Yderligere information
Generel information
Relevante links
Antihypertensivum. Kombination af losartan, en angiotensin II-receptorantagonist, og hydrochlorthiazid, et diuretikum af thiazidgruppen.

Anvendelsesområder

Arteriel hypertension hos patienter, der ikke kan behandles sufficient med monoterapi.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 100 mg losartankalium og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Doseringsforslag

Voksne.
- 50 mg losartan/12,5 mg hydrochlorthiazid om morgenen.
- Dosis kan øges til 100 mg losartan/12,5 mg hydrochlorthiazid eller 100 mg losartan/25 mg hydrochlorthiazid 1 gang dgl.
Bemærk: Bør ikke anvendes til børn.
Kontraindikationer

Losartan
- Stærkt nedsat leverfunktion og/eller kolestase
- Tidligere angioneurotisk ødem under behandling med angiotensin II-antagonister.
- Samtidig behandling med aliskiren hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min).
Hydrochlorthiazid
- Overfølsomhed over for thiazider, antidiabetika af sulfonylurinstofgruppen og sulfonamider
- Stærkt nedsat nyre- eller leverfunktion.
Forsigtighedsregler

Losartan
- Nyrearteriestenose
- Mitralklapstenose
- Aortastenose
- Hypertrofisk kardiomyopati
- Let til moderat nedsat leverfunktion, dosisnedsættelse bør overvejes.
- Ved nedsat nyrefunktion anbefales det at følge serum-kalium og kreatininniveauerne regelmæssigt.
- I forbindelse med de første doser er der hos enkelte patienter konstateret excessivt blodtryksfald, specielt ved samtidig behandling med diuretika og/eller andre vasodilatatorer.
- Hypovolæmi bør korrigeres, før behandlingen indledes.
- Risiko for hyperkaliæmi ved samtidig indgift af aldosteronantagonister eller ACE-hæmmere.
- Ved tidligere angioneurotisk ødem under behandling med ACE-hæmmere bør behandling med angiotensin II-antagonister begrænses til situationen, hvor andre grupper af antihypertensiva er forsøgt, eller hvor valget af angiotensin II-antagonister skønnes optimalt. Patienten bør informeres grundigt om overvejelserne bag valget.
Hydrochlorthiazid
- Alvorlig koronar eller cerebral arteriosklerose.
- Arthritis urica.
- Regelmæssig kontrol af elektrolytbalancen tilrådes.
- Diabetes mellitus, da hydrochlorthiazid kan øge fasteblodsukker og nedsætte glukosetolerancen.
Bivirkninger

Almindelige (1-10%) | Kraftesløshed, Træthed.
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Kvalme. Ansigtsrødme, Hoste, Nasal tilstopning, Sinuitis. Brystsmerter, Hyperkaliæmi, Hypoglykæmi. Muskelkramper, Myalgi, Rygsmerter, Smerter i ekstremiteter. Hovedpine, Svimmelhed, Søvnløshed. Infektion i øvre luftveje. Nyrefunktionspåvirkning, Nyresvigt. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Pancreatitis.
Angina pectoris, Arytmier, AV-blok (grad II), Cerebrovaskulære tilfælde, Dyspnø, Hypotension, Lungeødem, Myokardieinfarkt, Ortostatisk hypotension, Vasculitis, Ødemer. Agranulocytose, Anæmi, Hæmolyse, Leukopeni, Trombocytopeni. Anfald af arthritis urica, Forhøjet serum-urat, Hyperglykæmi, Hypokaliæmi, Hyponatriæmi. Artralgi, Artritis, Muskelsvaghed. Angst, Depression, Hukommelsesbesvær, Konfusion, Migræne, Nervøsitet, Paræstesier, Perifer neuropati, Somnolens, Synkope, Tremor. Alopeci, Dermatitis, Erytem, Fotosensibilitet, Purpura, Toksisk epidermal nekrolyse. Impotens, Urinvejsinfektion. Conjunctivitis, Sløret syn, Synsforstyrrelser, Tinnitus. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Hepatitis.
Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion. |
Ikke kendt | Rhabdomyolyse.
Kutan lupus erythematosus-lignende reaktion. |
Interaktioner

Losartan
- Kalium, kaliumbesparende diuretika og andre lægemidler, som øger serum-kalium, kan forårsage hyperkaliæmi.
- Lithiumkoncentrationen kan øges, hvorfor kontrol af serum-lithiumniveau anbefales.
- NSAID kan svække den antihypertensive effekt.
- Rifampicin (og formodentlig også rifabutin) nedsætter AUC for losartan. Dosisjustering kan være nødvendigt.
- Samtidig behandling med aliskiren hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min) kan give kraftige bivirkninger og er kontraindiceret.
- Samtidig anvendelse af ACE-hæmmere eller aliskiren (dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet) øger risi-koen for hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion.
Hydrochlorthiazid
- Samtidig indgift af colestyramin/colestipol nedsætter absorptionen af thiazider.
- Samtidig indgift af lithium kan øge serum-lithium pga. øget reabsorption af lithium i de proksimale tubuli, og monitorering anbefales.
- Virkningen af hjerteglykosider kan forstærkes ved samtidig indgift af thiazider på grund af thiazidinduceret renalt kaliumtab.
- Risikoen for hyponatriæmi øges ved samtidig behandling med SSRI´er eller carbamazepin.
- Ved samtidig behandling med sotalol, kan thiazidinduceret hypokaliæmi øge risikoen for sotalolinduceret arytmi (synkope, forlænget QT).
- Kombination af kaliumtabende diuretika og NSAID kan føre til let blodtrykstigning pga. NSAID´s antidiuretiske effekt.
Graviditet

Baggrund: Der er meget begrænsede data for angiotensin II-antagonister. Der er beskrevet oligohydramnios, anuri, væksthæmning og neonatal hypotension, specielt ved eksponering i 2. og 3. trimester.
Amning

Bloddonor

Doping

Anvendelse af diuretika medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Farmakodynamik

- Losartan blokerer angiotensin-II-type 1- receptoren, hvilket resulterer i en forhøjelse af plasma-renin- og angiotensin-II-niveauerne samt nedsat aldosteron i plasma. Den kliniske effekt er universel vasodilatation uden sympatikusaktivering som ved ACE-hæmmere.
- Hydrochlorthiazid hæmmer reabsorptionen af natrium og chlorid i de renale tubuli, hvilket medfører en øget, dosisafhængig udskillelse af natrium og vand. Natriuresen medfører en sekundær udskillelse af kalium og hydrogencarbonat. Den blodtryksænkende virkning skyldes initialt en reduktion i plasmavolumen og dermed i slagvolumen. Ved fortsat behandling skyldes blodtryksænkningen hovedsagelig et fald i den totale perifere vaskulære resistens.
Farmakokinetik

Svarer til de enkelte indholdsstoffer:
Losartan
- Biotilgængelighed ca. 33%.
- Maksimal plasmakoncentration af losartan og den aktive metabolit nås efter henholdsvis ca. 1 time og 3-4 timer.
- Ca. 14% af en indgiven dosis metaboliseres i leveren via CYP2C9 til den aktive metabolit.
- Plasmahalveringstid ca. 2 timer for losartan og 6-9 timer for den aktive metabolit.
- 3-8% udskilles gennem nyrerne i form af losartan eller aktiv metabolit.
- Maksimal virkning indtræder efter 5-6 timer.
- Virkningsvarighed mindst 24 timer.
Hydrochlorthiazid
- Biotilgængelighed ca. 70%.
- Plasmahalveringstid 9,5-13 timer.
- Udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Virkningen indtræder efter ca. 2 timer og er maksimal efter 4-6 timer.
- Virkningsvarighed ca. 12 timer.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
|
(B) | filmovertrukne tabletter 100 mg+12,5 mg (kan dosisdisp.) | 538993 |
100 stk.
|
626,45 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 100 mg+12,5 mg |
---|
Ancozan Comp Sandoz, Hydrochlorthiazid, Losartan, filmovertrukne tabletter 100+12,5 mg
|
Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg MSD, Hydrochlorthiazid, Losartan, filmovertrukne tabletter 100+12,5 mg
|
Losartan/HClthiazide "Teva" TEVA, Hydrochlorthiazid, Losartan, filmovertrukne tabletter 100+12,5 mg
|
Losartanka./HClthiazid "Krka" KRKA, Hydrochlorthiazid, Losartan, filmovertrukne tabletter 100+12,5 mg
|
Foto og identifikation


![]() Filmovertrukne tabletter 100 mg+12,5 mg |
Præg: |
F, 74
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 7,3 x 17,2 |

