Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Schengen-attest (pillepas)
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Patientsikkerhed
| Schengen-attest (pillepas)
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
Anxiolytikum af benzodiazepingruppen.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Se endvidere:
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 3 mg (delekærv) eller 6 mg (delekærv) bromazepam.
Doseringsforslag
Doseres individuelt.
Voksne. 1,5-3 mg 2-3 gange dgl. I sværere tilfælde ved indlæggelse 6-12 mg 2-3 gange dgl.
Bemærk:
- Nedsat dosering til ældre.
- Seponering bør foregå langsomt på grund af tilbøjeligheden til abstinenssymptomer - se forsigtighedsregler.
Kontraindikationer
- Akut alkohol- eller sovemiddelforgiftning
- Søvnapnø
- Svær respirationsinsufficiens
- Svær leverinsufficiens
- Myasthenia gravis kan forværres.
Forsigtighedsregler
- Bør undgås ved tidligere alkohol- og medicinmisbrug eller svære personlighedsforstyrrelser.
- Forsigtighed ved:
- Nedsat leverfunktion
- Depression
- Respirationsinsufficiens.
- Opmærksomhed på behandlingsvarigheden pga. risiko for fysisk og psykisk afhængighed. Normalt anbefales en behandlingsperiode på 4 uger, hvorefter behandlingen revurderes. Nedtrapning kan ske over få dage ved kort behandlingstid (4-6 uger), mens nedtrapning efter længere tids behandling kan strække sig over flere måneder. Se Benzodiazepiner (anxiolytika) og Anxiolytika og hypnotika (iatrogen afhængighed).
- Bør kun anvendes i refrakte doser, og der kræves hyppig monitorering af dosiseffekt.
- Øget risiko for fald hos ældre pga. sedation og muskelsvaghed.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Fysisk og psykisk afhængighed, Toleransudvikling. |
| Almindelige (1-10%) | Døsighed. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Muskelsvaghed.
Ataksi, Svimmelhed. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Depression, Hukommelsesbesvær, Konfusion, Paradokse psykiske reaktioner
(fx aggressivitet, hallucinationer og psykoser).
Dobbeltsyn. |
| Ikke kendt | Hjerteinsufficiens, Respirationsdepression.
Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion og angioødem). Urinretention. |
- Paradokse psykiske reaktioner ses specielt hos børn og ældre. Forekommer de, bør behandlingen seponeres.
Interaktioner
- Fluvoxamin øger Cmax og AUC af bromazepam med henholdsvis 36% og 150%. Dosisreduktion af bromazepam kan være nødvendigt.
- Den sederende virkning forstærkes af bl.a. alkohol, hypnotika, antipsykotika, antihistaminer, clonidin og opioider.
- Theophyllin modvirker de sedative og psykomotoriske virkninger.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Se endvidere
Amning
Trafik
Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.
Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås. Kørselsforbud kan være aktuelt, se Benzodiazepiner (anxiolytika).
Bloddonor
Må ikke tappes. (7 døgns karantæne).
Schengen-attest (pillepas)
Præparatet kræver pillepas ved rejser til Schengen-lande.
Se Medicin på rejsen.
Se Medicin på rejsen.
Forgiftning
Farmakodynamik
Binder sig, som de øvrige benzodiazepiner, til GABAA-receptorerne, der er lokaliseret til chloridionkanal-komplekset. Benzodiazepiner har ingen selvstændig effekt, men forstærker virkningen af GABA (gamma-aminobutansyre), som er en hæmmende neurotransmitter.
GABA åbner chloridkanalen og den resulterende hyperpolarisering af cellemembranen fremkalder den neuronale hæmning.
Farmakokinetik
- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
- Biotilgængelighed ca. 60%.
- Maksimal plasmakoncentration nås efter 1-2 timer.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 8-20 timer. 2-3% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Farve:
Indigotin (indigocarmin) (E132)
:
tabletter 6 mg
Jernoxider og jernhydroxider (E172)
:
tabletter 3 mg, tabletter 6 mg
Andre:
Lactose
:
tabletter 3 mg, tabletter 6 mg
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | tabletter 3 mg (kan dosisdisp.) | 504878 |
100 stk.
|
92,00 | 3,07 | |
| (A) | tabletter 6 mg (2care4) (kan dosisdisp.) | 078449 |
20 stk. (blister)
|
122,10 | 10,18 | |
| (A) | tabletter 6 mg (2care4) (kan dosisdisp.) | 502756 |
50 stk. (blister)
|
151,00 | 5,03 | |
| (A) | tabletter 6 mg (kan dosisdisp.) | 504902 |
100 stk.
|
139,40 | 2,32 | |
| (A) | tabletter 6 mg (2care4) (kan dosisdisp.) | 036893 |
100 stk. (blister)
|
112,00 | 1,87 |
Substitution
Foto og identifikation
 Tabletter 3 mg |
| Præg: |
ROCHE 3
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Lyserød |
| Mål i mm: | 8 x 8 |
Tabletter 6 mg |
| Præg: |
ROCHE 6
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Lysegrøn |
| Mål i mm: | 9 x 9 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
