Pregabalin "Mylan"

Udgået: 08.05.2017
N03AX16
 
 

Antiepileptikum. Middel mod generaliseret angst. 

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 25 mg, 75 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin. 

Doseringsforslag

Epilepsi 

Voksne. Initialt 150 mg dgl. fordelt på 2-3 doser. Dosis kan efter 7 dage øges til 300 mg dgl. og efter yderligere 7 dage til maksimalt 600 mg dgl. 


Generaliseret angst 

Voksne. Initialt 150 mg dgl. fordelt på 2-3 doser. Dosis kan efter 7 dage øges til 300 mg dgl., efter yderligere 7 dage til 450 mg dgl. og efter yderligere 7 dage til maksimalt 600 mg dgl. Behandlingsbehovet bør vurderes regelmæssigt. 


Ved nedsat nyrefunktion reduceres døgndosis: 

  • GFR 30-60 ml/min.: Initialt 75 mg, maksimalt 300 mg dgl. fordelt på 2-3 doser.
  • GFR 15-30 ml/min.: Initialt 25-50 mg, maksimalt 150 mg dgl. fordelt på 1-2 doser.
  • GFR < 15 ml/min.: Initialt 25 mg, maksimalt 75 mg 1 gang dgl. Supplerende dosis efter hæmodialyse: Initialt 25 mg, maksimalt 100 mg.


Beregn eGFR her: Beregneren er fjernet pga. krav om CE-mærkning.  


Bemærk: Seponering bør om muligt ske gradvis over mindst 1 uge.
Erfaring savnes vedr. patienter < 18 år. 

Forsigtighedsregler

  • Svær, kronisk hjerteinsufficiens
  • Behandling med pregabalin er forbundet med en let øget risiko for selvmordstanker eller -adfærd.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Hovedpine, Somnolens, Svimmelhed.
Almindelige (1-10%) Træthed, Vægtøgning, Øget appetit.
Diarré, Flatulens, Kvalme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning.
Rhinitis, Ødemer.
Artralgi, Muskelkramper, Rygsmerter, Smerter i ekstremiteter.
Ataksi, Eufori, Følelse af beruselse, Gangforstyrrelser, Hukommelsesbesvær, Irritabilitet, Koncentrationsbesvær, Konfusion, Koordinationsbesvær, Paræstesier, Søvnløshed, Talebesvær, Tremor.
Erektil dysfunktion, Nedsat libido.
Synsforstyrrelser.
Ikke almindelige (0,1-1%) AV-blok  (grad 1), Dyspnø, Hjerteinsufficiens.
Neutropeni.
Hypoglykæmi.
Aggressivitet, Agitation, Depression, Dyskinesier, Faldtendens, Hallucinationer, Kognitiv dysfunktion, Myokloni, Personlighedsforstyrrelser.
Allergiske reaktioner, Angioødem.
Inkontinens.
Sjældne (0,01-0,1%) Pancreatitis.
Forlænget QT-interval, Kardielle ledningsforstyrrelser, Lungeødem.
Hyperglykæmi.
Rhabdomyolyse.
Stevens-Johnsons syndrom.
Amenoré, Nyresvigt, Oliguri.
  • Kramper, herunder status epilepticus og tonisk-kloniske kramper, kan opstå under behandlingen eller kort tid efter behandlingsophør.
  • Tilfælde af encefalopati er rapporteret, især hos patienter med underliggende tilstande, der kan udløse encefalopati.
  • Tilfælde af misbrug er rapporteret.

Interaktioner

Pregabalin kan forstærke den sederende virkning af lorazepam og alkohol.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Anvendes efter rådgivning fra speciallæge. Se endvidere Epilepsi hos voksne


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås.Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Farmakodynamik

GABA-derivat, der bindes til α2δ-underenheden af de spændingsafhængige calciumkanaler, hvorved bl.a. frisætningen af glutamat, noradrenalin og substans-P hæmmes. 

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 90%.
  • Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
  • Steady state inden for 24-48 timer.
  • Passerer blod-hjernebarrieren.
  • Plasmahalveringstid ca. 6 timer.
  • Ca. 98% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) hårde kapsler 25 mg 050563
56 stk. (blister)
Udgået 27.03.2017
(B) hårde kapsler 75 mg 594852
14 stk. (blister)
Udgået 08.05.2017
(B) hårde kapsler 75 mg 032175
56 stk. (blister)
Udgået 27.03.2017
(B) hårde kapsler 225 mg 490198
56 stk. (blister)
Udgået 27.03.2017
(B) hårde kapsler 300 mg 074608
56 stk. (blister)
Udgået 27.03.2017

Substitution

hårde kapsler 25 mg
Brieka Actavis, Pregabalin, hårde kapsler 25 mg
Pregabalin "Accord" Accord, Pregabalin, hårde kapsler 25 mg
Pregabalin "Sandoz GmbH" Sandoz, Pregabalin, hårde kapsler 25 mg
Pregabalin "STADA" STADA Nordic, Pregabalin, hårde kapsler 25 mg
 
hårde kapsler 75 mg
Brieka Actavis, Pregabalin, hårde kapsler 75 mg
Pregabalin "Accord" Accord, Pregabalin, hårde kapsler 75 mg
Pregabalin "Sandoz GmbH" Sandoz, Pregabalin, hårde kapsler 75 mg
Pregabalin "STADA" STADA Nordic, Pregabalin, hårde kapsler 75 mg
 
hårde kapsler 225 mg
Brieka Actavis, Pregabalin, hårde kapsler 225 mg
Pregabalin "Accord" Accord, Pregabalin, hårde kapsler 225 mg
Pregabalin "Sandoz GmbH" Sandoz, Pregabalin, hårde kapsler 225 mg
Pregabalin "STADA" STADA Nordic, Pregabalin, hårde kapsler 225 mg
 
hårde kapsler 300 mg
Brieka Actavis, Pregabalin, hårde kapsler 300 mg
Pregabalin "Accord" Accord, Pregabalin, hårde kapsler 300 mg
Pregabalin "Krka" KRKA, Pregabalin, hårde kapsler 300 mg
Pregabalin "Sandoz GmbH" Sandoz, Pregabalin, hårde kapsler 300 mg
Pregabalin "STADA" STADA Nordic, Pregabalin, hårde kapsler 300 mg
 

Foto og identifikation

Hårde kapsler  25 mg

Præg:
PB25, MYLAN
Kærv: Ingen kærv
Farve: Fersken, Hvid
Mål i mm: 5,3 x 14,3
Vi har desværre pt. ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke
 
 
 

Hårde kapsler  75 mg

Præg:
PB75, MYLAN
Kærv: Ingen kærv
Farve: Fersken
Mål i mm: 5,3 x 14,3
Vi har desværre pt. ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke
 
 
 

Hårde kapsler  225 mg

Præg:
PB225, MYLAN
Kærv: Ingen kærv
Farve: Fersken
Mål i mm: 6,9 x 19,4
Vi har desværre pt. ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke
 
 
 

Hårde kapsler  300 mg

Præg:
PB300, MYLAN
Kærv: Ingen kærv
Farve: Fersken, Hvid
Mål i mm: 7,7 x 21,7
Vi har desværre pt. ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-06-01. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. juni 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...