Oestring

Udgået: 19.12.2016
G03CA03
 
 

Naturligt, humant østrogen til lokal anvendelse

Anvendelsesområder

Gener fra vulva eller vagina forårsaget af atrofi som følge af nedsat eller ophørt østrogenproduktion

Dispenseringsform

Vaginalindlæg. 1 vaginalindlæg afgiver 7,5 mikrogram/24 timer af 2 mg estradiol pr. vaginalindlæg. 

Doseringsforslag

Voksne og ældre (> 65 år) 

Vaginalindlægget anbringes dybt i vagina og bæres kontinuerligt i 3 måneder. Herefter udskiftes det med et nyt.  

Kontraindikationer

  • Vaginalblødning af ukendt årsag

Forsigtighedsregler

  • Inden behandlingen indledes, skal der foretages undersøgelse med henblik på at udelukke forekomst af genital patologi.
  • Vaginalblødning af ukendt årsag bør afklares.
  • Gynækologisk undersøgelse og undersøgelse af mammae i samme omfang som jævnaldrende kvinder, som ikke er i østrogenbehandling, samt på indikation, fx ved blødningsforstyrrelser.
  • Oestring anvendes som lokalbehandling hos kvinder med eller uden intakt uterus. Det er ikke anbefalet at give et tilskud af gestagen, eftersom plasmaestradiolniveauet sædvanligvis ikke overstiger normalt postmenopausalt niveau.
  • Der har været tilfælde, hvor vaginalindlægget er faldet ud eller har ændret placering (bl.a. i forbindelse med afføring eller samleje). Hvis kvinden lider af obstipation, bør hun derfor fjerne indlægget før afføring.
  • Behandling med vaginalindlæg kan være uegnet til patienter i langvarig kortikosteroidbehandling eller til patienter med lidelser, som medfører dårlig hudintegritet (fx Cushings sygdom), da disse patienter kan have vaginal atrofi, som ikke reagerer på østrogenbehandling.

Bivirkninger

Generelt er bivirkningerne milde og forbigående og ofte lokale (vaginalt ubehag).  

Estradiol absorberes i så ringe grad ved denne applikationsform, at systemiske virkninger ikke kan forventes. 

Se endvidere Østrogener

Almindelige (1-10%) Abdominalsmerter.
Underlivssmerter.

Graviditet

Må ikke anvendes.

Baggrund: Anvendes normalt ikke til gravide. Konstateres graviditet, skal behandlingen seponeres. For oral anvendelse af østrogen er der data for 600 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. 


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1%, hvilket er betryggende lavt. Kan nedsætte mængden af modermælk og ændre mælkens sammensætning, hvilket næppe har ernæringsmæssig betydning. 


Se endvidere

Farmakodynamik

Lokal påvirkning. Forstærker og re-etablerer atrofierede slimhinder i vagina og urethra.

Farmakokinetik

  • Absorberes godt fra vaginalslimhinden, omend plasmakoncentrationen af estradiol ikke overstiger det postmenopausale niveau.
  • Efter opsætning af vaginalindlægget stiger estradiol-plasmakoncentrationen til ca. 0,2 nmol/l i løbet af 3 timer. Herefter falder plasmakoncentrationen hurtigt, og et konstant niveau på 0,02-0,03 nmol/l nås efter 2-3 døgn.
  • Frigørelsen af estradiol er konstant i mindst 90 dage.
  • Estradiol metaboliseres til estriol, estron og konjugater heraf (glucuronider og sulfater). Plasmahalveringstid ca. 1 time. Udskilles gennem nyrerne og med fæces.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) vaginalindlæg 7,5 mikrog./24 timer  (Paranova Danmark) 520576
1 stk.
Udgået 19.12.2016

Substitution

vaginalindlæg 7,5 mikrog./24 timer
Estring Pfizer, Estradiol, vaginalindlæg 7,5 mikrog./24 timer
 
 
 

Revisionsdato

2016-12-12. Priserne er dog gældende pr. mandag den 16. januar 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...