Omeprazol "Medical Valley"

A02BC01
 
 

Ventrikelsekretionshæmmende middel med specifik virkning på syrepumpen (protonpumpen) i parietalcellerne. Syrepumpehæmmer

Anvendelsesområder

Se endvidere:

Dispenseringsform

Enterokapsler, hårde. 1 enterokapsel indeholder 10 mg, 20 mg eller 40 mg omeprazol. 

Doseringsforslag

Gastro-øsofageal reflukssygdom 

  • Voksne og børn > 2 år med legemsvægt > 20 kg. 20 mg 1 gang dgl. i 4 (-8) uger. Dosis kan øges til 40 mg 1 gang dgl.
    Profylaktisk langtidsbehandling. 10 mg 1 gang dgl.
  • Børn > 1 år med legemsvægt 10-20 kg. 10 mg 1 gang dgl. Dosis kan øges til 20 mg 1 gang dgl.

 

Ulcussygdom 

  • Voksne. 20(-40) mg 1 gang dgl. i 2-4 uger ved ulcus duodeni og 4-8 uger ved ulcus ventriculi.

 

Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika 

  • Voksne. 20 mg 2 gange dgl. i 1-2 uger.
  • Børn > 4 år. 10 mg (børn 15-30 kg) eller 20 mg (børn > 30 kg) 2 gange dgl. i 1 uge.

 

NSAID-associeret ulcus 

  • Behandling.Voksne. 20 mg 1 gang dgl. i 4-8 uger.
  • Profylakse.Voksne. 20 mg 1 gang dgl.

 

Zollinger-Ellisons syndrom 

  • Voksne. Initialt 60 mg 1 gang dgl. Den fortsatte behandling justeres efter syresekretionen. Døgndoser > 80 mg bør fordeles på 2 doser.

 

Aspirationsprofylakse 

  • Voksne. 40 mg aftenen før kirurgisk indgreb og 40 mg om morgenen inden indgrebet.


Bemærk: 

  • Enterokapslerne skal synkes hele.
  • Enterokapslerne kan evt. åbnes. Indholdet opslæmmes i koldt vand eller frugtjuice umiddelbart før indtagelse.
  • Enterokapslerne og kapselindholdet må ikke tygges eller knuses.
  • Behandling af børn er en specialistopgave.

Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved nedsat lever- eller nyrefunktion samt til ældre.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Abdominalsmerter, Benigne gastriske polypper, Diarré, Flatulens, Kvalme, Obstipation, Opkastning.
Hovedpine.
Ikke almindelige (0,1-1%) Perifere ødemer.
Øget risiko for knoglebrud*.
Paræstesier, Somnolens, Svimmelhed.
Dermatitis.
Sjældne (0,01-0,1%) Hepatitis, Stomatitis.
Bronkospasme.
Leukopeni, Trombocytopeni.
Hyponatriæmi.
Artralgi.
Agitation, Depression, Konfusion.
Alopeci, Fotosensibilitet.
Anafylaktisk reaktion, Angioødem.
Interstitiel nefritis.
Sløret syn.
Meget sjældne (< 0,01%) Agranulocytose, Pancytopeni.
Gynækomasti.
Muskelsvaghed.
Aggressivitet, Hallucinationer, Hepatisk encefalopati.
Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse.
Ikke kendt Colitis.
Hypomagnesiæmi.
Subakut kutan lupus erythematosus.
  • Behandling i 8 uger eller mere inducerer et rebound-fænomen af ventriklens syreproduktion, som i sig selv kan inducere syrerelaterede symptomer (dyspepsi, halsbrand, sure regurgitationer) efter ophør. Disse symptomer kan fortsætte i mindst 4 uger efter seponering.
  • * Brug af syrepumpehæmmere, især i høje doser og over længere tid (> 1 år) er forbundet med let øget risiko for fraktur (hofte, håndled, rygsøjle), hovedsageligt hos ældre eller patienter med andre kendte risikofaktorer.
  • Mundtørhed er en kendt bivirkning ved brug af syrepumpehæmmere.

Interaktioner

  • Omeprazol nedsætter AUC for atazanavir og nelfinavir, og kombinationen bør undgås. Dosis af andre proteasehæmmere, fx indinavir og saquinavir, bør justeres ved samtidig brug af omeprazol.
  • Omeprazol nedsætter virkningen af clopidogrel med øget risiko for tromboser, formentlig pga. reduceret omdannelse af clopidogrel til den aktive metabolit i leveren. Kombinationen bør kun anvendes, hvis anden behandling ikke er mulig.
  • Omeprazol nedsætter plasmakoncentrationen af clozapin ved induktion af CYP1A2.
  • Omeprazol øger plasmakoncentrationen af methotrexat og carbamazepin, og dosisjustering kan være nødvendig.
  • Omeprazol øger plasmakoncentrationen af lægemidler, der metaboliseres af CYP2C19, fx moclobemid, diazepam og phenytoin, og dosisreduktion kan være nødvendig, se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Syrepumpehæmmere kan ændre absorptionen af lægemidler, hvis optagelse er afhængig af pH i ventriklen, fx itraconazol og dabrafenib.
  • Voriconazol øger plasmakoncentrationen af omeprazol ved hæmning  af CYP2C19 og CYP3A4; halvering af omeprazoldosis anbefales ved omeprazoldoser > 40 mg dgl.
  • Naturlægemidler med perikon nedsætter virkningen af omeprazol ved induktion af CYP2C19 og CYP3A4.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er data for over 3.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.  


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.  


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).

Farmakodynamik

Specifik inhibitor af syrepumpen i parietalcellerne. 

Farmakokinetik

  • Omeprazol er en prodrug, der omdannes til dens aktive form i parietalcellerne.
  • Biotilgængelighed ca. 50%.
  • Biotransformeres i udstrakt grad ved førstepassage-metabolisme i leveren til inaktive forbindelser.
  • Da omeprazol er ustabilt i surt miljø, er enterotabletterne fremstillet således, at stoffet først frigøres i tarmen. Det omdannes til et sulfenamid, som er den aktive hæmmer af enzymet H+/K+-ATPase (syrepumpen).
  • Maksimal plasmakoncentration nås i løbet af 1-3 timer.
  • Metaboliseres i leveren via CYP2C19 og CYP3A4.
  • Plasmahalveringstid ca. 1 time.
  • < 1% udskilles som uomdannet stof.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Farve:
Indigotin (indigocarmin) (E132) : enterokapsler 10 mg, enterokapsler 40 mg
Quinolingult (E104) : enterokapsler 10 mg, enterokapsler 20 mg

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) enterokapsler 10 mg (kan dosisdisp.) 102124
56 stk.
67,45 2,41
(B) enterokapsler 20 mg (kan dosisdisp.) 159458
28 stk.
26,90 0,96
(B) enterokapsler 20 mg (kan dosisdisp.) 396841
56 stk.
31,60 0,56
(B) enterokapsler 20 mg (kan dosisdisp.) 036968
60 stk.
35,70 0,60
(B) enterokapsler 20 mg (kan dosisdisp.) 585692
100 stk.
35,35 0,35
(B) enterokapsler 40 mg (kan dosisdisp.) 555860
30 stk.
223,35 3,72
(B) enterokapsler 40 mg (kan dosisdisp.) 569422
100 stk.
431,35 2,16

Substitution

enterokapsler 10 mg
Omestad STADA Nordic, Omeprazol, enterokapsler 10 mg
 
enterokapsler 20 mg
Losec AstraZeneca, Omeprazol, enterotabletter 20 mg
Omeprazol "Actavis" Actavis, Omeprazol, enterokapsler 20 mg
Omeprazol "Pensa" Pensa Pharma, Omeprazol, enterokapsler 20 mg
Omeprazol "Sandoz" Sandoz, Omeprazol, enterokapsler 20 mg
Omeprazol Matrix Pharmaceutic. Matrix, Omeprazol, enterokapsler 20 mg
Omeprazole "Teva" TEVA, Omeprazol, enterokapsler 20 mg
Omestad STADA Nordic, Omeprazol, enterokapsler 20 mg
 

Foto og identifikation

Enterokapsler  10 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gul
Mål i mm: 5,5 x 15,5
enterokapsler 10 mg
 
 
 

Enterokapsler  20 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gul
enterokapsler 20 mg
 
 
 

Enterokapsler  40 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Blå, Hvid
Mål i mm: 7,2 x 21
enterokapsler 40 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-03-22. Priserne er dog gældende pr. mandag den 24. april 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...