Relevante links
Antiviralt middel. Hæmmer det HIV-specifikke enzym reverse transcriptase.
Anvendelsesområder
Anvendes i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til HIV-inficerede voksne og børn. Se endvidere kombinationsbehandling i Midler mod HIV.
Lamivudin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til HIV-associerede sygdomme og deres behandling.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 300 mg (delekærv) lamivudin.
Doseringsforslag
- Voksne og børn med legemsvægt ≥ 25 kg
- 150 mg 2 gange dgl. eller 300 mg 1 gang dgl.
- Børn > 3 mdr. og med legemsvægt < 25 kg
Bemærk:
- Tidsinterval mellem doser ved skift mellem 1 dosis og 2 doser i døgnet:
- Fra 2 doser til 1 dosis: Ca. 12 timer
- Fra 1 dosis til 2 doser: Ca. 24 timer.
- Kan tages med eller uden mad.
- For at sikre optagelse af hele dosis:
- Tabletterne bør synkes hele.
- Tabletterne bør ikke knuses eller deles.
- Tabletterne kan evt. knuses og blandes med vand eller blød mad til umiddelbar indtagelse.
- Tabletter bør så vidt muligt anvendes til børn, da børn behandlet med oral opløsning kan udvikle hyppigere viral resistens end børn behandlet med tabletter.
- Erfaring savnes vedr. børn < 3 måneder.
Nedsat nyrefunktion
Dosisreduktion
-
GFR 0-50 ml/min:
Voksne og børn med legemsvægt ≥ 25 kg
GFR
ml/minut
Initialdosis
1 gang dgl.
Vedligeholdelsesdosis
1 gang dgl.
30-50
150 mg
150 mg
15-30
150 mg
100 mg
5-15
150 mg
50 mg
< 5
50 mg
25 mg
Børn > 3 mdr. med legemsvægt < 25 kg
GFR
ml/minut
Initialdosis
1 gang dgl.
Vedligeholdelsesdosis
1 gang dgl.
30-50
4 mg/kg
4 mg/kg
15-30
4 mg/kg
2,6 mg/kg
5-15
4 mg/kg
1,3 mg/kg
≤ 5
1,3 mg/kg
0,7 mg/kg
Beregn eGFR her: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Forsigtighedsregler
Udvikles pancreatitis, bør lamivudin seponeres.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Feber, Træthed, Utilpashed.
Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Opkastning. Hoste, Rhinitis. Artralgi, Myalgi. Hovedpine, Søvnløshed. Alopeci, Hududslæt. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Anæmi, Neutropeni, Trombocytopeni. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Hepatitis, Pancreatitis.
Rhabdomyolyse. Angioødem. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Erytrocytaplasi.
Lactacidose. Perifer neuropati. |
- Bivirkninger opgjort på baggrund af studier, hvor der blev givet anden HIV-behandling samtidig. Det er usikkert, i hvor høj grad bivirkningerne kan tilskrives lamivudin. Erfaringsmæssigt tåles lamivudin godt.
- Legemsvægt samt glucose- og lipidkoncentration i blodet kan stige under antiretroviral kombinationsbehandling, se Midler mod HIV.
- Autoimmune lidelser (fx Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også set og kan optræde flere måneder efter påbegyndt behandling.
Interaktioner
- Samtidig indgift af lamivudin og trimethoprim øger plasmakoncentrationen af lamivudin. Dosisjustering kan være nødvendig.
- Vedvarende samtidig brug af sorbitolholdige lægemidler eller andre osmotisk virkende polyalkoholer, fx xylitol og mannitol, bør så vidt muligt undgås, fordi AUC og maksimal plasmakoncentration af lamivudin derved kan blive reduceret.
Graviditet
Baggrund: Store epidemiologiske studier viser samstemmende, at antiretroviral behandling under graviditeten (for alle lægemidler og kombinationer er der data for i alt > 35.000 gravide; heraf > 16.000 eksponeret i 1. trimester) ikke er forbundet med en overhyppighed af medfødte misdannelser. Visse studier viser en lidt øget risiko for tidlig fødsel og lav fødselsvægt, men det er uklart, om og i hvilket omfang dette kan tilskrives behandlingen.
For lamivudin er der data for over 4.500 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Behandling af gravide med HIV-infektion er en specialistopgave. Se endvidere Midler mod HIV.
Referencer: 4375, 4374, 4379, 4377, 4376, 4378Se endvidere Klassifikation - graviditet.
Amning
Baggrund: Amning frarådes på grund af smitterisiko.
Bloddonor
Farmakodynamik
- HIV-nukleosid-RT-hæmmer.
- Intracellulært omdannes det enzymatisk til den aktive metabolit, som hæmmer replikationen af virus.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 80%.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
- Plasmahalveringstid 5-7 timer.
- Ca. 70% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter 300 mg (kan dosisdisp.) | 045554 |
30 stk. (blister)
|
621,40 | 20,71 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 300 mg |
|---|
|
Epivir GSK Pharma, Lamivudin, filmovertrukne tabletter 300 mg
|
|
Lamivudine "Sandoz" Sandoz, Lamivudin, filmovertrukne tabletter 300 mg
|
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 300 mg |
| Præg: |
L 300
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Grå |
| Mål i mm: | 8 x 18 |
Referencer
4374 Antiretroviral Pregnancy Registry Advisory Committee Interim Report ANTIRETROVIRAL PREGNANCY REGISTRY 1989-2018 2019 http://www.apregistry.com/InterimReport.aspx
4375 Günthard HF, Saag MS, Benson CA et al Antiretroviral Drugs for Treatment and Prevention of HIV Infection in Adults: 2016 Recommendations of the International Antiviral Society-USA Panel JAMA 2016 316(2) 191-210 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27404187
4376 European Pregnancy and Paediatric HIV Cohort Collaboration (EPPICC) Study Group Nucleoside reverse transcriptase inhibitor backbones and pregnancy outcomes AIDS 2019 33(2) 295-304 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=30562172
4377 Veroniki AA, Antony J, Straus SE et al Comparative safety and effectiveness of perinatal antiretroviral therapies for HIV-infected women and their children: Systematic review and network meta-analysis including different study designs PLoS One 2018 13(6) 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=29912896
4378 Zash R, Jacobson DL, Diseko M et al Comparative Safety of Antiretroviral Treatment Regimens in Pregnancy JAMA Pediatr 2017 171(10) 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=28783807
4379 Rough K, Seage GR 3rd, Williams PL et al Birth Outcomes for Pregnant Women with HIV Using Tenofovir-Emtricitabine N Engl J Med 2018 378(17) 1593-1603 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=29694825
