Nucala®

Pulver til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 100 mg mepolizumab. 

Voksne. 100 mg s.c. 1 gang hver 4. uge. 

Bemærk: 

• Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.
• Injiceres i overarm, lår eller abdomen.
• Præparatets batch nr. skal anføres i patientjournalen jf. Liste over udvalgte biologiske lægemidler.

• Behandlingen bør revurderes mindst en gang årligt.
• Patienten bør instrueres i at søge læge ved forværring af astmasymptomer efter indledt behandling.
• Ormeinfektioner bør behandles inden, mepolizumab-behandlingen indledes. Hvis der opstår en ormeinfektion under behandlingen med mepolizumab, og den ikke responderer på behandlingen, bør det overvejes at pausere mepolizumab.

Baggrund: Der er ikke humane data som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælken. 

Rekombinant humaniseret monoklonalt antistof rettet mod humant interleukin-5. Aktiviteten af interleukin-5 hæmmes af mepolizumab, hvorved produktionen og overlevelsen af de eosinofile celler nedsættes. 

• Maksimal plasmakoncentration nås efter 4-8 dage.
• Biotilgængelighed op til 80%
• Fordelingsvolumen 55-85 ml/kg.
• Plasmahalveringstid 16-22 dage.

Egenskaber 

pH: 6,5-7,5. 

Håndtering 

• Pulveret i et hætteglas opløses i 1,2 ml sterilt vand (se medfølgende brugsvejledning).
• Bemærk: Injektionsvæsken må ikke omrystes under rekonstitueringen.

Holdbarhed 

• Pulver: Opbevares beskyttet mod lys. Må ikke fryses.
• Brugsfærdig injektionsvæske: Kan opbevares beskyttet mod sollys i højst 8 timer ved højst 30°C, men bør anvendes umiddelbart.