Yderligere information
Relevante links
Anvendelsesområder
- Monoterapi (12 år og derover) eller supplerende behandling (6 år og derover) af fokale epileptiske anfald. Se endvidere Epilepsi hos voksne.
- Perifere neuropatiske smerter, fx smertefuld diabetisk og postherpetisk neuropati.
Andre anvendelsesområder
Dispenseringsform
Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 300 mg gabapentin.
Doseringsforslag
Voksne og børn over 12 år
- 1. dag 300 mg 1 gang dgl.
- 2. dag 300 mg 2 gange dgl.
- 3. dag 300 mg 3 gange dgl.
Derefter optrappes med 300 mg dgl. hver 2.-3. dag til højst 3.600 mg dgl. fordelt på 3 doser.
Døgndoser op til 4.800 mg var tolererede i åbne langtidsforsøg.
Børn 6-12 år
- Initialdosis 10-15 mg/kg legemsvægt/døgn
- Optrappes til 25-35 mg/kg legemsvægt/døgn over en periode på 3 døgn.
- Doser op til 50 mg/kg legemsvægt/døgn kan anvendes fordelt på 3 doser.
Ved nedsat nyrefunktion samt til ældre reduceres dosis:
|
GFR |
Døgndosis |
|---|---|
|
50-80 |
600-1.800 |
|
30-50 |
300-900 |
|
15-30 |
150-600 |
|
< 15 |
150-300 |
|
Døgndosis bør så vidt muligt fordeles på flere daglige doser. Døgndoser på 150 mg gives som 300 mg hver |
|
Seponering eller skift til anden behandling bør foretages gradvis over mindst 1 uge for at undgå risiko for anfaldsprovokering.
Beregn eGFR her: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Forsigtighedsregler
- Behandling med gabapentin er forbundet med en let øget risiko for selvmordstanker eller -adfærd.
- Forsigtighed anbefales ved anvendelse hos patienter med tidligere psykoser.
Typiske alvorlige fejl
| Fejltype | Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|---|
| Ordinationsfejl | Overdosering. Initialbehandling med for høj dosis (vedligeholdelsesdosis) mod neuropatiske/kroniske smerter uden hensyn til optrapningsregime. | Påvirket bevidsthed (tungt sovende). |
| Ordinationsfejl | Overset nyreinsufficiens. Ingen dosistilpasning som følge af monitorering af nyrefunktion. | Indlæggelse. Bevidstløshed. |
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Feber, Træthed.
Ataksi, Svimmelhed, Søvnighed. Virale infektioner. |
| Almindelige (1-10%) | Influenzalignende symptomer, Kraftesløshed, Nedsat eller øget appetit, Vægtøgning.
Abdominalsmerter, Diarré, Flatulens, Kvalme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning, Tandkødsbetændelse, Tandmisdannelser. Dyspnø, Hoste, Hypertension, Perifere ødemer, Pharyngitis, Rhinitis, Vasodilatation. Leukopeni. Artralgi, Myalgi, Rygsmerter. Aggressivitet, Angst, Depression, Dyskinesier, Følelsesmæssig labilitet, Gangforstyrrelser, Hovedpine, Hukommelsesbesvær, Hypæstesi, Konfusion, Koordinationsbesvær, Kramper, Nervøsitet, Paræstesier, Søvnløshed, Talebesvær, Tankeforstyrrelser, Tremor, Ændrede reflekser. Acne, Ansigtsødem, Hudkløe, Hududslæt, Purpura. Infektioner. Impotens. Dobbeltsyn, Nystagmus, Synsforstyrrelser. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Ødemer.
Hyperglykæmi. Agitation, Bevidsthedssvækkelse, Faldtendens, Hypokinesi, Kognitiv dysfunktion. Allergiske reaktioner. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Respirationsdepression.
Hypoglykæmi. Bevidsthedstab. |
| Ikke kendt | Hepatitis, Pancreatitis.
Idiopatisk pneumonitis. Trombocytopeni. Gynækomasti, Hyponatriæmi. Rhabdomyolyse. Bevægeforstyrrelser, Hallucinationer. Alopeci, DRESS - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer, Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom. Anafylaktisk reaktion, Angioødem. Akut nyresvigt, Seksuelle forstyrrelser. Tinnitus. |
Interaktioner
- Morphin kan øge AUC for gabapentin med ca. 40%. Forsigtighed tilrådes ved samtidig brug af opioider.
- Antacida, der indeholder aluminium og magnesium, nedsætter absorptionen af gabapentin. Bør derfor indgives med et tidsinterval på mindst 2 timer.
Graviditet
Baggrund: Anvendes efter rådgivning fra speciallæge. Der er data for ca. 600 eksponerede, heraf omkring 300 i monoterapi. Disse data tyder ikke på en væsentlig overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Et materiale rapporterer en øget hyppighed af lav fødselsvægt.
Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Amning
Baggrund: Der findes meget få data for udskillelse i modermælk. Den relative vægtjusterede dosis er ca. 7%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Trafik
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.Bloddonor
Farmakodynamik
Gabapentin binder sig til α2δ-underenheden af de spændingsafhængige calciumkanaler, hvorved bl.a. frisætningen af glutamat, noradrenalin og substans-P hæmmes.
Farmakokinetik
- Efter oral indgift af 300 mg er biotilgængeligheden ca. 60%.
- Biotilgængeligheden er uafhængig af samtidig fødeindtagelse, men falder ved stigende dosering.
- Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
- Passerer blod-hjernebarrieren.
- Plasmahalveringstid 5-7 timer.
- Udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
(B) | hårde kapsler 300 mg (kan dosisdisp.) | 116058 |
50 stk. (blister)
|
Udgået 16-07-2018 | |
|
|
(B) | hårde kapsler 300 mg (kan dosisdisp.) | 484227 |
100 stk.
|
85,85 | 5,15 |
Substitution
| hårde kapsler 300 mg |
|---|
|
Gabapentin "Orifarm" Orifarm Generics, Gabapentin, hårde kapsler 300 mg
|
|
Gabapentin "PCD" STADA Nordic, Gabapentin, hårde kapsler 300 mg
|
|
Gabapentin "Sandoz" Sandoz, Gabapentin, hårde kapsler 300 mg
|
|
Gabaratio TEVA, Gabapentin, hårde kapsler 300 mg
|
Foto og identifikation
 Hårde kapsler 300 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 6,9 x 19,4 |
