Linezolid "Fresenius Kabi"

J01XX08
 
 

Syntetisk antibiotikum, oxazolidinonpræparat. Tillige en reversibel non-selektiv MAO-hæmmer. 

Anvendelsesområder

Infektioner forårsaget af linezolidfølsomme grampositive bakterier, fx pneumoni og komplicerede hud- og bløddelsinfektioner. 


Behandlingen bør indledes på sygehus. 

Dispenseringsform

Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 2 mg linezolid. 

Doseringsforslag

Voksne. 600 mg som i.v. infusion over 30-120 min. 2 gange i døgnet.

  

Bemærk: Erfaring savnes vedr. behandlingstid > 28 dage. 

Kontraindikationer

Behandling med andre MAO-hæmmere: 

  • isocarboxazid
  • rasagilin
  • selegilin
  • moclobemid

inden for de sidste 14 dage. 

Forsigtighedsregler

  • Ved samtidig infektion med gramnegative bakterier skal denne behandles særskilt.
  • Bør ikke anvendes til patienter med:
    • tyrotoksikose
    • bipolar depression
    • skizofrenilignende tilstande
    • akut konfusion  
  • Bør ikke anvendes til patienter, som er i behandling med:
    • serotoningenoptagshæmmere
    • tricykliske antidepressiva
    • serotonin 5-HT1-agonister (triptaner)
    • direkte og indirekte virkende sympatomimetiske midler
    • vasopressive midler
    • dopaminerge midler
    • pethidin
    • buspiron
    medmindre blodtrykket overvåges intensivt.
  • Patienter med essentiel hypertension eller fæokromocytom kan udvikle hypertensive kriser. 
  • Behandlingen bør foregå under ugentlig kontrol af blodbilledet.
  • Ved synsændring og ved længerevarende behandling (> 28 dage) bør der foretages oftalmologisk kontrol.
  • Forsigtighed ved stærkt nedsat lever- eller nyrefunktion og ved nedsat krampetærskel.
  • Natriumindhold.   

    En 300 ml infusionspose (600 mg) indeholder 5 mmol natrium, som svarer til 293 mg natriumchlorid. 

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Feber, Smerter.
Abdominalsmerter, Diarré, Forhøjet ALAT/ASAT og basisk fosfatase, Forhøjet plasma-lipase og -amylase, Kvalme, Leverpåvirkning, Meteorisme, Obstipation, Opkastning, Oral candidiasis, Smagsforstyrrelser.
Hypertension.
Anæmi, Eosinofili, Forhøjet LDH, Leukopeni, Nedsat hæmatokritværdi, Nedsat plasma-albumin, Neutropeni, Trombocytopeni.
Forhøjet faste-plasma-glucose, Hyperkaliæmi, Hypocalcæmi, Hypokaliæmi, Hyponatriæmi, Hypoproteinæmi.
Hovedpine, Svimmelhed, Søvnløshed.
Hudkløe, Hududslæt.
Forhøjet carbamid, Vaginal candidiasis.
Ikke almindelige (0,1-1%) Pancreatitis, Stomatitis.
Arytmier, Cerebral iskæmi, Flebitis, Tromboflebitis.
Hypercalcæmi, Hyperchloridæmi, Hypernatriæmi, Hypochloridæmi, Påvirkning af blodglucose.
Hypæstesi, Kramper, Paræstesier.
Dermatitis.
Nyresvigt, Vulvovaginitis.
Sløret syn, Tinnitus.
Sjældne (0,01-0,1%) Colitis, Pseudomembranøs colitis.
Pancytopeni.
Ikke kendt Knoglemarvsdepression.
Lactacidose.
Perifer neuropati, Serotoninsyndrom.
Alopeci, Bulløs dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse.
Anafylaktisk reaktion, Angioødem.
Neuritis optica, Synsforstyrrelser, Synstab.

Interaktioner

  • Samtidig indgift af andre MAO-hæmmere:
    • isocarboxazid
    • rasagilin
    • selegilin
    • moclobemid
    kan medføre alvorlige bivirkninger, mindst 14 dages interval anbefales mellem doseringen af disse farmaka.
  • Linezolid kan nedsætte metaboliseringen af pseudoephedrin.
  • Se endvidere forsigtighedsregler.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ingen data, som tillader et estimat af udskillelsen i modermælk. Flere studier har vist, at linezolid er veltolereret hos nyfødte.  


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).

Doping

Generelt gælder, at intravenøst drop og/eller indsprøjtninger af mere end 50 ml væske pr. 6 timer er forbudt med undtagelse af lovligt modtaget behandling i forbindelse med hospitalisering, kirurgiske procedurer eller kliniske undersøgelser. 

Forgiftning

Farmakodynamik

Farmakokinetik

  • Passerer blod-hjernebarrieren, hvor der opnås koncentrationer på ca. 70% af plasmakoncentrationen.
  • Metaboliseres i leveren ved oxidation til inaktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid ca. 5 timer.
  • Ca. 30% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

  • pH ca. 4,4-5,2.


Forligelighed ved infusion 

  • Blandbar med isotonisk glucose-infusionsvæske, isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske og Ringer-lactat-infusionsvæske.
  • Må ikke blandes med andre farmaka eller infusionsvæsker.

 

Holdbarhed 

  • Efter åbning: Infusionsvæsken er kemisk og fysisk holdbar i højst 24 timer i køleskab (2-8°C) og ved stuetemperatur (højst 25°C), men bør anvendes umiddelbart.

Indholdsstoffer

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) infusionsvæske, opløsning 2 mg/ml 069535
10 x 300 ml
1.123,60 224,72
 
 

Revisionsdato

2016-08-23. Priserne er dog gældende pr. mandag den 10. april 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...