Generel information
Relevante links
Anxiolytikum af benzodiazepingruppen.
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 3 mg (delekærv) eller 6 mg (delekærv) bromazepam.
Doseringsforslag
Doseres individuelt.
Voksne. 1,5-3 mg 2-3 gange dgl. I sværere tilfælde ved indlæggelse 6-12 mg 2-3 gange dgl.
Bemærk:
- Nedsat dosering til ældre.
Seponering
Bør ikke seponeres pludseligt på grund af tilbøjeligheden til abstinenssymptomer. Nedtrapning kan ske over få dage ved kort behandlingstid (4-6 uger), mens nedtrapning efter længere tids behandling kan strække sig over flere måneder.
Se Benzodiazepiner (anxiolytika) og Anxiolytika og hypnotika (iatrogen afhængighed).
Kontraindikationer
- Akut alkohol- eller sovemiddelforgiftning
- Søvnapnø
- Svær respirationsinsufficiens
- Svær leverinsufficiens
- Myasthenia gravis kan forværres.
Forsigtighedsregler
- Bør undgås ved tidligere alkohol- og medicinmisbrug eller svære personlighedsforstyrrelser.
- Forsigtighed ved:
- Nedsat leverfunktion
- Depression
- Respirationsinsufficiens.
- Opmærksomhed på behandlingsvarigheden pga. risiko for fysisk og psykisk afhængighed. Normalt anbefales en behandlingsperiode på 4 uger, hvorefter behandlingen revurderes.
- Bør kun anvendes i refrakte doser, og der kræves hyppig monitorering af dosiseffekt.
- Øget risiko for fald hos ældre pga. sedation og muskelsvaghed.
Bivirkninger
Alle benzodiazepiner medfører risiko for fysisk og psykisk afhængighed samt toleransudvikling (særligt i forhold til den sedative effekt). Risikoen for afhængighed øges med øget dosis og behandlingsvarighed.
| Almindelige (1-10%) | Døsighed. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Muskelsvaghed.
Ataksi, Nedsat reaktionsevne, Svimmelhed. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Abstinenser, Fysisk og psykisk afhængighed.
Depression, Følelsesmæssig labilitet, Hukommelsesbesvær, Konfusion, Paradokse psykiske reaktioner (fx aggressivitet, hallucinationer og psykoser). Dobbeltsyn. |
| Ikke kendt | Hjerteinsufficiens
(inkl. hjertestop), Respirationsdepression.
Faldtendens. Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion og angioødem). Urinretention. |
- Paradokse psykiske reaktioner ses specielt hos børn og ældre. Forekommer de, bør behandlingen seponeres.
Interaktioner
- Hæmmere af CYP3A4 kan øge plasmakoncentrationen af bromazepam. Forsigtighed ved kombination med potente CYP3A4-hæmmere (fx erythromycin, azoler, proteasehæmmere). Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet. Dosisjustering af bromazepam kan være nødvendig.
- Fluvoxamin øger Cmax og AUC af bromazepam med henholdsvis 36% og 150%. Dosisreduktion af bromazepam kan være nødvendigt.
- Den CNS-deprimerende virkning (bl.a. øget sedation og respirationsdepression) forstærkes af alkohol, hypnotika, antipsykotika, antihistaminer, clonidin og opioider. Lavest mulig dosis og kortest mulig behandlingstid anbefales, hvis samtidig behandling med opioider skønnes nødvendig.
- Theophyllin modvirker de sedative og psykomotoriske virkninger.
Graviditet
Amning
Trafik
Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.
Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås. Kørselsforbud kan være aktuelt, se Benzodiazepiner (anxiolytika).
Bloddonor
Schengen-attest (pillepas)
Se Medicin på rejsen.
Forgiftning
Farmakodynamik
Binder sig, som de øvrige benzodiazepiner, til GABAA-receptorerne, der er lokaliseret til chloridionkanal-komplekset. Benzodiazepiner har ingen selvstændig effekt, men forstærker virkningen af GABA (gamma-aminobutansyre), som er en hæmmende neurotransmitter.
GABA åbner chloridkanalen og den resulterende hyperpolarisering af cellemembranen fremkalder den neuronale hæmning.
Farmakokinetik
- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
- Biotilgængelighed ca. 60%.
- Maksimal plasmakoncentration nås efter 1-2 timer.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 8-20 timer. 2-3% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | tabletter 3 mg (kan dosisdisp.) | 504878 |
100 stk.
|
91,90 | 3,06 | |
| (A) | tabletter 6 mg (2care4) (kan dosisdisp.) | 078449 |
20 stk. (blister)
|
107,00 | 8,92 | |
| (A) | tabletter 6 mg (2care4) (kan dosisdisp.) | 502756 |
50 stk. (blister)
|
182,95 | 6,10 | |
| (A) | tabletter 6 mg (2care4) (kan dosisdisp.) | 036893 |
100 stk. (blister)
|
120,55 | 2,01 |
Substitution
Foto og identifikation
 Tabletter 3 mg |
| Præg: |
ROCHE 3
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Lyserød |
| Mål i mm: | 8 x 8 |
