Generel information
Relevante links
Anvendelsesområder
Kortvarig behandling af søvnløshed. Er kun indiceret, når søvnløsheden er alvorlig, invaliderende eller udsætter patienten for udtalte problemer.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 10 mg (delekærv) zolpidemtartrat.
Doseringsforslag
Voksne. 10 mg 15-30 min. før sengetid.
Ældre, svækkede og ved nedsat leverfunktion. 5 mg. Hos patienter under 65 år evt. stigende til højst 10 mg 15-30 min. før sengetid.
Bemærk:
- Behandlingen bør være så kortvarig som muligt og med lavest mulige dosis. Normal behandlingstid højst 1-2 uger, hvorefter behandlingen skal revurderes. Bør kun i særlige tilfælde anvendes i længere tid og da under tæt kontrol.
- Ved pludseligt ophør af behandlingen er der risiko for rebound effekt/abstinenssymptomer. Seponering bør derfor foretages gradvis.
- Manglende erfaring vedr. børn og unge under 18 år.
Kontraindikationer
- Søvnapnø
- Akut alkohol- eller sovemiddelforgiftning
- Svær respirationsinsufficiens
- Svær leverinsufficiens
- Myasthenia gravis kan forværres.
Forsigtighedsregler
- Nedsat leverfunktion
- Respirationsinsufficiens
- Depression
- Kontinuerlig behandling kan give tolerans og risiko for afhængighed. Forsigtighed ved tidligere misbrugstilbøjelighed.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Træthed.
Gastro-intestinale gener (abdominalsmerter, diarré, kvalme og opkastning). Rygsmerter. Agitation, Depression, Døsighed (dagen efter indtagelse), Følelsesforfladigelse, Hallucinationer, Hovedpine, Hukommelsesbesvær (bl.a. anterograd amnesi), Koncentrationsbesvær, Konfusion, Mareridt, Somnolens, Svimmelhed, Søvnløshed (forværring). Luftvejsinfektion. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Artralgi, Muskelsvaghed.
Aggressivitet, Ataksi, Eufori, Paræstesier, Talebesvær, Tremor. Dobbeltsyn, Sløret syn. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Hepatotoksicitet.
Bevidsthedspåvirkning, Faldtendens (særligt hos ældre), Gangforstyrrelser. Synsforstyrrelser. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Afhængighed af midlet.
Respirationsdepression. Paradokse psykiske reaktioner (fx aggressivitet, psykose). |
| Ikke kendt | Abstinenser, Toleransudvikling.
Adfærdsforstyrrelse. Angioødem. |
- Konfusion og paradokse psykiske reaktioner ses oftest hos ældre. Forekommer de, bør behandlingen seponeres.
- For at mindske risikoen for hukommelsestab bør patienten sove uforstyrret i 7-8 timer efter indtagelsen.
- Risiko for fortsatte bivirkninger i form af døsighed og nedsat reaktionsevne dagen efter indtagelsen.
Interaktioner
- Voriconazol øger AUC for zolpidem med ca. 40% gennem hæmning af zolpidems omsætning via CYP3A4. Der er teoretisk mulighed for interaktion med andre hæmmere og induktorer af CYP3A4, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Den CNS-deprimerende virkning (bl.a. øget sedation og respirationsdepression) forstærkes af alkohol, antipsykotika, antihistaminer samt opioider. Lavest mulig dosis og kortest mulig behandlingstid anbefales, hvis samtidig behandling med opioider skønnes nødvendig.
Graviditet
Baggrund: Der er data for mere end 1600 1. trimester-eksponerede uden tegn på risiko for uønsket fosterpåvirkning. Kan om nødvendigt anvendes til kortvarig behandling. Ved eksponering senere i graviditeten er der undersøgelser, som tyder på øget risiko for preterm fødsel og nedsat fødselsvægt, ligesom der er meddelelser om neonatal påvirkning (abstinenslignende symptomer, hypotoni og respiratorisk distress) ved anvendelse sent i graviditeten.
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 2%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Trafik
Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening (også dagen efter indtagelsen) og patienten bør ikke føre motorkøretøj eller betjene farlige maskiner i 8 timer efter indtagelsen.
Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås.
Bloddonor
Schengen-attest (pillepas)
Se Medicin på rejsen.
Forgiftning
Farmakodynamik
Zolpidem er et imidazopyridin, der binder sig til GABAA-receptorerne, som er lokaliseret til chloridionkanal-komplekset. Binder sig til receptorerne forskelligt fra benzodiazepinerne med særlig affinitet for alfa1-subtypen (der bl.a. er associeret til sedation) og medfører formentlig ikke samme grad af toleransudvikling og afhængighed. Stoffet har ingen selvstændig effekt, men forstærker virkningen af GABA (gamma-aminobutansyre), som er en hæmmende neurotransmitter. GABA åbner chloridkanalen og den resulterende hyperpolarisering af cellemembranen fremkalder den neuronale hæmning.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 70%.
- Maksimal plasmakoncentration nås efter ca. 2 timer.
- Metaboliseres næsten fuldstændigt i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 2-3 timer.
- Hypnotisk virkning indtræder i løbet af 15-30 minutter.
- Virkningsvarighed 6-7 timer.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 145210 |
20 stk. (blister)
|
29,05 | 1,45 | |
| (A) | filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 548643 |
100 stk. (blister)
|
60,10 | 0,60 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 10 mg |
|---|
|
Stilnoct sanofi, Zolpidem, filmovertrukne tabletter 10 mg
|
|
Zolpidem "2care4" (Parallelimport), Zolpidem, filmovertrukne tabletter 10 mg
|
|
Zolpidem "Actavis" TEVA, Zolpidem, filmovertrukne tabletter 10 mg
|
|
Zolpidem "Aurobindo" Orion Pharma, Zolpidem, filmovertrukne tabletter 10 mg
|
|
Zolpidem "Hexal" HEXAL, Zolpidem, filmovertrukne tabletter 10 mg
|
|
Zonoct STADA Nordic, Zolpidem, filmovertrukne tabletter 10 mg
|
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 10 mg |
| Præg: |
ZM, G, 10
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 3,9 x 9,6 |
