Saxenda®

A10BJ02
 
 

Middel mod adipositas og overvægt. 

Anvendelsesområder

Til vægtkontrol som supplement til en kaloriefattig kost og øget fysisk aktivitet hos voksne med: 

 eller  

  

Liraglutid bør seponeres efter 12 ugers behandling med en dosis på 3 mg daglig, hvis patienten ikke har tabt mindst 5 % af den initiale legemsvægt. 

  

Beregn BMI her: 

Beregning af Body Mass Index (BMI) 

Se endvidere:

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.  

  • 1 ml indeholder 6 mg liraglutid.
  • Hver pen indeholder i alt 3 ml injektionsvæske.

Doseringsforslag

Voksne  

  • Initialt 0,6 mg s.c. 1 gang dgl. i mindst 1 uge.
  • Derefter øges dosis med stigninger á 0,6 mg med mindst 1 uges interval.
  • Højst 3 mg dgl.

 

Bemærk:  

  • Bør injiceres på cirka samme tidspunkt hver dag.
  • Glemt dosis kan tages indtil 12 timer før næste dosis.
  • Erfaring savnes vedr. behandling > 1 år. Derfor bør behovet for fortsat behandling revurderes årligt.

Forsigtighedsregler

  • Anvendes med forsigtighed til/ved:
    • Hos patienter med type 2-diabetes kan risikoen for hypoglykæmi mindskes ved at:
      • Reducere dosis af sulfonylurinstof
      • Reducere dosis af insulin
    • Dehydrering i relation til bivirkninger i mave-tarmkanalen. Der bør tages forholdsregler for at undgå væskemangel
    • Moderat nedsat leverfunktion
    • Kongestiv hjerteinsufficiens i NYHA-klasse I-II
    • Akut pancreatitis i anamnesen.
  • Der er rapporteret om thyroidea-relaterede bivirkninger i form af forhøjet blodcalcitonin, struma og thyroidea-neoplasme, især hos patienter med allerede eksisterende thyroideasygdom. Anvendes derfor med forsigtighed ved allerede eksisterende thyroideasygdom.
  • På grund af manglende erfaring bør liraglutid ikke anvendes til/ved:
    • Børn < 18 år
    • Ældre > 75 år
    • Behandling med andre midler til vægtkontrol
    • Patienter med adipositas:
      • Som skyldes endokrin sygdom eller spiseforstyrrelse
      • Som er i behandling med et lægemiddel, der kan forårsage vægtøgning
    • Stærkt nedsat leverfunktion 
    • Stærkt nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min.)
    • Kongestiv hjerteinsufficiens i NYHA-klasse III-IV
    • Diabetisk gastroparese
    • Inflammatorisk tarmsygdom.
  • Patienten skal informeres om symptomer på:
    • Akut pancreatitis. Ved mistanke om pancreatitis skal liraglutid seponeres, og ved bekræftet akut pancreatitis må behandlingen ikke genoptages
    • Galdesten og cholecystitis. Kan medføre indlæggelse og cholecystektomi
    • Øget hjertefrekvens. Ved klinisk relevant vedvarende stigning i hjertefrekvens i hvile skal liraglutid seponeres.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning.
Almindelige (1-10%) Kraftesløshed, Reaktioner på indstiksstedet, Træthed.
Abdominalsmerter, Flatulens, Forhøjet plasma-lipase og -amylase, Galdesten, Gastritis, Gastro-øsofageal refluks, Meteorisme, Mundtørhed, Smagsforstyrrelser.
Hypoglykæmi*.
Svimmelhed, Søvnløshed**.
Ikke almindelige (0,1-1%) Cholecystitis, Pancreatitis.
Dehydrering.
Sjældne (0,01-0,1%) Anafylaktisk reaktion.
Akut nyresvigt, Nyrefunktionspåvirkning.

* Set hos patienter uden type 2-diabetes 

**Set især de første 3 måneder af behandlingen 

Interaktioner

  • Liraglutid bør ikke anvendes sammen med en anden GLP-1-receptoragonist.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Forgiftning

Farmakodynamik

  • Liraglutid er en acyleret GLP-1-analog.
  • Øger mæthedsfornemmelse, hvorved sult og behov for fødeindtagelse reduceres.
  • Nedsætter herved legemsvægt, især kropsfedtmasse.

Farmakokinetik

  • Maksimal plasmakoncentration nås ca. 11 timer efter subkutan injektion.
  • Biotilgængelighed ca. 55 %.
  • Fordelingsvolumen 0,2-0,25 l/kg.
  • Plasmahalveringstid ca. 13 timer.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber  

pH 8,15.  

   

Holdbarhed  

  • Penne, som ikke er taget i brug:
    • Opbevares i køleskab (2-8°C).
    • Må ikke placeres for tæt på køleelementerne i køleskabet.
    • Injektionsvæske, som har været frosset, må ikke anvendes.
  • Penne, som er i brug:
    • Kan opbevares højst 1 måned ved stuetemperatur (under 30°C) eller i køleskab (2-8°C).
    • Opbevar pennen med hætten påsat, for at beskytte mod lys.

  

  • Bemærk:
    Injektionsvæsken må ikke anvendes, hvis den er uklar eller farvet.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(A) injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml 131577
5 x 3 ml (Orifarm)
2.567,90 34,24
(A) injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml 395175
5 x 3 ml
2.570,55 34,27

Foto og identifikation

Injektionsvæske, opl. i pen  6 mg/ml

Farve: Lilla
Mål i mm: 19 x 156
Saxenda® 6 mg/ml inj. væske i pen
 
 
 
 
Uden beskyttelseshætte
 
Saxenda® 6 mg/ml inj. væske i pen
 
 
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-03-30. Priserne er dog gældende pr. mandag den 11. september 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...