Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Schengen-attest (pillepas)
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Antineoplastisk middel.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Vedligeholdelsesbehandling som monoterapi af recidiverende BRCA-muteret high grade serøs epitelial ovarie-, tuba- eller primær peritonealcancer, som responderer på platinbaseret kemoterapi.
Olaparib bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 100 mg eller 150 mg olaparib.
Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 50 mg olaparib.
Doseringsforslag
Voksne
Tabletter: 300 mg 2 gange dgl.
Kapsler: 400 mg 2 gange dgl.
Behandling bør påbegyndes senest 8 uger efter sidste dosis i den platinbaserede kemoterapi.
Kapsler og tabletter kan ikke erstatte hinanden milligram til milligram pga. forskelle i biotilgængelighed.
Nedsat nyrefunktion
- GFR 31-50 ml/min: 300 mg 2 gange dgl.
- GFR ≤ 30 ml/min: Erfaring savnes.
Beregn GFR her:Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Bemærk:
- Dosis bør indtages mindst 2 timer før eller mindst 1 time efter fødeindtagelse.
- Tabletter:
- Skal synkes hele.
- Må ikke tygges, knuses eller opløses.
Forsigtighedsregler
- Behandling bør ikke indledes, før hæmoglobin, trombocyt- og neutrofilniveau er restitueret efter tidligere anticancerbehandling, og bør ikke gives i kombination med anden anticancerbehandling (se produktresumé).
- Bør kun anvendes ved moderat nedsat (GFR < 50 ml/min) eller svært nedsat (GFR < 30 ml/min) nyrefunktion, hvis fordelene opvejer den potentielle risiko, da sikkerhed og virkning ikke er fastlagt.
- Anbefales ikke ved moderat til stærkt nedsat leverfunktion, da sikkerhed og virkning ikke er fastlagt.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Nedsat appetit, Træthed.
Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Opkastning, Smagsforstyrrelser. Anæmi, Lymfopeni, Neutropeni. Hovedpine, Svimmelhed. Forhøjet plasma-kreatinin. |
| Almindelige (1-10%) | Abdominalsmerter, Stomatitis.
Trombocytopeni. |
Interaktioner
- Potente CYP3A4-/P-gp-inhibitorer, fx itraconazol, clarithromycin, HIV-proteasehæmmere og grapefrugtjuice, kan øge plasmakoncentrationen af olaparib.
- Moderate eller potente CYP3A4-induktorer, fx rifampicin, carbamazepin, phenytoin og naturlægemidler med perikon, nedsætter plasmakoncentrationen af olaparib.
- Olaparib hæmmer CYP3A4 in vitro og kan derfor muligvis øge plasmakoncentrationen af lægemidler, der nedbrydes af dette enzym.
- Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Se endvidere
Amning
Må ikke anvendes.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Se endvidere
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Farmakodynamik
Olaparib blokerer enzymer af typen PARP (poly (ADP-ribose) polymerase), som medvirker ved DNA-reparation af cancercellerne.
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration nås efter 1-3 timer (kapsler) / 1,5 time (tabletter) og forsinkes ca. 2 timer ved samtidig fødeindtagelse.
- Metaboliseres overvejende via CYP3A4.
- Terminal plasmahalveringstid ca. 12 timer (kapsler) /15 timer (tabletter).
- Ca. 15% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af olaparib bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Andre:
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter 100 mg | 560293 |
56 stk. (blister)
|
26.654,20 | ||
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter 150 mg | 155485 |
56 stk. (blister)
|
26.654,20 | ||
| (BEGR) | hårde kapsler 50 mg | 406356 |
448 stk.
|
53.290,35 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 100 mg |
| Præg: |
OP100
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 7,3 x 14,5 |
Filmovertrukne tabletter 150 mg |
| Præg: |
OP150
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Grågrøn |
| Mål i mm: | 7,3 x 14,5 |
Hårde kapsler 50 mg |
| Præg: |
OLAPARIB, 50 mg,
 |
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 7,6 x 21,7 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
