede koncentrationer af serumprolaktin hos de fleste patienter ukendt.
  • Da tetrabenazin eller dens metabolitter binder sig til væv, der indeholder melanin, kan det med tiden akkumuleres. Selvom der ikke findes nogle særlige anbefalinger for en periodisk oftalmoskopisk kontrol, bør den ordinerende læge være klar over risikoen for oftalmologiske bivirkninger efter langtids-eksponering.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Øget spytsekretion.
Balanceforstyrrelser, Depression, Døsighed, Parkinsonisme, Tremor.
Almindelige (1-10%) Agitation, Angst, Konfusion, Søvnløshed.
Meget sjældne (< 0,01%) Pneumoni.
Leukopeni.
Dehydrering.
Aggressivitet, Malignt neuroleptikasyndrom, Okulogyration, Suicidaltanker.
Ikke kendt Hypotermi.
Abdominalsmerter.
Bradykardi, Hypertensiv krise, Ortostatisk hypotension.
Akatisi, Ataksi, Dystoni, Hukommelsesbesvær, Nervøsitet, Svimmelhed.

Interaktioner

  • Forsigtighed ved samtidig brug af CYP2D6-hæmmere (fx fluoxetin, paroxetin, duloxetin, terbinafin, amiodaron eller sertralin), og en reduktion af tetrabenazindosis bør overvejes.
  • Tetrabenazin hæmmer levodopas virkning.
  • Samtidig brug af MAO-hæmmer kan forårsage hypertensiv krise. Der skal gå mindst 14 dage efter ophør med behandling med MAO-hæmmer, før behandling med tetrabenazin startes.
  • Samtidig brug af antihypertensiva og betablokkere kan forårsage ortostatisk hypotension.
  • Samtidig indtagelse af lægemidler, som forlænger QT-intervallet anbefales ikke (fx antiarytmika, visse antipsykotika (fx lithium, chlorpromazin m.fl.), erythromycin, moxifloxacin)
  • Forstærker den sederende virkning af hypnotika, analgetika (herunder opioider), alkohol, antihistaminer.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (3 måneders karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Forgiftning

Som ved antipsykotika, se Antipsykotika (forgiftninger)

Farmakodynamik

  • Tetrabenazin hæmmer genoptagelsen af monoaminer (dopamin, noradrenalin, serotonin) i de præsynaptiske neuroner i centralnervesystemet ved en reversibel og kortvarig binding til vesikulære monoamintransportører.
  • Dette resulterer i en større nedbrydning af aminerne i synapsen, der således ikke står til rådighed for frigørelse i synapsespalten.
  • Herved opstår mangel på bl.a. dopamin, og denne effekt kan udnyttes i hyperkinesibehandlingen, idet hyperkinesier af forskellig art, dog ikke levodopa-inducerede, bl.a. beror på en relativ dopaminerg overaktivitet. 

Farmakokinetik

  • Terapeutisk virkning indtræder normalt efter 1-2 døgn.
  • Ved seponering ophører virkningen inden for samme tidsinterval.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) tabletter 25 mg (kan dosisdisp.) 546549
112 stk.
1.182,00 42,21

Substitution

tabletter 25 mg
Tetmodis AOP Orphan, Tetrabenazin, tabletter 25 mg
 

Foto og identifikation

Tabletter  25 mg

Præg:
CL 25
Kærv: Delekærv
Farve: Gul
tabletter 25 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2016-10-12. Priserne er dog gældende pr. mandag den 22. maj 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...