Jardiance

A10BK03
 
 

Oralt antidiabetikum, virker uafhængigt af endogent insulin ved at øge glucoseudskillelsen i urin. Selektiv SGLT-2-inhibitor

Anvendelsesområder

Diabetes mellitus type 2

  • Som monoterapi ved intolerans over for metformin, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med kostregulering, motion og vægttab.
  • I kombination med andre glucosesænkende midler inkl. insulin, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med disse sammen med kostregulering, motion og vægttab.

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 10 mg eller 25 mg empagliflozin. 

Doseringsforslag

Voksne med GFR ≥ 60 ml/min.  

  • Initialt 10 mg 1 gang dgl.
  • Vedligeholdelsesdosis højst 25 mg 1 gang dgl.

  

Nedsat nyrefunktion opstået under behandlingen: 

GFR Dosis
< 60 ml/min. 10 mg 1 gang dgl.
Vedvarende  < 45 ml/min. Empagliflozin seponeres


Beregn eGFR her:  Beregneren er fjernet pga. krav om CE-mærkning.

Bemærk: 

  • Behandling bør ikke initieres ved GFR < 60 ml/min.
  • Tabletterne skal synkes hele.
  • Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.

Forsigtighedsregler

  • Bør ikke anvendes ved/til:
    • Type 1-diabetes
    • Diabetisk ketoacidose
    • Dialysepatienter
    • Stærkt nedsat leverfunktion
    • Ældre > 85 år.
  • Diabetisk ketoacidose:
    • Empagliflozin eller andre SGLT-2-inhibitorer bør ikke anvendes.
    • Patienterne skal informeres om symptomerne på diabetisk ketoacidose og om at kontakte deres læge ved disse symptomer.
    • Ved mistanke om diabetisk ketoacidose skal behandlingen seponeres straks.
    • Ekstra opmærksomhed ved behandling af patienter med risikofaktorer for udvikling af ketoacidose, fx:
      • lille reserve af insulin-producerende celler
      • forhold, der fører til dehydrering eller lavt madindtag
      • pludselig reduktion i insulin
      • øget behov for insulin pga. sygdom, operation eller alkoholmisbrug.
    • Behandling med empagliflozin eller andre SGLT-2-inhibitorer bør midlertidigt seponeres hos patienter, der er indlagt på hospital pga. operationer eller alvorlige livstruende sygdomme.
  • Forsigtighed ved:
    • Ældre > 75 år
    • Tidligere tilfælde af hypotension.
  • Begrænset erfaring vedr. patienter med kronisk hjertesvigt i NYHA-klasse I-II.
  • Nyrefunktion bør kontrolleres før behandlingsstart og derefter mindst én gang om året.
  • Behandlingen bør afbrydes midlertidigt ved udvikling af både hypovolæmi, dehydrering og hypotension.
  • Midlertidig afbrydelse af behandlingen bør overvejes under behandling af komplicerede urinvejsinfektioner.
  • Empagliflozin giver positivt analyseresultat for glucose i urinen.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Hypoglykæmi*.
Almindelige (1-10%) Hudkløe.
Balanitis, Hyppig vandladning, Urinvejsinfektion, Vaginal candidiasis, Vulvovaginitis.
Ikke almindelige (0,1-1%) Hypovolæmi.
Sjældne (0,01-0,1%) Ketoacidose.

*Hypoglykæmi er set ved samtidig anvendelse af sulfonylurinstof eller insulin. 

Interaktioner

  • Empagliflozin kan forstærke virkningen af diuretika.
  • Ved samtidig behandling med insulin eller β-cellestimulerende midler kan det være nødvendigt at reducere dosis af insulin/β-cellestimulerende middel for at undgå hypoglykæmi.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (3 døgns karantæne).

Farmakodynamik

  • Empagliflozin er en potent, selektiv og reversibel inhibitor af SGLT-2 (natriumglucose cotransportstof 2), som virker uafhængigt af insulinsekretion og -virkning.
  • Glucosereabsorption i nyrerne reduceres, og dermed udskilles glucose i urinen.

Farmakokinetik

  • Maksimal plasmakoncentration nås efter 1,5 time.
  • Fordelingsvolumen 1,05 l/kg.
  • Plasmahalveringstid 12,4 timer.
  • Udskilles med fæces og gennem nyrerne.

Indholdsstoffer

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 038549
30 stk. (blister) (2care4)
461,10 26,90
(B) filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 048123
30 stk. (blister) (Abacus)
461,10 26,90
(B) filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 384125
30 stk. (blister)
438,00 25,55
(B) filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 494334
30 stk. (blister) (Paranova)
461,10 26,90
(B) filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 551918
30 stk. (blister) (Orifarm)
461,10 26,90
(B) filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 027051
90 stk. (blister)
1.112,65 21,63
(B) filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 180233
90 stk. (blister) (Orifarm)
1.238,00 24,07
(B) filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 431737
90 stk. (blister) (Abacus)
1.237,60 24,06
(B) filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 526935
90 stk. (blister) (Paranova)
1.238,00 24,07
(B) filmovertrukne tabletter 25 mg (kan dosisdisp.) 045475
30 stk. (blister)
383,15 8,94
(B) filmovertrukne tabletter 25 mg (kan dosisdisp.) 048369
30 stk. (blister) (Paranova)
404,85 9,45
(B) filmovertrukne tabletter 25 mg (kan dosisdisp.) 134029
30 stk. (blister) (Orifarm)
401,50 9,37
(B) filmovertrukne tabletter 25 mg (kan dosisdisp.) 171654
30 stk. (blister) (2care4)
429,15 10,01
(B) filmovertrukne tabletter 25 mg (kan dosisdisp.) 195437
30 stk. (blister) (Abacus)
489,15 11,41
(B) filmovertrukne tabletter 25 mg (kan dosisdisp.) 077320
90 stk. (blister) (Orifarm)
1.169,00 9,09
(B) filmovertrukne tabletter 25 mg (kan dosisdisp.) 192222
90 stk. (blister) (Abacus)
1.169,85 9,10
(B) filmovertrukne tabletter 25 mg (kan dosisdisp.) 579967
90 stk. (blister) (Paranova)
1.169,85 9,10
(B) filmovertrukne tabletter 25 mg (kan dosisdisp.) 585516
90 stk. (blister)
1.112,65 8,65

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  10 mg

Præg:
S10,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lysegul
Mål i mm: 9,1 x 9,1
filmovertrukne tabletter 10 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  25 mg

Præg:
S25,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lysegul
Mål i mm: 5,6 x 11,1
filmovertrukne tabletter 25 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2016-10-11. Priserne er dog gældende pr. mandag den 13. marts 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...