Zolpidem "Mylan"

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 10 mg (delekærv) zolpidemtartrat. 

Voksne. 10 mg 15-30 min. før sengetid. 

Ældre, svækkede og ved nedsat leverfunktion. 5 mg. Hos patienter under 65 år evt. stigende til højst 10 mg 15-30 min. før sengetid. 

Bemærk: 

• Behandlingen bør være så kortvarig som muligt og med lavest mulige dosis. Normal behandlingstid højst 1-2 uger, hvorefter behandlingen skal revurderes. Bør kun i særlige tilfælde anvendes i længere tid og da med regelmæssig opfølgning.
• Ved pludseligt ophør af behandlingen er der risiko for rebound effekt/abstinenssymptomer. Seponering bør derfor foretages gradvis.
• Manglende erfaring vedr. børn og unge under 18 år.

• Søvnapnø
• Akut alkohol- eller sovemiddelforgiftning
• Svær respirationsinsufficiens
• Svær leverinsufficiens
• Myasthenia gravis kan forværres.

• Nedsat leverfunktion
• Respirationsinsufficiens
• Depression
• Kontinuerlig behandling kan give tolerans og risiko for afhængighed. Forsigtighed ved tidligere misbrugstilbøjelighed.

• Voriconazol øger AUC for zolpidem med ca. 40% gennem hæmning af zolpidems omsætning via CYP3A4. Der er teoretisk mulighed for interaktion med andre hæmmere og induktorer af CYP3A4, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Øget risiko for CNS-depression 

Den CNS-deprimerende virkning (bl.a. øget sedation og respirationsdepression) forstærkes af alkohol, antipsykotika, antihistaminer samt opioider.  

Koma og død er forekommet ved samtidigt indtag af opioider og benzodiazepiner. Lavest mulig dosis og kortest mulig behandlingstid anbefales, hvis samtidig behandling med opioider skønnes nødvendig. 

Baggrund: Der er data for mere end 1.600 1. trimester-eksponerede uden tegn på risiko for uønsket fosterpåvirkning. Kan om nødvendigt anvendes til kortvarig behandling. Ved eksponering senere i graviditeten er der undersøgelser, som tyder på øget risiko for preterm fødsel og nedsat fødselsvægt, ligesom der er meddelelser om neonatal påvirkning (abstinenslignende symptomer, hypotoni og respiratorisk distress) ved anvendelse sent i graviditeten. 

Se endvidere klassifikation - graviditet. 

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 2%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. 

Se Benzodiazepiner og benzodiazepinlignende midler (forgiftninger). 

• Imidazopyridin. Binder sig til GABA_A-receptorerne, som er lokaliseret til chloridionkanal-komplekset. Binder sig til receptorerne forskelligt fra benzodiazepinerne med særlig affinitet for α₁-subtypen (der bl.a. er associeret til sedation) og medfører formentlig ikke samme grad af toleransudvikling og afhængighed. Har ingen selvstændig effekt, men forstærker virkningen af GABA (gamma-aminobutansyre), som er en hæmmende neurotransmitter. GABA åbner chloridkanalen og den resulterende hyperpolarisering af cellemembranen fremkalder den neuronale hæmning.
• Hypnotisk virkning indtræder i løbet af 15-30 minutter. Virkningsvarighed 6-7 timer.

• Biotilgængelighed ca. 70%.
• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
• Metaboliseres næsten fuldstændigt i leveren til inaktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid 2-3 timer.