Sinquan®

N06AA12
 
 
Tricyklisk antidepressivum.

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 25 mg eller 50 mg doxepin (som hydrochlorid). 

Doseringsforslag

Voksne 

Initialt 50-75 mg dgl. som kan øges gradvis til højst 300 mg dgl. fordelt på en til flere doser. Normal vedligeholdelsesdosis er 75-150 mg dgl. Ved én daglig dosering tages normalt højst 150 mg ved sengetid. 

 

Bemærk 

  • Bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af øget risiko for suicidal adfærd og aggressivitet.
  • Dosisnedsættelse kan være nødvendig til ældre, ved nedsat leverfunktion samt ved alvorlige eller persisterende antikolinerge bivirkninger.

Seponering

På grund af risiko for seponeringssymptomer som fx svimmelhed, ataksi, søvnforstyrrelser, koncentrationsbesvær og influenzalignende symptomer bør seponering foretages gradvis. 

  • Det anbefales normalt at aftrappe behandlingen over mindst 4 uger, gerne 8 uger.
  • Aftrapningsplanen skal løbende tilpasses individuelt til den enkelte patient.
  • I udgangspunktet kan der forsøges med en halvering af dosis med 1-2 ugers mellemrum (ved evt. symptomer forlænges intervallet med mindst 1 uge).
  • Når den lavest mulige dosis er nået, seponeres behandlingen efter nogle uger. Opstår der herefter symptomer, kan man forsøge at give mindst mulig dosis hver anden dag.
  • Bemærk, at der typisk opstår problemer når sidste dosis seponeres, ikke ved de initiale halveringer af dosis. Desuden skal man omhyggeligt monitorere for om depressionen eller angsttilstanden vender tilbage med hyppige samtaler.
  • Hvis sidste del af aftrapningen ikke lader sig gøre, kan der evt. forsøges med skift til fluoxetin (fx 10-20 mg dgl.), der så seponeres uden aftrapning efter 1-2 ugers behandling.

Kontraindikationer

  • Behandling med MAO-hæmmere (isocarboxazid, linezolid, moclobemid, rasagilin, selegilin). Behandling med en irreversibel MAO-hæmmer (fx isocarboxazid) inden for de sidste 14 dage eller en reversibel MAO-hæmmer (fx linezolid, moclobemid) inden for det sidste døgn. Det antibiotiske middel linezolid kan i enkeltstående tilfælde gives under tæt observation. Kombinationerne kan give alvorlige og i nogle tilfælde fatale reaktioner.
  • Hjerteinsufficiens. Må ikke anvendes før 6 måneder efter akut myokardieinfarkt.
  • Bør ikke anvendes ved glaukom eller urinretention.

Forsigtighedsregler

  • Risiko for overdosering i suicidalt øjemed.
  • Mulig øget risiko for suicidaltanker og -adfærd i starten af behandlingen, særligt hos unge under 25 år. Alle patienter følges tæt de første uger af behandlingen og ved dosisændringer. Speciel forsigtighed ved angstsymptomer eller ved tidligere suicidaladfærd.
  • De psykotiske symptomer hos patienter med skizofreni kan forværres, især hvis doxepin er eneste behandling. Skizofreni er en relativ kontraindikation på grund af risiko for provokation resp. eksacerbation af symptomer.
  • Risiko for forværring af kardielle ledningsforstyrrelser.
  • Risiko for QT-forlængelse. Patienten bør monitoreres for symptomer på arytmier og ekg bør foretages før behandlingen, efter 1-2 ugers behandling samt ved dosisøgning på 50% eller mere.
    Forsigtighed ved risikofaktorer for forlænget QT-interval: Elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hypomagnesiæmi, hypocalcæmi), bradykardi, strukturel hjertesygdom, medfødt langt QT-syndrom, tidligere QT-forlængelse, samtidig behandling med diuretika, kvinder, ældre.
    Ved risikofaktorer overvejes kontakt til kardiolog.
  • Overdødelighed ved behandling af specielt ældre og patienter med hjertelidelser, især af arteriosklerotisk art.
  • Risiko for forværring af anfaldstendens hos patienter med epilepsi eller udvikling af kramper hos patienter med nedsat krampetærskel.
  • Justering af antidiabetisk behandling kan være nødvendig.
  • Endvidere forsigtighed ved:
    • Øget intraokulært tryk
    • Prostatahypertrofi
    • Hypertyroidisme
    • Nedsat leverfunktion
    • Nedsat nyrefunktion
  • På grund af øget cariesrisiko tilrådes regelmæssig tandlægekontrol.

Bivirkninger

Oftest er bivirkningerne forbigående.
Meget almindelige (> 10%) Kvalme, Mundtørhed, Obstipation.
Døsighed.
Almindelige (1-10%) Træthed, Vægtøgning.
Diarré, Opkastning.
Hypotension, Takykardi.
Agitation, Ataksi, Ekstrapyramidale gener, Svimmelhed, Søvnløshed, Tremor.
Øget svedtendens.
Sløret syn.
Ikke almindelige (0,1-1%) Stomatitis.
Hallucinationer, Paræstesier.
Urinretention.
Tinnitus.
Sjældne (0,01-0,1%) Paralytisk ileus.
Arytmier, Forværret astma, Hypertension, Kardielle ledningsforstyrrelser, Ortostatisk hypotension.
Agranulocytose, Eosinofili, Leukopeni, Trombocytopeni.
Gynækomasti, Hyper- eller hypoglykæmi.
Konfusion, Kramper, Tardive dyskinesier.
Alopeci, Ansigtsødem, Fotosensibilitet, Purpura.
Impotens, Seksuelle forstyrrelser.
  • Visse bivirkninger som fx angst, træthed og søvnforstyrrelser kan være vanskelige at skelne fra depressionssymptomer.
  • Bl.a. glaukom (herunder akut glaukom), tungeødem, hyperpyreksi og suicidaladfærd er set, uden at frekvensen har kunnet bestemmes.
  • De antikolinerge, neurologiske, psykiske og kardiovaskulære bivirkninger ses oftest hos ældre.
  • Der er set forøget risiko for knoglebrud hos patienter over 50 år ved behandling med tricykliske antidepressiva.

Interaktioner

  • Kombination med MAO-hæmmere kan forårsage hypertensive kriser og er kontraindiceret.
  • Samtidig brug af andre serotonerge midler (fx MAO-hæmmere, SSRI, SNRI og lithium) giver risiko for udvikling af serotoninsyndrom. Se SSRI.
  • Samtidig brug af CYP2D6-hæmmere vil øge plasmakoncentrationen af doxepin, se tablet 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Samtidig indgift af adrenalin og noradrenalin kan udløse hypertensive kriser. Dopamin frigør noradrenalin og kan givet sammen med doxepin øge blodtrykket.
  • Andre antikolinerge midler (fx antihistaminer og antiparkinsonmidler) øger den antikolinerge effekt.
  • Den antihypertensive virkning af adrenerge neuronblokkere (fx clonidin) svækkes af doxepin.
  • Plasmakoncentrationen af doxepin kan nedsættes ved samtidig indgift af barbiturater - specielt phenobarbital.
  • Forstærker effekten af CNS-supprimerende midler som fx alkohol, hypnotika og stærke analgetika.

 

Forsigtighed ved samtidig behandling med midler, der kan forlænge QT-intervallet:  

  • Visse antiarytmika (fx amiodaron2, dronedaron2, flecainid, sotalol)
  • En lang række antipsykotika (fx amisulprid2, chlorprothixen2, clozapin1, droperidol2, flupentixol, haloperidol1,2, levomepromazin, lurasidon, melperon, paliperidon, periciazin, pimozid1,2, prochlorperazin2, quetiapin, risperidon, sertindol1,2, sulpirid, ziprasidon1,2)
  • Visse anæstetika (fx propofol, sevofluran)
  • Visse azoler (fx fluconazol)
  • Fluorquinoloner (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin2)
  • Makrolider (azithromycin, clarithromycin, erythromycin, roxithromycin)
  • Visse serotonin-receptorantagonister (fx ondansetron)
  • Visse SSRI (fx citalopram2, escitalopram2)
  • Tricykliske antidepressiva
  • En række øvrige midler (bl.a. anagrelid, chloroquin, domperidon2, donepezil, lithium1, methadon1, moclobemid, oxaliplatin, terlipressin, vandetanib2, venlafaxin).

1 For disse psykofarmaka er effekten særlig udtalt og/eller veldokumenteret. 

2 Samtidig behandling med andre midler, der kan forlænge QT-intervallet, er angivet som kontraindiceret på disse midler. 

Se endvidere Antiarytmika

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er data for ca. 150 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko.
Se endvidere:
Antidepressiv behandling af gravide 


Se endvidere

Amning

Må ikke anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 2%. Der findes flere rapporter om alvorlige bivirkninger hos barnet. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Farmakodynamik

Tricycklisk antidepressivum. Hæmmer genoptaget af neurotransmitterne serotonin og noradrenalin. Påvirker desuden flere andre neurotransmittere og receptorer, hvilket har betydning for bivirkningsprofilen. Se endvidere tabel 4 i Antidepressiva

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed 20-40% på grund af betydelig førstepassage-metabolisme i leveren.
  • Maksimal plasmakoncentration nås efter 2-4 timer.
  • Steady state-plasmakoncentration nås inden for ca. 1 uge.
  • Passerer blod-hjernebarrieren og placenta og udskilles i modermælk.
  • Metaboliseres i leveren til bl.a. desmethyldoxepin, som er farmakologisk aktiv.
  • Plasmahalveringstid for doxepin er 8-24 timer og for desmethyldoxepin 33-80 timer.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) hårde kapsler 25 mg (kan dosisdisp.) 151928
100 stk.
101,70 4,07
(B) hårde kapsler 50 mg (kan dosisdisp.) 506972
100 stk.
161,35 3,23

Foto og identifikation

Hårde kapsler  25 mg

Præg:
SINEQUAN 25,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gennemsigtig, Hvid
Mål i mm: 5,1 x 14,2
hårde kapsler 25 mg
 
 
 

Hårde kapsler  50 mg

Præg:
SINEQUAN 50,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gennemsigtig, Hvid
Mål i mm: 6,3 x 18,1
hårde kapsler 50 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-09-07. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. maj 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...