Simbrinza

S01EC54
 
 

Øjenmiddel der nedsætter det intraokulære tryk. Adrenergt α2 -receptorstimulerende middel (brimonidin) i kombination med carboanhydrasehæmmer (brinzolamid)

Anvendelsesområder

Forhøjet intraokulært tryk (IOP) hos voksne med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension, når monoterapi giver utilstrækkelig reduktion af IOP. 

Dispenseringsform

Øjendråber, suspension. 1 ml indeholder 10 mg brinzolamid og 2 mg brimonidintartrat. 

Doseringsforslag

Voksne. 1 dråbe 2 gange dgl. 

 

Bemærk: 

  • Erfaring savnes vedr. behandling af børn og unge under 18 år.
  • Ved nasolakrimal okklusion af øjet i 2 minutter reduceres den systemiske absorption.

 

Instruktioner

Sådan bruger du øjendråber

 
  
 
 

 

Kontraindikationer

  • Allergi over for sulfonamider
  • Samtidig behandling med MAO-hæmmere, tricykliske antidepressiva eller mianserin
  • Stærkt nedsat nyrefunktion
  • Hyperchloræmisk acidose
  • Behandling af nyfødte og børn under 2 år.

Forsigtighedsregler

  • Carboanhydrasehæmmere kan påvirke væsketilførslen til cornea. Derfor har kontaktlinsebærere en øget risiko for skader på cornea. Det anbefales, at patienter med skadet cornea, herunder patienter med diabetes mellitus eller cornea-dystrofi, overvåges nøje.
  • Forsinkede okulære overfølsomhedsreaktioner er blevet rapporteret med brimonidin, hvoraf nogle er blevet rapporteret til at være forbundne med en stigning i IOP.
  • Forsigtighed ved samtidig brug af antihypersensitiver og/eller hjerteglykosider eller ved alvorlig eller ustabil og ukontrolleret kardiovaskulær sygdom
  • Forsigtighed ved depression.
  • Forsigtighed ved cerebral- eller koronarinsufficiens, Raynauds syndrom, ortostatisk hypotension eller tromboangitis obliterans.
  • Indeholder benzalkoniumchlorid, der kan medføre øjenirritation og misfarvning af bløde kontaktlinser. Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.

Bivirkninger

Tabellen indbefatter også bivirkninger, som er rapporteret ved monoterapi med hhv. ét af de to indholdsstoffer i Simbrinza. 

Almindelige (1-10%) Mundtørhed, Smagsforstyrrelser.
Somnolens, Svimmelhed.
Allergiske reaktioner i øjet, Keratitis, Konjunktival hyperæmi, Sløret syn, Synsforstyrrelser*, Øjenirritation, Øjensmerter.
Ikke almindelige (0,1-1%) Angina pectoris**, Arytmier*, Bradykardi*, **, Dyspnø**, Hypotension**.
Nedsat hæmatokritværdi**.
Hyperchloridæmi**.
Smerter i ekstremiteter**.
Apati**, Depression*, **, Hukommelsesbesvær**, Humørforstyrrelser**, Hypæstesi, Nervøsitet**, Paræstesier**.
Alopeci**, Kontaktdermatitis**.
Allergiske reaktioner, Hypersensitivitet*.
Erektil dysfunktion**, Nyresmerter**.
Corneaerosion****, Corneaødem**, Dobbeltsyn**, Iriscyste**, Korneal uklarhed  (keratin-udfældninger), Lysfænomener**, Pterygium**, Synstab, Tinnitus**.
Meget sjældne (< 0,01%) Hypertension*.
Synkope*.
Uveitis*.
Ikke kendt Leverpåvirkning**.
Astma**, Perifere ødemer**.
Artralgi**.
Tremor**.
Ansigtsødem, Erytem**.
Choroidealøsning***, Tab af øjenvipper og -bryn**.

* Bivirkninger observeret med brimonidin-monoterapi. 

** Bivirkninger observeret med brinzolamid-monoterapi.  

*** Rapporteret ved samtidig administration af præparater, der nedsætter produktionen af kammervæske. 

**** Benzalkoniumchlorid kan forårsage punktatkeratopati og/eller toksisk ulcerativ keratopati. Tæt overvågning er påkrævet ved hyppig eller langvarig anvendelse. 

Interaktioner

  • Samtidig behandling med MAO-hæmmere, tricykliske antidepressiva eller mianserin.
  • Mulighed for en additiv eller forstærkende sedativ effekt ved brug af CNS-depressiva (fx alkohol, barbiturater, opiater, sedativer eller anæstetika).
  • Samtidig brug af antihypersensitiver og/eller hjerteglykosider kan påvirke puls og blodtryk.
  • Samtidig behandling med orale carboanhydrasehæmmere anbefales ikke.
  • CYP3A4-inhibitorer som fx itraconazol eller ritonavir kan hæmme metaboliseringen af brinzolamid via CYP3A4. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den maternelle systemiske eksposition er lav, og det skønnes usandsynligt, at barnet eksponeres for klinisk betydende mængder af lægemidlet under amning. 


Se endvidere

Forgiftning

Som følge af brinzolamid-komponenten i midlet kan der forekomme elektrolyt-ubalance, udvikling af en acidotisk tilstand og mulig påvirkning af nervesystemet. Serum-elektrolytniveauer (især kalium) og blodets pH-niveau skal monitoreres. 

Farmakodynamik

  • Både brinzolamid og brimonidin sænker IOP ved at undertrykke dannelsen af kammervæske, men deres virkningsmekanismer er forskellige.
  • Brinzolamid hæmmer enzymet carboanhydrase med efterfølgende reduktion af natrium og væsketransport på tværs af det ciliære epitel og dermed mindre kammervæske.
  • Brimonidin hæmmer enzymet adenylat-cyclase og undertrykker den cAMP-afhængige dannelse af kammervæske. Derudover medfører indgivelsen af brimonidin et øget uveoskleralt afløb.

Farmakokinetik

  • Brinzolamid absorberes systemisk efter lokal applikation i øjet.
    Udskilles overvejende uomdannet gennem nyrerne.
  • Brimonidin absorberes i ringe grad systemisk.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering 

Øjendråberne skal omrystes før brug. 

 

Holdbarhed 

Højst 1 måned efter anbrud. 

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) øjendråber, suspension 10 + 2 mg/ml 109476
5 ml (2care4)
204,00
(B) øjendråber, suspension 10 + 2 mg/ml 472984
5 ml
210,50
(B) øjendråber, suspension 10 + 2 mg/ml 498710
5 ml (Orifarm)
197,00
(B) øjendråber, suspension 10 + 2 mg/ml 500815
5 ml (Paranova)
204,00
(B) øjendråber, suspension 10 + 2 mg/ml 072883
3 x 5 ml (Abacus)
521,00
(B) øjendråber, suspension 10 + 2 mg/ml 387012
3 x 5 ml
595,30
(B) øjendråber, suspension 10 + 2 mg/ml 394597
3 x 5 ml (Orifarm)
511,00
(B) øjendråber, suspension 10 + 2 mg/ml 436377
3 x 5 ml (2care4)
533,00
(B) øjendråber, suspension 10 + 2 mg/ml 478806
3 x 5 ml (Paranova)
508,60
 
 

Revisionsdato

2018-01-03. Priserne er dog gældende pr. mandag den 10. september 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...