Sotalol "2care4"

C07AA07
 
 

Adrenergt non-selektivt β-receptorblokerende middel uden egenstimulerende ("intrinsic") sympatomimetisk effekt og uden membranstabiliserende virkning, men med en antiarytmisk effekt på grund af sotalols forlængelse af varigheden af aktionspotentialet og hjertets refraktærtider. 

Anvendelsesområder

Ventrikulære arytmier 


Supraventrikulære arytmier 

  • Vedligeholdelse af normal sinusrytme efter konvertering af atrieflimren eller flagren
  • Profylakse mod:
    • paroxysmal atrial takykardi
    • paroxysmal atrial flimmer
    • paroxysmal reentry AV-nodal takykardi
    • paroxysmal AV-reentry takykardi forårsaget af accessoriske ledningsbaner
    • paroxysmal supraventrikulær takykardi efter hjertekirurgi.

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 80 mg (delekærv) sotalolhydrochlorid. 

Doseringsforslag

Initialt 

  • 80 mg dgl. evt. fordelt på 2 doser, stigende efter behov under kontrol af blodtryk og pulsfrekvens med 2-3 dages intervaller.
  • Lavere initialdosis kan være nødvendig.

 

Vedligeholdelsesdosis 

  • Sædvanligvis 160-320 mg i døgnet.
  • Maksimal dosis er 640 mg dgl.

 

Nedsat nyrefunktion 

Dosis skal nedsættes: 

  • GFR 30-60 ml/min.: halv dosis
  • GFR 10-30 ml/min.: kvart dosis.

 

Beregn eGFR her: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

 

Bemærk: 

  • Da der er risiko for proarytmier, bør behandlingen indledes under ekg-overvågning i mindst 2 døgn, det samme gælder ved dosisøgning.
  • Ved seponering efter længere tids behandling bør doseringen aftrappes over 1-2 uger, idet pludselig seponering kan medføre bl.a. hjertebanken og forværring af en evt. angina pectoris.
  • Der er ingen oplysninger vedr. børn og unge < 18 år.

Kontraindikationer

  • Astma og kronisk obstruktiv lungelidelse
  • Stærkt nedsat nyrefunktion (GFR < 10 ml/min.)
  • Ubehandlet hjerteinsufficiens
  • Kardiogent shock
  • Sinoatrialt blok
  • AV-blok
  • Medfødt eller erhvervet forlænget QT-syndrom
  • Torsades de pointes
  • Tilstande med udtalt bradykardi eller/og lavt blodtryk
  • Anvendelse af inhalationsanæstetika
  • Spasmeangina
  • Svært regulerbar diabetes mellitus
  • Metabolisk acidose
  • Ubehandlet fæokromocytom
  • Hyposensibilisering.

Forsigtighedsregler

  • Claudicatio intermittens
  • Raynauds syndrom
  • Psoriasis
  • Lettere obstruktiv lungesygdom
  • Behandling med β-blokkere kan maskere symptomerne på tyrotoksikose.
  • Indledning af behandling bør ske under 2-3 døgns indlæggelse med kontinuerlig ekg-monitorering.


Pludselig seponering af β-blokkere kan give anledning til takykardi, hovedpine, svedeture og trykken i brystet, det såkaldte "seponeringssyndrom", som har givet anledning til forværring af angina pectoris og udvikling af akut myokardieinfarkt. Patienterne bør derfor altid udtrappes af behandlingen over 1-2 uger, specielt hvis det drejer sig om patienter med iskæmisk hjertesygdom. 

Bivirkninger

Bivirkninger er som regel forbigående og nødvendiggør kun sjældent afbrydelse af behandling.
Meget almindelige (> 10%) Kraftesløshed, Træthed.
Bradykardi, Dyspnø, Palpitationer.
Brystsmerter.
Svimmelhed.
Almindelige (1-10%) Feber.
Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Kvalme, Opkastning, Smagsforstyrrelser.
Arytmier, Astma, AV-blok, Bronkospasme, Ekg-forandringer, Forlænget QT-interval, Forværring af hjerteinsufficiens, Hypotension, Ventrikelflimren, Ventrikulær takykardi, Ødemer.
Muskelkramper.
Depression, Hovedpine, Humørforstyrrelser, Nervøsitet, Paræstesier, Synkope, Søvnforstyrrelser.
Hududslæt, Purpura, Øget svedtendens.
Impotens, Nedsat libido.
Syns- og høreforstyrrelser.
Sjældne (0,01-0,1%) Forværring af psoriasis.
Meget sjældne (< 0,01%) Eosinofili, Leukopeni, Trombocytopeni.
Alopeci, Fotosensibilitet.

Interaktioner

  • Verapamil, lidocain og andre antiarytmika, som har negativ inotrop effekt samtidig med, at de påvirker overledningstiden, kan i kombination med β-blokkere øge tendensen til hjerteinsufficiens og overledningsforstyrrelser.
  • Øget væskeretention og dermed ophævelse af den antihypertensive effekt kan ses ved samtidig indgift af NSAID.
  • Kombinationen med antidiabetika kan sløre hypoglykæmiens symptomer og forlænge den hypoglykæmiske restitutionsfase.
  • Centralt virkende antihypertensiva, fx clonidin, methyldopa og moxonidin, kan i kombination med β-blokkere forværre hjerteinsufficiens ved et fald i den centrale sympatiske tonus.
  • Hvis sotalol og clonidin gives samtidig, bør clonidin først seponeres flere dage efter seponering af sotalol på grund af risiko for en reaktiv hypertension.
  • Ergotamin kan sammen med sotalol give anledning til kraftig perifer arteriolekontraktion og dermed svær iskæmi.
  • Aluminium, magnesium og muligvis calcium og natriumhydrogencarbonat nedsætter AUC for sotalol med ca. 20%. Bør derfor tages med 2 timers forskydning i forhold til sotalol.
  • Behandling med β-blokkere kan medføre nedsat respons af adrenalin i forbindelse med allergiske reaktioner.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er data for ca. 100 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. 


Se endvidere

Amning

Må ikke anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 25%. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Anvendelse af β-blokerende midler medfører diskvalifikation af den sportsudøvende ved en lang række idrætsgrene, medmindre der er givet dispensation (TUE). 

Forgiftning

Farmakodynamik

  • Den β-blokerende egenskab svarer til andre non-selektive β-blokkere og viser sig elektrofysiologisk ved en hæmning af sinusknuden og den atrio-ventrikulære overledning.
  • Sotalol fremkalder en hæmning eller blokering af kaliumkanalerne i cellemembranen, hvilket medfører en forlængelse af refraktærtiderne i atrier, atrio-ventrikulærknuden og ventriklerne samt en forlængelse af repolarisationstiden i ventriklerne.
  • På elektrokardiogrammet ses effekten som en forlængelse af QT-intervallet, der under behandling med en døgndosis på 160-320 mg andrager ca. 10%.

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 90%.
  • Passerer kun i ringe grad blod-hjernebarrieren.
  • Plasmahalveringstiden ved normal nyrefunktion er 7-15 timer.
  • Ca. 80% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) tabletter 80 mg  (2care4) (kan dosisdisp.) 436987
100 stk. (blister)
98,00 1,96

Substitution

tabletter 80 mg
Sotalol "Mylan" Mylan, Sotalol, tabletter 80 mg
 

Foto og identifikation

Parallelimporteret medicin kan se anderledes ud.

Tabletter  80 mg  (2care4)

Præg:
SL, 80
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 7 x 7
tabletter 80 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2018-09-05. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. november 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...