Jardiance

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 10 mg eller 25 mg empagliflozin. 

Voksne. Initialt 10 mg 1 gang dgl. Vedligeholdelsesdosis højst 25 mg 1 gang dgl.  

Bemærk: 

• Tabletterne skal synkes hele.
• Erfaring savnes vedr. børn < 17 år.

Bør ikke anvendes ved stærkt nedsat leverfunktion. 

• Bør ikke anvendes ved/til:
  • Type 1-diabetes
  • Diabetisk ketoacidose
  • Ældre > 85 år.
• Diabetisk ketoacidose:
  • Empagliflozin eller andre SGLT-2-inhibitorer bør ikke anvendes.
  • Patienterne skal informeres om symptomerne på diabetisk ketoacidose og om at kontakte deres læge ved disse symptomer.
  • Ved mistanke om diabetisk ketoacidose skal behandlingen seponeres straks.
  • Ekstra opmærksomhed ved behandling af patienter med risikofaktorer for udvikling af ketoacidose, fx:
    • lille reserve af insulin-producerende celler
    • forhold, der fører til dehydrering eller lavt madindtag
    • pludselig reduktion i insulin
    • øget behov for insulin pga. sygdom, operation eller alkoholmisbrug.
  • Behandling med empagliflozin eller andre SGLT-2-inhibitorer bør midlertidigt seponeres hos patienter, der er indlagt på hospital pga. operationer eller alvorlige livstruende sygdomme.
• Forsigtighed ved:
  • Ældre > 75 år
  • Tidligere tilfælde af hypotension.
• Begrænset erfaring vedr. patienter med kronisk hjertesvigt i NYHA-klasse I-II.
• Nyrefunktion bør kontrolleres før behandlingsstart og derefter mindst én gang om året.
• Behandlingen bør afbrydes midlertidigt ved udvikling af både hypovolæmi, dehydrering og hypotension.
• Midlertidig afbrydelse af behandlingen bør overvejes under behandling af komplicerede urinvejsinfektioner.
• Empagliflozin bør seponeres ved større operationer eller alvorlig, akut sygdom, og der bør monitoreres for ketonstoffer i blodet.
• Empagliflozin giver positivt analyseresultat for glucose i urinen.

• Empagliflozin kan forstærke virkningen af diuretika.
• Ved samtidig behandling med insulin eller β-cellestimulerende midler kan det være nødvendigt at reducere dosis af insulin/β-cellestimulerende middel for at undgå hypoglykæmi.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet. 

• Potent, selektiv og reversibel SGLT-2-inhibitor, som virker uafhængigt af insulinsekretion og -virkning.
• Glucosereabsorption i nyrerne reduceres, og dermed udskilles glucose i urinen.

• Biotilgængelighed 78%.
• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1,5 time.
• Fordelingsvolumen 1,05 l/kg.
• Plasmahalveringstid ca. 12 timer.
• Udskilles gennem nyrerne og med fæces.

Se endvidere tabel 1 i Orale antidiabetika.