Efavirenz "Teva"

J05AG03
 
 

Anvendelsesområder

Anvendes i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til HIV-1-inficerede voksne og børn med legemsvægt > 40 kg. Se endvidere kombinationsbehandling i Midler mod HIV


Efavirenz bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til HIV-associerede sygdomme og deres behandling. 

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 600 mg (filmovertrukken) efavirenz. 

Doseringsforslag

Voksne og børn med legemsvægt > 40 kg 

  • 600 mg 1 gang dgl. ved sengetid.

 

Bemærk: 

Det anbefales, at dosis tages på tom mave, dvs. mindst 0,5 timer før et måltid eller 2 timer efter et måltid. 

Kontraindikationer

  • Stærkt nedsat leverfunktion
  • Midazolam
  • Pimozid
  • Ergotalkaloider
  • Triazolam
  • Naturlægemidler med perikon.

Forsigtighedsregler

  • Behandlingen bør afbrydes, hvis der udvikles alvorlig udslæt eller udslæt sammen med feber, blæredannelse, afskalning og mucosapåvirkning.
  • Erfaring savnes ved nedsat lever- eller nyrefunktion.
  • Anamnese med kramper.
  • Patienten bør grundigt informeres om risikoen for bivirkninger fra nervesystemet.
  • Patienterne bør straks kontakte egen læge, hvis de oplever symptomer som svær depression, psykose eller suiciudaltanker.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Forhøjet plasma-kreatinkinase.
Hududslæt.
Almindelige (1-10%) Træthed.
Abdominalsmerter, Diarré, Forhøjede levertransaminaser, Forhøjet plasma-amylase, Kvalme, Opkastning.
Hypertriglyceridæmi.
Abnorme drømme, Angst, Depression, Døsighed, Hovedpine, Koncentrationsbesvær, Somnolens, Søvnforstyrrelser.
Hudkløe.
Ikke almindelige (0,1-1%) Hepatitis, Pancreatitis.
Gynækomasti.
Aggressivitet, Ataksi, Eufori, Følelsesmæssig labilitet, Hallucinationer, Hukommelsesbesvær, Konfusion, Koordinationsbesvær, Kramper, Mani, Psykose, Suicidaladfærd, Svimmelhed, Tankeforstyrrelser.
Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom.
Allergiske reaktioner.
Sløret syn, Tinnitus.
Sjældne (0,01-0,1%) Leverinsufficiens.
Fotosensibilitet.
  • Hududslæt ses oftere hos børn end hos voksne.
  • Legemsvægt samt glucose- og lipidkoncentration i blodet kan stige under antiretroviral kombinationsbehandling, se Midler mod HIV.
  • Autoimmune lidelser (fx Graves sygdom) er også set og kan optræde flere måneder efter påbegyndt behandling.
  • Det er rapporteret, at efavirenz kan give falsk positive resultater for cannaboider eller for benzodiazepiner i nogle screeningstest.

Interaktioner

  • Efavirenz metaboliseres via CYP3A4, hvorfor der er teoretisk mulighed for gensidig kompetitiv hæmning mellem efavirenz og de lægemidler, som omsættes af samme enzym, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Efavirenz øger plasmakoncentrationen af bl.a. midazolam, pimozid, ergotalkaloider og triazolam. Kombination skal undgås.
  • Efavirenz kan nedsætte AUC for saquinavir og atazanavir, og AUC for voriconazol reduceres med ca. 77%.
  • Efavirenz kan nedsætte AUC for bupropion med 55%.
  • Rifampicin nedsætter plasmakoncentrationen af efavirenz på grund af induktion af mikrosomale leverenzymer.
  • Hvis efavirenz administreres sammen med voriconazol, skal vedligeholdelsesdosis af voriconazol øges til 400 mg hver 12. time, og dosis af efavirenz skal reduceres med 50%, dvs. til 300 mg en gang daglig. Når behandlingen med voriconazol er ophørt, bør den initiale dosis af efavirenz genoptages.
  • Samtidig brug af naturlægemidler med perikon kan nedsætte plasmakoncentrationen af efavirenz. Kombination skal undgås.
  • Efavirenz kan reducere plasmakoncentrationen af levorgestrel med ca. 50%. Ved behov for postcoital kontraception i op til 4 uger efter indtagelse af efavirenz bør derfor anvendes et ikke-hormonalt nødpræventionsmiddel, dvs. en kobberspiral.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Store epidemiologiske studier viser samstemmende, at antiretroviral behandling under graviditeten (alle lægemidler og kombinationer poolede) ikke er forbundet med en overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Der er data for mere end 1.500 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Fund af CNS-misdannelser i tidlige forsøg hos primater har således ikke kunnet genfindes i humane epidemiologiske studier. 


Se endvidere

Amning

Må ikke anvendes.

Baggrund: Amning frarådes på grund af smitterisiko.  


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Farmakodynamik

HIV-non-nukleosid-RT-hæmmer.

Farmakokinetik

  • Absorberes fra mave-tarmkanalen.
  • Maksimal plasmakoncentration nås efter 3-5 timer.
  • Biotilgængelighed for oral opløsning er mindre end for tabletter.
  • Passerer blod-hjernebarrieren.
  • Metaboliseres i leveren via CYP3A4 og CYP2B6 til inaktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid 52-76 timer.
  • Mindre end 1% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) filmovertrukne tabletter 600 mg (kan dosisdisp.) 566238
30 stk. (blister)
1.475,50 49,18

Substitution

filmovertrukne tabletter 600 mg
Efavirenz "Aurobindo" Orion Pharma, Efavirenz, filmovertrukne tabletter 600 mg
Efavirenz "Sandoz" Sandoz, Efavirenz, filmovertrukne tabletter 600 mg
Stocrin MSD, Efavirenz, filmovertrukne tabletter 600 mg
 

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  600 mg

Præg:
TEVA, 7541
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gul
Mål i mm: 10,8 x 21,7
filmovertrukne tabletter 600 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-03-10. Priserne er dog gældende pr. mandag den 17. juli 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...