Relevante links
Antineoplastisk middel.

Anvendelsesområder

- Vedligeholdelsesbehandling som monoterapi af recidiverende BRCA-muteret high grade serøs epitelial ovarie-, tuba- eller primær peritonealcancer, som responderer på platinbaseret kemoterapi.
Olaparib bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 100 mg eller 150 mg olaparib.
Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 50 mg olaparib.
Doseringsforslag

Voksne
Tabletter: 300 mg 2 gange dgl.
Kapsler: 400 mg 2 gange dgl.
Behandling bør påbegyndes senest 8 uger efter sidste dosis i den platinbaserede kemoterapi.
Kapsler og tabletter kan ikke erstatte hinanden milligram til milligram pga. forskelle i biotilgængelighed.
Nedsat nyrefunktion
- GFR 31-50 ml/min: 300 mg 2 gange dgl.
- GFR ≤ 30 ml/min: Erfaring savnes.
Beregn GFR her:Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Bemærk:
- Dosis bør indtages mindst 2 timer før eller mindst 1 time efter fødeindtagelse.
- Tabletter:
- Skal synkes hele.
- Må ikke tygges, knuses eller opløses.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed
-
GFR 0-30 ml/min.
Erfaring savnes.
Bør kun anvendes, hvis fordelene opvejer den potentielle risiko, da sikkerhed og virkning ikke er fastlagt.
Dosisreduktion
-
GFR 30-50 ml/min:
- Tabletter: Voksne. Dosis nedsættes til 200 mg 2 gange dgl.
- Kapsler: Voksne. Dosis nedsættes til 300 mg 2 gange dgl.
Bemærk: Kapsler og tabletter kan ikke erstatte hinanden milligram til milligram pga. forskelle i biotilgængelighed.
Beregn eGFR her: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Forsigtighedsregler

- Behandling bør ikke indledes, før hæmoglobin, trombocyt- og neutrofilniveau er restitueret efter tidligere anticancerbehandling, og bør ikke gives i kombination med anden anticancerbehandling (se produktresumé).
- Bør kun anvendes ved moderat nedsat (GFR < 50 ml/min) eller svært nedsat (GFR < 30 ml/min) nyrefunktion, hvis fordelene opvejer den potentielle risiko, da sikkerhed og virkning ikke er fastlagt.
- Anbefales ikke ved moderat til stærkt nedsat leverfunktion, da sikkerhed og virkning ikke er fastlagt.
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Nedsat appetit, Træthed.
Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Opkastning, Smagsforstyrrelser. Anæmi, Lymfopeni, Neutropeni. Hovedpine, Svimmelhed. Forhøjet plasma-kreatinin. |
Almindelige (1-10%) | Abdominalsmerter, Stomatitis.
Trombocytopeni. |
Interaktioner

- Potente CYP3A4-/P-gp-inhibitorer, fx itraconazol, clarithromycin, HIV-proteasehæmmere og grapefrugtjuice, kan øge plasmakoncentrationen af olaparib.
- Moderate eller potente CYP3A4-induktorer, fx rifampicin, carbamazepin, phenytoin og naturlægemidler med perikon, nedsætter plasmakoncentrationen af olaparib.
- Olaparib hæmmer CYP3A4 in vitro og kan derfor muligvis øge plasmakoncentrationen af lægemidler, der nedbrydes af dette enzym.
- Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Se endvidere Klassifikation - graviditet.
Amning

På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor

Farmakodynamik

Blokerer enzymer af typen PARP (poly (ADP-ribose) polymerase), som medvirker ved DNA-reparation af cancercellerne.
Farmakokinetik

- Maksimal plasmakoncentration nås efter 1-3 timer (kapsler) / 1,5 time (tabletter) og forsinkes ca. 2 timer ved samtidig fødeindtagelse.
- Metaboliseres overvejende via CYP3A4.
- Terminal plasmahalveringstid ca. 12 timer (kapsler) /15 timer (tabletter).
- Ca. 15% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
Kapsler
- Opbevares i køleskab (2-8°C).
- Kan opbevares i op til 3 måneder ved stuetemperatur (< 30°C). Kapslerne skal kasseres efter denne periode.
- Må ikke nedfryses. Kapsler, der har været frosset, skal kasseres.
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af olaparib bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(BEGR) | filmovertrukne tabletter 100 mg | 560293 |
56 stk. (blister)
|
25.939,10 | ||
(BEGR) | filmovertrukne tabletter 150 mg | 155485 |
56 stk. (blister)
|
25.939,10 | ||
(BEGR) | hårde kapsler 50 mg | 406356 |
448 stk.
|
51.861,45 |
Foto og identifikation


![]() Filmovertrukne tabletter 100 mg |
Præg: |
OP100
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 7,3 x 14,5 |
![]() Filmovertrukne tabletter 150 mg |
Præg: |
OP150
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Grågrøn |
Mål i mm: | 7,3 x 14,5 |
![]() Hårde kapsler 50 mg |
Præg: |
OLAPARIB, 50 mg,
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 7,6 x 21,7 |

