Zerbaxa

J01DI54
 
 

Cefalosporin kombineret med tazobactam, som hæmmer β-lactamaser.  

Anvendelsesområder

  • Komplicerede intraabdominale infektioner
  • Komplicerede urinvejsinfektioner herunder akut pyelonefritis.

 

Bør kombineres med metronidazol ved komplicerede intraabdominale infektioner. 

  

Bemærk: Sundhedsstyrelsen peger på det ønskværdige i at begrænse forbruget af dette antibiotikum, se Sundhedsstyrelsen (Vejledning om ordination af antibiotika).   

Dispenseringsform

Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1 g ceftolozan og 0,5 g tazobactam (som natriumsalt). 

Doseringsforslag

Voksne med GFR > 50 ml/min. 

  

  • Komplicerede intraabdominale infektioner
    • 1 g ceftolozan/0,5 g tazobactam i.v. hver 8. time i 4-14 dage.
  • Akut pyelonefritis og komplicerede urinvejsinfektioner 
    • 1 g ceftolozan/0,5 g tazobactam i.v. hver 8. time i 7 dage.

 

Voksne med GFR ≤ 50 ml/min. 

  

  • GFR 30-50 ml/min.
    • 500 mg ceftolozan/250 mg tazobactam i.v. hver 8. time.
  • GFR 15-29 ml/min.
    • 250 mg ceftolozan/125 mg tazobactam i.v. hver 8. time.
  • Hæmodialyse
    • Initialdosis på 500 mg ceftolozan/250 mg tazobactam i.v.
    • Vedligeholdelsesdosis 100 mg ceftolozan/50 mg tazobactam hver 8. time i.v.
    • På dialysedage indgives ceftolozan/tazobactam straks efter afsluttet dialyse.

Beregn eGFR her: Beregneren er fjernet pga. krav om CE-mærkning.  

 

Indgivelse 

  • Gives som infusion.
  • Infusionstid 1 time for 1 g ceftolozan/0,5 g tazobactam.

 

Bemærk 

  • Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.

Forsigtighedsregler

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Almindelige (1-10%) Reaktioner på indstiksstedet, Temperaturstigning.
Abdominalsmerter, Diarré, Forhøjet ALAT/ASAT, Kvalme, Obstipation, Opkastning.
Hypotension.
Trombocytose.
Hypokaliæmi.
Angst, Hovedpine, Svimmelhed, Søvnløshed.
Hududslæt.
Ikke almindelige (0,1-1%) Clostridium difficile colitis, Paralytisk ileus.
Angina pectoris, Apopleksi, Atrieflimren, Dyb venetrombose, Dyspnø, Flebitis.
Anæmi.
Hyperglykæmi, Hypofosfatæmi, Hypomagnesiæmi.
Candidiasis.
Nyrefunktionspåvirkning, Nyresvigt, Vulvovaginitis.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ingen data for anvendelse under graviditet.  


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ingen data for udskillelse i modermælk.  


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).

Farmakodynamik

Ceftolozan 

  • Hæmmer bakteriernes cellevægssyntese ved at hæmme penicillinbindende proteiner og virker dermed baktericidt.

Tazobactam 

  • Hæmmer mange molekylære klasse A-β-lactamaser.

  

Kombinationen ceftolozan/tazobactam 

  • Mikrobiologisk virkningsspektrum
    • Ceftolozan/tazobactam har effekt over for:
      • Grampositive bakterier, fx:
        • Streptococcus anginosus
        • Streptococcus constellatus
        • Streptococcus salivarius
      • Gramnegative bakterier, fx:
        • Enterobacter cloacae
        • Escherichia coli
        • Klebsiella oxytoca
        • Klebsiella pneumoniae
        • Proteus mirabilis
        • Pseudomonas aeruginosa
        • Bacteroides fragilis.

Farmakokinetik

Ceftolozan 

  • Fordelingsvolumen 0,19 l/kg
  • Plasmahalveringstid ca. 3 timer
  • Ca. 95% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Tazobactam 

  • Fordelingsvolumen 0,16 l/kg
  • Plasmahalveringstid ca. 1 time
  • Metaboliseres delvis i leveren til inaktive metabolitter
  • Ca. 80% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering  

  • Tilberedning af koncentrat til infusionsvæske
    • 1 g ceftolozan/0,5 g tazobactam opløses i 10 ml sterilt vand eller isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.
    • Hætteglasset rystes forsigtigt, indtil al pulveret er opløst.
    • Brugsfærdig koncentrat til infusionsvæske indeholder:
      • 88 mg/ml ceftolozan
      • 44 mg/ml tazobactam
      • volumen på ca. 11,4 ml.
    • Fortyndes derefter til infusionsvæske jf. nedenfor.
    • Advarsel: Infusionskoncentrat må ikke anvendes ufortyndet.
  • Tilberedning af infusionsvæske
    • Nødvendig dosis tilberedes ved fortynding jf. skemaet:
Dosis
ceftolozan/tazobactam

Koncentrat 

til infusionsvæske* 

Fortyndingsvæske**
1 g/0,5 g Ca. 11,4 ml*** 100 ml
500 mg/250 mg 5,7 ml 100 ml
250 mg/125 mg 2,9 ml 100 ml
100 mg/50 mg 1,2 ml 100 ml

* Tilberedt ovenfor. 

** Isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske. 

*** Hele indholdet i hætteglasset med koncentrat til infusionsvæske skal anvendes. 

  • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Koncentrat til infusionsvæske er kemisk og fysisk stabilt i højst 4 dage i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 1 g/0,5 g 392550
10 stk.
8.617,90 2.585,63
 
 

Revisionsdato

2016-08-31. Priserne er dog gældende pr. mandag den 4. december 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...