Raloxifen "Teva"

G03XC01
 
 

Middel mod osteoporose. Selektiv østrogenreceptormodulator (SERM). 

Anvendelsesområder

Behandling af ikke-traumatiske vertebrale frakturer hos postmenopausale kvinder og forebyggelse ved øget risiko for osteoporose.

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 60 mg raloxifenhydrochlorid. 

Doseringsforslag

Voksne. 60 mg én gang dgl. Bør ledsages af adækvat calcium- og D-vitaminindtag via føden eller som tilskud.

Kontraindikationer

  • Tidligere tilfælde af venøse tromboemboliske komplikationer, fx dyb venøs trombose, lungeemboli eller retinal venetrombose
  • Nedsat leverfunktion
  • Stærkt nedsat nyrefunktion
  • Vaginalblødning af ukendt årsag
  • Bør ikke anvendes af fertile kvinder eller ved aktiv endometriecancer.

Forsigtighedsregler

  • Behandlingen bør seponeres ved længerevarende immobilisering, om muligt fra 3 dage før immobilisering vil finde sted og bør ikke genoptages før patienten er fuldt mobiliseret
  • Ved vaginalblødning bør patienten undersøges klinisk og gynækologisk
  • Sikkerheden ved aktiv mammacancer er ikke undersøgt, og behandling med raloxifen bør derfor udsættes, til behandling af mammacancer er tilendebragt
  • Behandlingen anbefales ikke ved cirrose og mild leverfunktionsnedsættelse
  • P-triglycerid bør måles jævnligt ved tidligere østrogeninduceret hypertriglyceridæmi
  • Forsigtighed ved risikofaktorer for apopleksi, fx tidligere transitorisk cerebral iskæmi eller atrieflimren.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Influenzalignende symptomer.
Vasodilatation  (hedestigninger).
Almindelige (1-10%) Galdesten.
Perifere ødemer.
Lægkramper.
Ikke almindelige (0,1-1%) Dyb venetrombose  (inkl. dyb venetrombose, lungeemboli og retinal venetrombose).
  • Endvidere er behandlingen forbundet med en øget risiko for fatale apopleksier (absolut risiko stiger fra 1,4 pr. 1.000 patientår til 2,1 pr. 1.000 patientår).
  • Der er i meget sjældne tilfælde rapporteret: Trombocytopeni, moderate stigninger af levertransaminaser, gastro-intestinale gener (kvalme, opkastning, mavesmerter og dyspepsi), forhøjet blodtryk, migræne og milde brystsymptomer såsom smerte, hævelse og ømhed.

Interaktioner

  • Colestyramin nedsætter absorptionen af raloxifen og hæmmer derved den enterohepatiske cirkulation
  • Raloxifen reducerer den farmakodynamiske effekt af warfarin.

Graviditet

Ikke relevant.

Se endvidere

Amning

Ikke relevant.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Anvendelse af raloxifen medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

Farmakodynamik

Hæmmer osteoklasternes aktivitet, hvorved knoglenedbrydningen og dermed knogleomsætningen hæmmes. Herved øges knoglemineraltætheden.

Farmakokinetik

Ca. 60% absorberes fra mave-tarmkanalen. Biotilgængelighed ca. 2% på grund af betydelig førstepassage-metabolisme i tarmvæg og lever. Metaboliseres ved glucuronidering i leveren til inaktive metabolitter. Plasmahalveringstid ca. 27 timer. Udskilles med galden og undergår enterohepatisk cirkulation. Mindre end 0,2% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) filmovertrukne tabletter 60 mg (kan dosisdisp.) 382365
84 stk. (blister) (2care4)
611,00 7,27
(B) filmovertrukne tabletter 60 mg (kan dosisdisp.) 450291
84 stk. (blister) (Orifarm)
642,00 7,64

Substitution

filmovertrukne tabletter 60 mg
Evista Meda, Raloxifen, filmovertrukne tabletter 60 mg
 

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  60 mg

Præg:
N, 60
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 6,8 x 12,6
filmovertrukne tabletter 60 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2014-12-10. Priserne er dog gældende pr. mandag den 27. marts 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...