Galantamin "Orion"

N06DA04
 
 

Kolinesterasehæmmer. Middel til behandling af demens. Tertiær alkaloid. 

Anvendelsesområder

Anvendes ved Alzheimers sygdom, demens med Lewy Body og demens ved Parkinsons sygdom, alle i let til moderat grad. Andre årsager til demens skal være udelukket ved relevante undersøgelser, herunder CT (eller MR)-scanning af hjernen. Se endvidere Demens

Se endvidere:

Dispenseringsform

Depotkapsler, hårde. 1 depotkapsel indeholder 8 mg, 16 mg eller 24 mg galantamin (som hydrobromid). 

Doseringsforslag

Voksne. Initialt 8 mg om morgenen i forbindelse med et måltid. Efter 4 ugers behandling kan dosis øges til 16 mg dgl., og evt. efter yderligere 4 ugers behandling til 24 mg dgl. 

Nedsat leverfunktion (Child-Pugh 7-9). Initialt 8 mg hver 2. dag i 1 uge. Derefter 8 mg dgl. i 4 uger. Maksimal døgndosis 16 mg. 

 

Bemærk:  

  • Patienten bør som hovedregel have en omsorgsperson (kan være fra hjemmeplejen), som hjælper med at styre medicineringen.
  • Depotkapslerne skal synkes hele.
  • Depotkapslerne kan evt. åbnes. Indholdet tømmes ud på en ske og indtages sammen med lidt væske. 
  • Depotkapslerne og kapselindholdet må ikke tygges eller knuses.

Kontraindikationer

Terminal nyreinsufficiens (GFR <10 ml/min) eller stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh > 9), da erfaring savnes. 

Forsigtighedsregler

  • Forsigtighed ved ulcussygdomme, ved obstruktiv lungesygdom samt ved krampetendens.
  • Patienter med syg sinusknudesyndrom eller andre supraventrikulære overledningsforstyrrelser i hjertet, fx sino-atrialt eller atrio-ventrikulært blok, bør observeres nøje.
  • Behandlingen seponeres ved tegn på alvorlige hudreaktioner.
  • Bør ikke anvendes ved urinvejsobstruktion.

Patientsikkerhed

Fejltype Beskrivelse Konsekvens
Ordinationsfejl For høj initialdosis. Der blev fejlagtigt ordineret 8 mg x 2 i stedet for 8 mg x 1. Forværring af atrieflimren.
Se endvidere Patientsikkerhed og lægemidler.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Kvalme, Opkastning.
Almindelige (1-10%) Kraftesløshed, Nedsat appetit, Træthed, Vægttab.
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi.
Bradykardi, Hypertension, Rhinitis.
Muskelkramper.
Depression, Hallucinationer, Hovedpine, Somnolens, Svimmelhed, Synkope, Tremor.
Ikke almindelige (0,1-1%) AV-blok, Hypotension, Supraventrikulær ekstrasystoli.
Dehydrering.
Muskelsvaghed.
Paræstesier.
Allergiske reaktioner.
Sløret syn, Tinnitus.
Sjældne (0,01-0,1%) Hepatitis.
Ikke kendt Akut generaliseret eksantematøs pustulose, Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom.

Kvalme og opkastning ses oftest ved dosisøgning. 

Interaktioner

  • På grund af de farmakodynamiske virkninger bør galantamin ikke gives samtidig med andre lægemidler med kolinerg virkning.
  • Plasmakoncentrationen af galantamin øges ved samtidig indgift af paroxetin (ca. 40%) og fluoxetin, begge hæmmere af CYP2D6, samt erythromycin (ca. 12%), hæmmer af CYP3A4. Lignende effekt kan forventes ved andre CYP2D6- og CYP3A4-hæmmere. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Galantamin kan forstærke virkningen af depolariserende muskelrelaksantia.

Graviditet

Ikke relevant.

Se endvidere

Amning

Ikke relevant.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Forgiftning

Kolinergt toksidrom. Behandling: Massiv overdosering kan behandles med atropin, evt. gentaget afhængig af effekt. 

Bemærk: Ved snævervinklet glaukom skal øjnene dryppes med pilocarpin 2% samtidig med injektion af atropin. 

Farmakodynamik

Selektiv, kompetitiv og reversibel hæmmer af acetylkolinesterase. Virker desuden ved at modulere præsynaptiske nicotinreceptorer medførende en øget aktivitet i det kolinerge system. Virker overvejende centralt. Forbedrer kognitive funktioner samt patientens samlede (globale) funktion. Forhindrer ikke sygdomsprogressionen, men forsinker symptomudviklingen.

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed efter oral indgift ca. 90%.
  • Samtidig fødeindtagelse nedsætter absorptionshastigheden uden at påvirke absorptionsfraktionen.
  • Metaboliseres i leveren via CYP3A4 og CYP2D6 til delvis aktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid 7-8 timer.
  • Udskilles hovedsageligt gennem nyrerne, ca. 20% i form af uomdannet substans.
  • Der er lineær kinetik i dosisintervallet 8-32 mg dgl.
  • Depotkapslerne (polydepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum.
  • Maksimal plasmakoncentration nås efter ca. 4 timer.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Farve:
Erythrosin (E127) : hårde depotkapsler 24 mg
Indigotin (indigocarmin) (E132) : hårde depotkapsler 24 mg
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : hårde depotkapsler 16 mg, hårde depotkapsler 24 mg
Titandioxid (E171) : hårde depotkapsler 8 mg, hårde depotkapsler 16 mg, hårde depotkapsler 24 mg

Firma

Tilskud

Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes, når følgende betingelser er opfyldt og fremgår af ansøgningen: 

  • Patienten har moderat til svær Alzheimers demens, Lewy Body demens eller Parkinsons sygdom med demens
  • Diagnosen skal være stillet af en speciallæge i psykiatri, neurologi og/eller geriatri, og andre demenssygdomme (specielt reversible demenstilstande) skal være udelukkede, bl.a. ved CT-scanning
  • Patienten har uacceptable bivirkninger af donepezil eller kan af anden grund ikke anvende donepezil.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(A) hårde depotkapsler 8 mg (kan dosisdisp.) 372068
28 stk. (blister)
69,55 4,97
(A) hårde depotkapsler 16 mg (kan dosisdisp.) 068937
28 stk. (blister)
695,60 24,84
(A) hårde depotkapsler 24 mg (kan dosisdisp.) 050002
28 stk. (blister)
179,30 4,27

Substitution

hårde depotkapsler 8 mg
Galantamin "2care4" (Parallelimport), Galantamin, hårde depotkapsler 8 mg
Galantamin "Krka" KRKA, Galantamin, hårde depotkapsler 8 mg
Galantamin "Stada" STADA Nordic, Galantamin, hårde depotkapsler 8 mg
 
hårde depotkapsler 16 mg
Galantamin "Krka" KRKA, Galantamin, hårde depotkapsler 16 mg
Galantamin "Stada" STADA Nordic, Galantamin, hårde depotkapsler 16 mg
 
hårde depotkapsler 24 mg
Galantamin "Krka" KRKA, Galantamin, hårde depotkapsler 24 mg
Galantamin "Stada" STADA Nordic, Galantamin, hårde depotkapsler 24 mg
 

Foto og identifikation

Hårde depotkapsler  8 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 6 x 17,5
hårde depotkapsler 8 mg
 
 
 

Hårde depotkapsler  16 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lyserød
Mål i mm: 6 x 17,5
hårde depotkapsler 16 mg
 
 
 

Hårde depotkapsler  24 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Orange
Mål i mm: 6 x 17,5
hårde depotkapsler 24 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2016-11-14. Priserne er dog gældende pr. mandag den 16. januar 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...