Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Schengen-attest (pillepas)
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Rekombinant humaniseret monoklonalt antistof til behandling af eosinofil astma.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Tillægsbehandling ved svær refraktær eosinofil astma.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 pen indeholder 100 mg mepolizumab.
Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte. 1 pen indeholder 100 mg mepolizumab.
Pulver til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 100 mg mepolizumab.
Doseringsforslag
- Voksne og unge over 12 år. 100 mg s.c. 1 gang hver 4. uge.
- Børn 6-11 år. 40 mg s.c. 1 gang hver 4. uge.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn under 6 år.
- Injiceres i overarm, lår eller abdomen.
Forsigtighedsregler
- Behandlingen bør revurderes mindst en gang årligt.
- Patienten bør instrueres i at søge læge ved forværring af astmasymptomer efter indledt behandling.
- Ormeinfektioner bør behandles inden, mepolizumab-behandlingen indledes. Hvis der opstår en ormeinfektion under behandlingen med mepolizumab, og den ikke responderer på behandlingen, bør det overvejes at pausere mepolizumab.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Hovedpine. |
| Almindelige (1-10%) | Reaktioner på indstiksstedet, Temperaturstigning.
Abdominalsmerter. Nasal tilstopning, Pharyngitis. Rygsmerter. Eksem. Allergiske reaktioner (fx angioødem, urticaria, bronkospasme), Infektion i nedre luftveje. Urinvejsinfektion. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Anafylaktisk reaktion. |
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Der er ikke humane data som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælken.
Se endvidere
Bloddonor
Må ikke tappes. (12 måneders karantæne).
Farmakodynamik
Rekombinant humaniseret monoklonalt antistof rettet mod humant interleukin-5. Aktiviteten af interleukin-5 hæmmes af mepolizumab, hvorved produktionen og overlevelsen af de eosinofile celler nedsættes.
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration efter 4-8 dage.
- Biotilgængelighed op til 80%
- Fordelingsvolumen 55-85 ml/kg.
- Plasmahalveringstid 16-22 dage.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
Pulver til injektionsvæske
- pH efter opløsning: 6,5-7,5.
Håndtering
Pulver til injektionsvæske
- Pulveret i et hætteglas opløses i 1,2 ml sterilt vand (se medfølgende brugsvejledning).
- Bemærk: Injektionsvæsken må ikke omrystes under rekonstitueringen.
Holdbarhed
Injektionsvæske
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Penne/sprøjter kan i åbnet pakning opbevares i højst 7 dage uden for køleskab ved højst 30°C beskyttet mod lys. Ikke anvendte penne/sprøjter skal kasseres efter 7 dage uden for køleskab.
- Fyldt pen/sprøjte skal anvendes inden for 8 timer efter åbning af pakningen. Ikke anvendte penne/sprøjter skal kasseres efter 8 timer.
Pulver til injektionsvæske
- Opbevares beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Brugsfærdig injektionsvæske: Kan opbevares beskyttet mod sollys i højst 8 timer ved højst 30°C, men bør anvendes umiddelbart.
Indholdsstoffer
Mepolizumab
:
injektionsvæske, opl. i pen
100 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte
100 mg, pulver til injektionsvæske, opl.
100 mg
Hjælpestoffer
Andre:
Dinatriumphosphat
:
injektionsvæske, opl. i pen 100 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 100 mg, pulver til injektionsvæske, opl. 100 mg
Ethylendiamintetraeddikesyre
:
injektionsvæske, opl. i pen 100 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 100 mg
Polysorbat 80
:
injektionsvæske, opl. i pen 100 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 100 mg, pulver til injektionsvæske, opl. 100 mg
Saccharose
:
injektionsvæske, opl. i pen 100 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 100 mg, pulver til injektionsvæske, opl. 100 mg
Sterilt vand
:
injektionsvæske, opl. i pen 100 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 100 mg
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. i pen 100 mg | 478808 |
1 stk.
|
11.045,05 | 397,62 | |
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. i pen 100 mg | 444925 |
3 stk.
|
33.101,45 | 397,22 | |
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 100 mg | 451830 |
1 stk.
|
11.045,05 | 397,62 | |
| (BEGR) | pulver til injektionsvæske, opl. 100 mg | 176663 |
1 stk.
|
11.045,05 | 397,62 |
Foto og identifikation
 Injektionsvæske, opl. i pen 100 mg |
| Mål i mm: | 145 x 18,7 |
Injektionsvæske, opl. i sprøjte 100 mg |
| Mål i mm: | 126 x 51,2 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
