Spirocort® Turbuhaler®

R03BA02
 
 
Syntetisk glukokortikoid beregnet til lokal behandling i luftvejene.

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Inhalationspulvere. 1 dosis indeholder 100 mikrogram, 200 mikrogram eller 400 mikrogram budesonid. 

Doseringsforslag

Astma 

Voksne og børn over 6 år 

  • Dosis afhænger af astmaens sværhedsgrad og graden af astmakontrol.
  • Hos patienter som ikke i forvejen har været i behandling med inhalationssteroid, anbefales det, at starte med lavdosis (200-400 mikrogram i døgnet for voksne og 100-200 mikrogram i døgnet for børn)
    eller middeldosis (400-800 mikrogram i døgnet for voksne og 200-400 mikrogram i døgnet for børn)
  • Højst anbefalede dosis er 1600 mikrogram i døgnet for voksne og 800 mikrogram for børn over 6 år.
  • Ved over 400 mikrogram i døgnet deles dosis i to daglige doseringer.

 

KOL 

Voksne 

  • Middeldosis anvendes sammen med langtidsvirkende inhaleret β2-agonist.

 

Film med instruktion i brugen af Turbuhaler® kan ses under "Instruktioner".  

Instruktioner

 

 

Forsigtighedsregler

  • For at nedsætte risikoen for oral candidiasis efter brug af inhalationssteroid bør mund og svælg skylles med vand, som bør spyttes ud for at nedsætte systemiske effekter.
  • Forsigtighed ved lungetuberkulose og ved svampe eller virusinfektioner i luftvejene.
  • Ved høje doser kan ses påvirkning af binyrebarkfunktionen, som dog normalt er uden klinisk betydning. 
  • Større risiko for systemisk påvirkning ved nedsat leverfunktion.
  • DXA-scanning til ældre patienter, som gennem længere tid behandles med højdosisinhalationssteroid, kan overvejes - især ved tilstedeværelse af andre risikofaktorer for osteoporose.
  • Der bør indtages tilstrækkeligt calcium og vitamin D under behandlingen.
  • Ved længerevarende behandling af børn med inhaleret steroid bør barnets højde måles ca. en gang årligt.
  • Pludselig seponering af indiceret behandling med inhalationssteroid øger risikoen for eksacerbationer.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Oral candidiasis.
Halsirritation, Hoste, Hæshed.
Ikke almindelige (0,1-1%) Angst, Depression, Tremor.
Katarakt, Sløret syn.
Sjældne (0,01-0,1%) Systemiske steroidbivirkninger  (fx binyrebarkinsufficiens og væksthæmning).
Bronkospasme.
Adfærdsforstyrrelse  (især hos børn), Hyperaktivitet, Nervøsitet, Talebesvær.
Purpura.
Allergiske reaktioner  (herunder anafylaktisk reaktion og angioødem).
Meget sjældne (< 0,01%) Glaukom.
Ikke kendt Aggressivitet.
  • Paradoks bronkospasme ses i sjældne tilfælde ved inhalation.
  • Der er set øget risiko for pneumoni hos KOL-patienter (særlig ved sværere KOL) efter påbegyndt behandling med lokalt glukokortikoid.
  • Specielt ved behandling med høje doser i længere tid, kan der være risiko for systemisk påvirkning med bl.a. binyrebarksuppresion, Cushings syndrom, fald i knogletæthed og i mere sjældne tilfælde (især hos børn) psykisk påvirkning i form af fx depression, angst og aggressivitet.
  • Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).

Interaktioner

Lægemidler, der hæmmer CYP3A4, og grapefrugtjuice kan øge den systemiske virkning af budesonid. Dosisjustering kan være nødvendig ved kombination med potente hæmmere af CYP3A4 (fx itraconazol). Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er for inhalationsbehandling data for mere end 10.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den systemiske eksponering er ringe. 


Se endvidere

Bloddonor

Må tappes. NB: Hvis donor ikke er i en stabil fase med sin astma, herunder er symptomfri på aktuel behandling, bør donor gives karantæne (fx 4 uger).

Farmakodynamik

Lokalt virkende glukokortikoid. Virker antiinflammatorisk. Den nøjagtige virkningsmekanisme er ikke fuldt klarlagt. Glukokortikoider hæmmer en række celletyper (fx mastceller, lymfocytter, makrofager og eosinofile, basofile og neutrofile granulocytter) samt frigørelsen af flere mediatorer (fx histamin, eicosanoider, leukotriener, cytokiner), der er involverede i den inflammatoriske reaktion. Ved inhalationsbehandling i terapeutiske doser vil de systemiske virkninger normalt være ringe. 

Farmakokinetik

  • Absorberes fra luftvejene.
  • Sekundær absorption fra mave-tarmkanalen kan forekomme.
  • Oral biotilgængelighed er 11%.
  • Metaboliseres i leveren ved udtalt førstepassage-metabolisme til inaktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid ca. 2 timer.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) inhalationspulver 100 mikrogram/dosis  (Turbuhaler)  055509
200 doser
276,70 11,07
(B) inhalationspulver 200 mikrogram/dosis  (Turbuhaler)  467241
100 doser
246,55 9,86
(B) inhalationspulver 200 mikrogram/dosis  (Turbuhaler)  464933
200 doser
472,00 9,44
(B) inhalationspulver 200 mikrogram/dosis  (Abacus) 568714
200 doser
280,00 5,60
(B) inhalationspulver 400 mikrogram/dosis  (Turbuhaler)  035683
100 doser
495,70 9,91
(B) inhalationspulver 400 mikrogram/dosis  (Abacus) 475679
100 doser
485,00 9,70
(B) inhalationspulver 400 mikrogram/dosis  (Turbuhaler)  464941
200 doser
908,80 9,09
(B) inhalationspulver 400 mikrogram/dosis  (Abacus) 420231
200 doser
Udgået 2017-11-20 00:00:00
(B) inhalationspulver 400 mikrogram/dosis  (Abacus) 425291
200 doser (2 x 100)
615,00 6,15
(B) inhalationspulver 400 mikrogram/dosis  (Abacus) 526976
200 doser
596,00 5,96

Substitution

inhalationspulver 100 mikrogram/dosis
Pulmicort Turbuhaler (Parallelimport), Budesonid, inhalationspulver 100 mikrogram/dosis
 
inhalationspulver 200 mikrogram/dosis
Budesonid "Paranova" (Parallelimport), Budesonid, inhalationspulver 200 mikrogram/dosis
Pulmicort Turbohaler (Parallelimport), Budesonid, inhalationspulver 200 mikrogram/dosis
 
inhalationspulver 400 mikrogram/dosis
Pulmicort Turbohaler (Parallelimport), Budesonid, inhalationspulver 400 mikrogram/dosis
 

Foto og identifikation

Inhalationspulver  100 mikrogram/dosis

Farve: Lysebrun
Mål i mm: 34 x 84
Spirocort® Turbuhaler® 100 mikg/dosis
 
 
 
 
Turbuhaler® uden beskyttelseshætte
 
Spirocort® Turbuhaler® 100 mikg/dosis
 
 
 
 
Turbuhaler® set oppefra uden beskyttelseshætte
 
Spirocort® Turbuhaler® 100 mikg/dosis
 
 
 
 
 

Inhalationspulver  200 mikrogram/dosis

Farve: Brun
Mål i mm: 34 x 84
Spirocort® Turbuhaler® 200 mikg/dosis
 
 
 
 
Turbuhaler® uden beskyttelseshætte
 
Spirocort® Turbuhaler® 200 mikg/dosis
 
 
 
 
Turbuhaler® set oppefra uden beskyttelseshætte
 
Spirocort® Turbuhaler® 200 mikg/dosis
 
 
 
 
 

Inhalationspulver  400 mikrogram/dosis

Farve: Mørkebrun
Mål i mm: 34 x 84
Spirocort® Turbuhaler® 400 mikg/dosis
 
 
 
 
Turbuhaler® uden beskyttelseshætte
 
Spirocort® Turbuhaler® 400 mikg/dosis
 
 
 
 
Turbuhaler® set oppefra uden beskyttelseshætte
 
Spirocort® Turbuhaler® 400 mikg/dosis
 
 
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-06-20. Priserne er dog gældende pr. mandag den 4. december 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...