Praluent

C10AX14
 
 

Rekombinant humant monoklonalt antistof til behandling af hyperkolesterolæmi (PCSK9-hæmmer). 

Anvendelsesområder

  • Tillæg til diætbehandling ved primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi hos voksne.
Se endvidere:

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 pen (1 ml) indeholder 75 mg eller 150 mg alirocumab. 

Doseringsforslag

Voksne. Sædvanligvis initialt 75 mg s.c. hver anden uge. Ved behov for større reduktion af LDL-kolesterol (over 60%) kan der initialt gives 150 mg s.c. hver anden uge eller 300 mg s.c. hver 4. uge. 

Dosis justeres individuelt 4-8 uger efter behandlingsstart eller sidste dosisændring (ved steady-state LDL-kolesterol). 

 

Bemærk: 

  • Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.
  • Begrænset erfaring vedr. ældre over 75 år.
  • Gives i abdomen, lår eller overarm - der bør skiftes indstikssted fra gang til gang.
  • Ved dosering af 300 mg gives to injektioner på 150 mg to forskellige steder.
  • Se film under Instruktioner.

Instruktioner

 

 

Forsigtighedsregler

  • Erfaring savnes ved stærkt nedsat leverfunktion (Child Pugh C).
  • Begrænset erfaring ved stærkt nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min).

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Reaktioner på indstiksstedet**.
Symptomer fra øvre luftveje*.
Hudkløe.
Sjældne (0,01-0,1%) Allergisk vasculitis.
Allergiske reaktioner.

* Bl.a. smerter i svælget, rinoré og nysen. 

** Bl.a. hudkløe, rødme, hævelse og smerter. 

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 måneders karantæne).

Farmakodynamik

Alirocumab binder selektivt til PCSK9 (Proprotein convertase subtilisin/kexin type 9) og forhindrer cirkulerende PCSK9’s binding til LDL (Low Density Lipoprotein)-receptorer på overfladen af levercellerne. 

 

Den PCSK9-medierede nedbrydning af LDL-receptorerne modvirkes derved. Det øgede antal LDL-receptorer medfører øget nedbrydning af LDL-C (Low Density Lipoprotein-Cholesterol) og fører derved til et fald i LDL-C koncentrationen i blodet. 

Farmakokinetik

  • Maksimal plasmakoncentration efter en enkeltdosis opnås efter 3-7 dage.
  • Biotilgængelighed ca. 85%.
  • Fordelingsvolumen 0,04-0,05 l/kg.
  • Observeret halveringstid ved monoterapi 17 til 20 dage og ved kombination med et statin 12 dage.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8°C).
  • Må ikke fryses.
  • Kan opbevares ved stuetemperatur (højst 25°C) i højst 30 dage. Evt. resterende penne opbevaret ved stuetemperatur kasseres efter 30 dage. Må ikke genplaceres i køleskab.
  • Skal opbevares beskyttet mod lys.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(NBS)(kard.endo.) injektionsvæske, opl. i pen 75 mg 108413
2 stk.
4.743,20 170,75
(NBS)(kard.endo.) injektionsvæske, opl. i pen 75 mg 170486
6 stk.
14.193,40 170,32
(NBS)(kard.endo.) injektionsvæske, opl. i pen 150 mg 556694
2 stk.
4.743,20 85,38
(NBS)(kard.endo.) injektionsvæske, opl. i pen 150 mg 406106
6 stk.
14.193,40 85,16

Foto og identifikation

Injektionsvæske, opl. i pen  75 mg

Farve: Lysegrøn
Mål i mm: 18 x 153
Praluent® 75 mg, Inj. væske i pen
 
 
 
 
 

Injektionsvæske, opl. i pen  150 mg

Farve: Mørkegrøn
Mål i mm: 18 x 153
Praluent® 150 mg, Inj. væske i pen
 
 
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2018-01-15. Priserne er dog gældende pr. mandag den 5. november 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...