Clarithromycin "Alternova"

J01FA09
 
 

Anvendelsesområder

  • Infektioner forårsaget af clarithromycinfølsomme bakterier, fx:
    • øvre- og nedre luftvejsinfektioner
    • hud- og bindevævsinfektioner
    • infektioner med Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp. og Legionella spp.

Dispenseringsform

Pulver til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 500 mg clarithromycin. 

Doseringsforslag

Voksne og børn > 12 år. 500 mg som i.v. infusion 2 gange dgl. i højst 5 døgn. Herefter overgås til oral behandling. 

 

Bemærk: 

  • Behandlingens varighed bør ikke overskride 14 dage.

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed

  • GFR 0-90 ml/min.

    Forsigtighed tilrådes.  

    Kontraindiceret ved samtidig alvorligt leversvigt og nedsat nyrefunktion. Mulige alternativer, se Makrolider

    Ved GFR < 30 ml/min nedsættes dosis til 50% af normaldosis.  

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

  • Forsigtighed tilrådes.
  • Kontraindiceret ved samtidig alvorligt leversvigt og nedsat nyrefunktion. Mulige alternativer, se Makrolider.

Se endvidere

Kontraindikationer

  • Allergi over for makrolidantibiotika
  • Forlænget QT-interval
  • Hypokaliæmi
  • Samtidig behandling med:
    • atorvastatin
    • cabergolin
    • colchicin
    • domperidon
    • lovastatin
    • pimozid
    • quetiapin
    • sekalealkaloider
    • simvastatin
    • sirolimus
    • tacrolimus
    • ticagrelor.
  • Ventrikulær kardiel arytmi, da clarithromycin kan øge risikoen for denne type arytmi.

Forsigtighedsregler

  • Alvorlig hjerteinsufficiens, koronarsklerose eller kardielle ledningsforstyrrelser
  • Elektrolytforstyrrelser.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Flebitis ved indstiksstedet.
Almindelige (1-10%) Reaktioner og ubehag på indstiksstedet.
Abdominalsmerter, Diarré, Glossitis, Kvalme, Leverpåvirkning, Opkastning, Oral candidiasis, Smagsforstyrrelser, Stomatitis.
Vasodilatation, Ændret lugtesans.
Hovedpine, Søvnløshed.
Hududslæt, Øget svedtendens.
Ikke almindelige (0,1-1%) Hepatitis, Kolestase.
Astma, Atrieflimren, Forlænget QT-interval, Hjertestop, Lungeemboli, Ventrikulær ekstrasystoli.
Eosinofili, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytose.
Artralgi.
Angst, Bevidsthedstab, Dyskinesier, Nervøsitet, Somnolens, Svimmelhed, Tremor.
Cellulitis, Dermatitis, Eksem.
Anafylaktisk reaktion, Candidiasis, Hypersensitivitet, Infektioner.
Vaginitis.
Høretab, Tinnitus.
Meget sjældne (< 0,01%) Pancreatitis.
Interstitiel nefritis, Nyrefunktionspåvirkning.
Ikke kendt Leverinsufficiens, Pseudomembranøs colitis.
Torsades de pointes-takykardi, Ventrikelflimren, Ventrikulær takykardi.
Blødning, Forhøjet INR, Forlænget prothrombintid.
Myopati, Rhabdomyolyse.
Depersonalisering, Depression, Hallucinationer, Konfusion, Kramper, Mani, Paræstesier, Psykose.
Akut generaliseret eksantematøs pustulose, DRESS - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer, Erysipelas, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse.
Angioødem.

Interaktioner

  • Clarithromycin er en potent hæmmer af CYP3A4 og øger derfor plasmakoncentrationen af en række lægemidler, fx loratadin. Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Clarithromycin øger virkningen af domperidon og pimozid med risiko for forlængelse af QT og hjertearytmier, herunder torsades de pointes. Kombination med domperidon eller pimozid er kontraindiceret.
  • Clarithromycin kan øge virkningen af sekalealkaloider med risiko for ergotisme. Kombinationen er kontraindiceret.
  • Rhabdomyolyse og myopati samt og andre bivirkninger er beskrevet efter indgift af clarithromycin og simvastatin, lovastatin eller atorvastatin. Kombination er kontraindiceret.
  • Quetiapins metabolisme reduceres kraftigt af clarithromycin. Kombination er kontraindiceret.
  • Clarithromycin kan øge plasmakoncentrationen af cabergolin. Kombination er kontraindiceret.
  • Colchicin er substrat for både CYP3A og Pgp. Ved samtidig administration af clarithromycin og colchicin kan clarithromycins hæmning af Pgp og/eller CYP3A føre til øget eksponering af colchicin. Kombination er kontraindiceret.
  • Samtidig brug af ticagrelor forventes at øge den samlede eksponering for ticagrelor i væsentlig og dermed medføre øget risiko for blødninger. Kombinationen er kontraindiceret.
  • Clarithromycin øger plasmakoncentrationen af sirolimus og tacrolimus samt påvirker nyrefunktionen, også ved dosisreduktion. Kombination bør undgås.
  • Forsigtighed ved kombination med verapamil pga. øget risiko for hjertebivirkninger.
  • Clarithromycin forlænger plasmahalveringstiden for methylprednisolon med 125% samt reducerer clearance med 65%.
  • Clarithromycin virker in vitro antagonistisk på den baktericide effekt af penicilliner og cefalosporiner.
  • Clarithromycin hæmmer omsætningen af række lægemidler, fx ciclosporin, fluconazol, itraconazol, midazolam, theophyllin, triazolam og warfarin, hvilket kan give anledning til forhøjede plasmakoncentrationer af disse lægemidler; men hæmningen er ikke så udtalt som ved erythromycin.
  • Protrombintiden bør kontrolleres ved samtidig behandling med warfarin.
  • Ved samtidig behandling med clopidogrel bør dosis af clopidogrel øges pga. hæmmet aktivering af clopidogrel.
  • Ved samtidig brug af dabigatran eller rivaroxaban er der risiko for blødninger, især ved let til moderat nedsat nyrefunktion.
  • Zidovudin og clarithromycin bør indtages forskudt med mindst 2 timers interval pga. CYP3A4-hæmning.
  • Ved samtidig brug af vinorelbin er der øget risiko for neutropeni.
  • Clarithromycin nedsætter den renale sekretion af digoxin og øger plasmakoncentrationen af digoxin.
  • Clarithromycin forstærker virkningen af fentanyl pga. CYP3A4-hæmning.
  • Carbamazepins omsætning hæmmes, hvilket øger plasmakoncentrationen af carbamazepin samt nedsætter koncentrationen af epoxymetabolitten. Den kliniske betydning heraf er uafklaret.
  • Samtidig behandling med fluoxetin kan medføre psykiske bivirkninger.
  • Clarithromycin kan øge forekomsten af bivirkninger under behandling med rifabutin.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er data for mere end 1.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. To studier har vist en øget risiko for spontan abort efter eksponering i 1. trimester. Et nyt stort dansk populationsstudie fandt en frekvens på 10% blandt 1. trimester-eksponerede mod 8,3% blandt ikke-eksponerede. Se endvidere Aminoglykosider til systemisk brug

Referencer: 3727, 3729, 3728, 3711

Se endvidere klassifikation - graviditet. 

Amning

Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 3%, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).

Farmakodynamik

  • Bindes reversibelt til 50S-delen af bakteriernes ribosomer, hvorved proteinsyntesen hæmmes. Virker derfor bakteriostatisk.
  • Mikrobiologisk virkningsspektrum
    • Virker på alle grampositive kokker, således på:
      • Streptococcus pyogenes
      • Streptococcus pneumoniae
      • Staphylococcus aureus.
    • Virker på gramnegative diplokokker som:
      • Neisseria gonorrhoeae
      • Moraxella catarrhalis
    • På enkelte små gramnegative stave:
      • Bordetella pertussis
      • Legionella spp.
      • Campylobacter jejuni
      • Helicobacter pylori
      • Borrelia burgdorferi.
    • Virker desuden på:
      • Mycoplasma pneumoniae
      • Chlamydophila psittaci
      • Chlamydia trachomatis
      • Chlamydophila pneumoniae.

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 50% pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren.
  • Metaboliseres hovedsageligt i leveren til den aktive metabolit, 14-hydroxyclarithromycin.
  • Plasmahalveringstid ca. 5 timer (clarithromycin) og ca. 7 timer (aktive metabolit).
  • 20-30% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
  • Hydroxyclarithromycin metaboliseres yderligere og udskilles med galden.
  • Clearance for clarithromycin nedsættes med stigende doser, formentlig som følge af mætningskinetik.
  • Oral administration. Absorberes hurtigt. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer (tabletter og oral suspension).
  • Depottabletterne (monodepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum. Maksimal plasmakoncentrationefter ca. 6 timer. Virkningsvarighed ca. 24 timer.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Tilberedning af infusionsvæske 

  • Indholdet i et hætteglas opløses i 10 ml sterilt vand.
  • Opløsningen overføres til 250 ml isotonisk glucose-infusionsvæske, isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske eller Ringer-lactat-infusionsvæske. 

 

Holdbarhed 

Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i højst 48 timer ved 5°C og højst 6 timer ved 25°C, men bør anvendes umiddelbart. 

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) pulver til infusionsvæske, opl. 500 mg 071095
1 stk.
104,75 209,50

Referencer

3711 Janusinfo JanusInfo http://janusinfo.se 2019 https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html


3727 Bar-OZ B, Weber-Schoendorfer C, Berlin M et al The outcomes of pregnancy in women exposed to the new macrolides in the first trimester: a prospective, multicentre, observational study Drug Saf 2012 35(7) 589-98 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22702640


3728 Andersen JT, Petersen M, Jimenez-Solem E et al Clarithromycin in early pregnancy and the risk of miscarriage and malformation: a register based nationwide cohort study PLoS One 2013 8(1) 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23301061


3729 Muanda FT, Sheehy O, Bérard A Use of antibiotics during pregnancy and risk of spontaneous abortion CMAJ 2017 189(17) 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28461374

 
 

Revisionsdato

2019-09-17. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. oktober 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...