Formoterol "Medical Valley"

R03AC13
 
 

Langtidsvirkende sympatomimetikum med stimulerende virkning overvejende på β2-receptorer (LABA), anvendes som bronkodilaterende middel. 

Dispenseringsform

Inhalationspulvere i kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 12 mikrogram formoterolfumarat. 

Doseringsforslag

Voksne 

  • Profylakse ved anstrengelsesudløst astma eller forventet eksponering for allergener. 12 mikrogram 15 min. før anstrengelse eller eksponering. Ved alvorlig astma kan 24 mikrogram være nødvendigt. 
  • Vedligeholdelsesdosis. 12-24 mikrogram 2 gange dgl.

Børn over 6 år 

  • Profylakse ved anstrengelsesudløst astma eller forventet eksponering for allergener. 12 mikrogram 15 min. før anstrengelse eller eksponering. 
  • Vedligeholdelsesdosis. 12 mikrogram 2 gange dgl.

Bemærk: 

  • Hvis mere end 1 dosis er indiceret, bør der gå ca. 1 min., før inhalationen gentages.
  • Film med instruktion i brugen af inhalatoren kan ses under "Instruktioner".
  • Erfaring savnes vedr. børn under 6 år.

Instruktioner

 

 

Forsigtighedsregler

  • Fæokromocytom
  • Kardiovaskulære lidelser (fx arytmier, iskæmisk hjertesygdom, kardiomyopati, aortastenose, arteriosklerose, arteriel hypertension, aneurisme, forlænget QT-interval eller behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet)
  • Tyrotoksikose (øget risiko for hjertepåvirkning)
  • Diabetes mellitus (β2-agonister kan øge risikoen for hyperglykæmi)
  • Risiko for hypokaliæmi (fx ifm. svær KOL med hypoxi). Serumkalium bør kontrolleres ved akut svær astma samt ved samtidig behandling med midler, der øger risikoen for hypokaliæmi (fx steroider, diuretika)
  • Astma: Må kun anvendes ved samtidig behandling med inhalationssteroid (øget risiko for svære akutte forværringer ved monoterapi med LABA).

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Kvalme.
Muskelkramper.
Hovedpine, Svimmelhed, Tremor.
Ikke almindelige (0,1-1%) Angina pectoris, Arytmier, Blodtryksændringer.
Hyperglykæmi, Hypokaliæmi.
Allergiske reaktioner  (herunder bronkospasme og urticaria).
Sjældne (0,01-0,1%) Agitation.
Meget sjældne (< 0,01%) Forlænget QT-interval.

Paradoks bronkospasme er forekommet i enkelte tilfælde ved inhalationsbehandling. Behandlingen seponeres straks. 

Akut forværret astma er set oftere ved brug af højere dosis formoterol (24 mikrogram 2 gange dgl.). 

Interaktioner

Samtidig brug af β-blokkere kan svække virkningen. 

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er data for 1.600 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den systemiske eksponering er ringe. 


Se endvidere

Bloddonor

Må tappes. NB: Hvis donor ikke er i en stabil fase med sin astma, herunder er symptomfri på aktuel behandling, bør donor gives karantæne (fx 4 uger).

Doping

Inhalationsbehandling med formoterol er tilladt i doser ≤ 54 mikrogram pr. døgn, dog betragtes en koncentration af formoterol > 40 nanogram/ml i urinen som ulovligt analytisk fund, medmindre det kan bevises at være en konsekvens af behandlingen. 

Farmakodynamik

Langtidsvirkende β2-agonist. Virker dilaterende på bronkierne via stimulering af β2-receptorerne og den afledte afslapning af den glatte muskulatur. Ved inhalation opnås næsten udelukkende lokal virkning i luftvejene. 

Farmakokinetik

  • Virker lokalt i lungerne.
  • Absorberes fra lungerne.
  • Maksimal plasma-koncentration nås ned til ca. 5 minutter efter inhalation.
  • Plasmahalveringstid ca. 10 timer.
  • Mindre end 10% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
  • Virkningen indtræder efter få minutter.
  • Virkningsvarighed ca. 12 timer.
  • Se endvidere Sympatomimetika (adrenergika).

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) inhalationspulver, kapsler 12 mikrogram 129177
30 stk. (blister)
96,60 6,44
(B) inhalationspulver, kapsler 12 mikrogram 056165
60 stk. (blister)
332,70 11,09
(B) inhalationspulver, kapsler 12 mikrogram 405702
120 stk. (blister)
587,70 9,80
(B) inhalationspulver, kapsler 12 mikrogram 121535
180 stk. (blister)
506,35 5,63

Substitution

inhalationspulver, kapsler 12 mikrogram
Delnil Sandoz, Formoterol, inhalationspulver, kapsler 12 mikrogram
Foradil Novartis, Formoterol, inhalationspulver, kapsler 12 mikrogram
 
 
 

Revisionsdato

2017-06-15. Priserne er dog gældende pr. mandag den 14. august 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...