Vargatef®

Udgået: 08.04.2019
L01XE31
 
 

Antineoplastisk middel. Proteinkinasehæmmer

Anvendelsesområder

  • Lokalt fremskreden, metastaserende eller lokalt recidiverende ikke-småcellet lungecancer (adenokarcinom) efter førstelinjebehandling.
  • Anvendes i kombination med docetaxel.

Nintedanib bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.  

Dispenseringsform

Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 150 mg nintedanib. 

Doseringsforslag

Voksne. 200 mg 2 gange dgl. på dag 2 til 21 i en 21-dages behandlingscyklus med docetaxel. 

  

Bemærk: 

  • Kapslerne skal synkes hele.
  • Kapslerne må ikke tygges eller knuses.
  • Kapslerne bør tages sammen med mad.
  • De to daglige doser skal tages med 12 timers mellemrum.
  • Hvis dosis glemmes, skal den springes over, og administrationen genoptages på næste planlagte tidspunkt og med den anbefalede dosis.
  • Behandlingspause med efterfølgende dosisreduktion eller evt. seponering kan være nødvendig pga. bivirkninger, se produktresume.

Nedsat leverfunktion

Anbefales ikke ved moderat og stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh B-C).  


Se endvidere

Forsigtighedsregler

Kapslerne indeholder sojaprotein. Forsigtighed ved allergi over for soja eller jordnødder (peanut).  

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Nedsat appetit.
Abdominalsmerter, Diarré, Forhøjede leverenzymer, Kvalme, Opkastning.
Blødning, Neutropeni.
Elektrolytforstyrrelser.
Perifer neuropati.
Hududslæt, Mucositis.
Almindelige (1-10%) Vægttab.
Forhøjet bilirubin.
Dyb venetrombose, Hypertension.
Trombocytopeni.
Dehydrering.
Hudkløe, Lokal abscesdannelse.
Sepsis.
Ikke almindelige (0,1-1%) Hepatotoksicitet.
Myokardieinfarkt.
Nyresvigt.
Ikke kendt Gastro-intestinal perforation, Pancreatitis.

Interaktioner

Nintedanib er substrat for P-glykoprotein (P-gp), og derfor kan samtidig administration af potente P-gp-hæmmere (fx erythromycin) øge eksponeringen for nintedanib. Ligeledes kan potente P-gp-induktorer (fx rifampicin, carbamazepin, phenytoin og naturlægemidler med perikon) nedsætte eksponeringen for nintedanib, se Farmakodynamiske interaktioner

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning

 

Se også Antineoplastiske midler

Referencer: 4267, 4270, 692, 4268, 691, 2954, 2790, 4388, 4264, 2789, 2955, 4269

Se endvidere Klassifikation - graviditet

Amning

Må ikke anvendes.

Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes?).

Farmakodynamik

Hæmmer en række proteinkinaser, der har betydning for tumors angiogenese, herunder VEGFR 1-3, PDGFR α og β og FGFR 1-3. 

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 5%. Absorptionen øges ca. 20% ved samtidig fødeindtagelse.
  • Maksimal plasmakoncentration efter 2-4 timer.
  • Fordelingsvolumen 15 l/kg.
  • Substrat for P-glykoprotein.
  • Plasmahalveringstid 10-15 timer.
  • Ca. 93% udskilles med fæces.

Indholdsstoffer

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) bløde kapsler 150 mg 517980
60 stk. (blister)
Udgået 08-04-2019

Foto og identifikation

Bløde kapsler  150 mg

Præg:
150,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Brun
Mål i mm: 7,1 x 17,6
bløde kapsler 150 mg
 
 
 

Referencer

691 Cardonick E, Iacobucci A Use of chemotherapy during human pregnancy Lancet Oncol 2004 5(5) 283-91 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15120665


692 Arnon J, Meirow D, Lewis-Roness H et al Genetic and teratogenic effects of cancer treatments on gametes and embryos Hum Reprod Update 2001 7(4) 394-403 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11476352


2789 Azim HA Jr, Peccatori FA, Pavlidis N Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part I: Solid tumors Cancer Treat Rev 2010 36(2) 101-9 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20015593


2790 Azim HA Jr, Pavlidis N, Peccatori FA Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part II: Hematological tumors Cancer Treat Rev 2010 36(2) 110-21 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20018452


2954 Miyamoto S, Yamada M, Kasai Y et al Anticancer drugs during pregnancy Jpn J Clin Oncol 2016 46(9) 795-804 2017 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27284093


2955 Esposito S, Tenconi R, Preti V et al Chemotherapy against cancer during pregnancy: A systematic review on neonatal outcomes Medicine (Baltimore) 2016 95(38) 2017 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27661036


4264 Danet C, Araujo M, Bos-Thompson MA et al Pregnancy outcomes in women exposed to cancer chemotherapy Pharmacoepidemiol Drug Saf 2018 27(12) 1302-8 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30379378


4267 PDQ Adult Treatment Editorial Board Breast Cancer Treatment During Pregnancy (PDQ®): Health Professional Version PDQ Cancer Information Summaries, National Cancer Institute (US) 2002-2017 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26389427


4268 Loibl S, Schmidt A, Gentilini O et al Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients JAMA Oncol 2015 8 1145-53 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26247818


4269 Loibl S, Han SN, von Minckwitz G et al Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study Lancet Oncol 2012 13(9) 887-96 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22902483


4270 Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R et al Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up Ann Oncol 2013 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23813932


4388 de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K et al Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients Lancet Oncol 2018 19(3) 337-46 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29395867

 
 

Revisionsdato

2019-03-29. Priserne er dog gældende pr. mandag den 15. juli 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...