Lamivudin "Teva Pharma BV"

J05AF05
 
 

Anvendelsesområder

Anvendes i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til HIV-inficerede voksne og børn. Se endvidere kombinationsbehandling i Midler mod HIV.
 

Lamivudin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til HIV-associerede sygdomme og deres behandling. 

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 300 mg (delekærv) lamivudin. 

Doseringsforslag

  • Voksne og børn med legemsvægt ≥ 25 kg
    • 150 mg 2 gange dgl. eller 300 mg 1 gang dgl.
  • Børn > 3 mdr. og med legemsvægt < 25 kg

Bemærk: 

  • Tidsinterval mellem doser ved skift mellem 1 dosis og 2 doser i døgnet:
    • Fra 2 doser til 1 dosis: Ca. 12 timer
    • Fra 1 dosis til 2 doser: Ca. 24 timer.
  • Kan tages med eller uden mad.
  • For at sikre optagelse af hele dosis:
    • Tabletterne bør synkes hele.
    • Tabletterne bør ikke knuses eller deles.
    • Tabletterne kan evt. knuses og blandes med vand eller blød mad til umiddelbar indtagelse.
  • Tabletter bør så vidt muligt anvendes til børn, da børn behandlet med oral opløsning kan udvikle hyppigere viral resistens end børn behandlet med tabletter.
  • Erfaring savnes vedr. børn < 3 måneder.

Nedsat nyrefunktion

Dosisreduktion

  • GFR 0-50 ml/min:

    Voksne og børn med legemsvægt ≥ 25 kg 

    GFR 

    ml/min. 

    Initialdosis 

    1 gang dgl. 

    Vedligeholdelsesdosis 

    1 gang dgl. 

    30-50 

    150 mg 

    150 mg 

    15-30 

    150 mg 

    100 mg 

    5-15 

    150 mg 

    50 mg 

    < 5 

    50 mg 

    25 mg 

     

    Børn > 3 mdr. med legemsvægt < 25 kg 

    GFR 

    ml/min. 

    Initialdosis 

    1 gang dgl. 

    Vedligeholdelsesdosis 

    1 gang dgl. 

    30-50 

    5 mg/kg 

    5 mg/kg  

    15-30 

    5 mg/kg  

    3,3 mg/kg  

    5-15 

    5 mg/kg  

    1,6 mg/kg  

    ≤ 5 

    1,6 mg/kg  

    0,9 mg/kg  

     

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

Forsigtighed tilrådes. 


Se endvidere

Forsigtighedsregler

Udvikles pancreatitis, bør lamivudin seponeres. 

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Feber, Træthed, Utilpashed.
Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Opkastning.
Hoste, Rhinitis.
Artralgi, Myalgi.
Hovedpine, Søvnløshed.
Alopeci, Hududslæt.
Ikke almindelige (0,1-1%) Anæmi, Neutropeni, Trombocytopeni.
Sjældne (0,01-0,1%) Hepatitis, Pancreatitis.
Rhabdomyolyse.
Angioødem.
Meget sjældne (< 0,01%) Erytrocytaplasi.
Lactatacidose.
Perifer neuropati.
  • Bivirkninger opgjort på baggrund af studier, hvor der blev givet anden HIV-behandling samtidig. Det er usikkert, i hvor høj grad bivirkningerne kan tilskrives lamivudin. Erfaringsmæssigt tåles lamivudin godt.
  • Legemsvægt og lipidkoncentration i blodet kan stige under antiretroviral kombinationsbehandling, se Midler mod HIV.

Interaktioner

  • Samtidig indgift af lamivudin og trimethoprim øger plasmakoncentrationen af lamivudin. Dosisjustering kan være nødvendig.
  • Vedvarende samtidig brug af sorbitolholdige lægemidler eller andre osmotisk virkende polyalkoholer, fx xylitol og mannitol, bør så vidt muligt undgås, fordi AUC og maksimal plasmakoncentration af lamivudin derved kan blive reduceret.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Store epidemiologiske studier viser samstemmende, at antiretroviral behandling under graviditeten (for alle lægemidler og kombinationer er der data for i alt > 35.000 gravide; heraf > 16.000 eksponeret i 1. trimester) ikke er forbundet med en overhyppighed af medfødte misdannelser. Visse studier viser en lidt øget risiko for tidlig fødsel og lav fødselsvægt, men det er uklart, om og i hvilket omfang dette kan tilskrives behandlingen. 

 

For lamivudin er der data for over 4.500 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.  

 

Behandling af gravide med HIV-infektion er en specialistopgave. Se endvidere Midler mod HIV

Referencer: 4375, 4374, 4379, 4377, 4376, 4378

Se også Klassifikation - graviditet

Amning

Må ikke anvendes.

Baggrund: Amning frarådes på grund af smitterisiko.  


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorps).

Farmakodynamik

  • HIV-nukleosid-RT-hæmmer.
  • Intracellulært omdannes det enzymatisk til den aktive metabolit, som hæmmer replikationen af virus.

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 80%.
  • Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
  • Plasmahalveringstid 5-7 timer.
  • Ca. 70% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) filmovertrukne tabletter 300 mg (kan dosisdisp.) 045554
30 stk. (blister)
621,40 20,71

Substitution

filmovertrukne tabletter 300 mg
Epivir GSK Pharma, Lamivudin, filmovertrukne tabletter 300 mg
Lamivudine "Sandoz" Sandoz, Lamivudin, filmovertrukne tabletter 300 mg
 

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  300 mg

Præg:
L 300
Kærv: Ingen kærv
Farve: Grå
Mål i mm: 8 x 18
filmovertrukne tabletter 300 mg
 
 
 

Referencer

4376. European Pregnancy and Paediatric HIV Cohort Collaboration (EPPICC) Study Group. Nucleoside reverse transcriptase inhibitor backbones and pregnancy outcomes. AIDS. 2019; 33(2):295-304, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30562172 (Lokaliseret 11. juli 2019)


4375. Saag MS, Benson CA, Gandhi RT et al. Antiretroviral Drugs for Treatment and Prevention of HIV Infection in Adults: 2018 Recommendations of the International Antiviral Society-USA Panel. JAMA. 2018; 320:379-96, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30043070 (Lokaliseret 3. juli 2019)


4377. Veroniki AA, Antony J, Straus SE et al. Comparative safety and effectiveness of perinatal antiretroviral therapies for HIV-infected women and their children: Systematic review and network meta-analysis including different study designs. PLoS One. 2018; 13(6), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29912896 (Lokaliseret 11. juli 2019)


4379. Rough K, Seage GR 3rd, Williams PL et al. Birth Outcomes for Pregnant Women with HIV Using Tenofovir-Emtricitabine. N Engl J Med. 2018; 378(17):1593-603, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29694825 (Lokaliseret 11. juli 2019)


4378. Zash R, Jacobson DL, Diseko M et al. Comparative Safety of Antiretroviral Treatment Regimens in Pregnancy. JAMA Pediatr. 2017; 171(10), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28783807 (Lokaliseret 11. juli 2019)


4374. Antiretroviral Pregnancy Registry Advisory Committee. Interim Report. ANTIRETROVIRAL PREGNANCY REGISTRY. 1989-2018; , http://www.apregistry.com/InterimReport.aspx (Lokaliseret 20. februar 2019)

 
 

Revisionsdato

2019-11-18. Priserne er dog gældende pr. mandag den 2. december 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...