Yderligere information
Relevante links

Anvendelsesområder

- Skizofreni.
- Moderat til svær manisk episode.
- Forebyggelse af maniske eller depressive episoder ved bipolar affektiv sindslidelselidelse, hvor olanzapin tidligere har haft effekt ved mani.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 2,5 mg eller 10 mg.
Smeltetabletter. 1 smeltetablet indeholder 20 mg.
Doseringsforslag

Bør som andre antipsykotika doseres individuelt.
Skizofreni
Initialt. 5-10 mg 1 gang dgl., fortrinsvis ved sengetid. Især ældre og unge med debuterende psykoser bør begynde med 5 mg dgl. Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 5-20 mg dgl. Det kan dog, i særlige tilfælde, være nødvendigt - og forsvarligt - at øge døgndosis op til højst 40 mg i døgnet.
Mani
Initialt som monoterapi 15 mg en gang dgl., i kombination med lithium eller valproat 10 mg dgl. Det kan dog være nødvendigt - og forsvarligt - at øge døgndosis gradvist op til højst 40 mg i døgnet.
Forebyggende mod bipolar episode
Initialt 10 mg 1 x dgl. Ved forebyggende behandling i forlængelse af olanzapinbehandling af en manisk episode fortsættes med samme dosis.
Bemærk:
- Seponering bør ske gradvis.
- Bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år pga. manglende erfaring.
- Smeltetabletterne lægges oven på tungen eller opslæmmes i væske.
- Lavere initialdosis kan overvejes til ældre.
Nedsat nyrefunktion

Dosisreduktion
-
GFR 0-90 ml/min:
Voksne. Lavere initialdosis (5 mg) kan overvejes.
Beregn eGFR her: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Let nedsat leverfunktion. Lav initialdosis (5 mg) bør overvejes.
- Moderat til stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh B-C). Lavere Initialdosis (5 mg) og forsigtighed ved dosisøgning.
Kontraindikationer

- Patienter med risiko for snævervinklet glaukom.
- Smeltetabletter indeholder aspartam, der i organismen omdannes til fenylalanin, må derfor ikke anvendes til patienter med fenylketonuri (Føllings sygdom).
Forsigtighedsregler

- Hos ældre med demens er der set en højere frekvens af cerebrovaskulære hændelser.
- QT-forlængelse er forekommet. Forsigtighed ved faktorer, der kan disponere til forlænget QT-interval: Elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hypomagnesiæmi, hypocalcæmi), bradykardi, strukturel hjertesygdom, medfødt langt QT-syndrom, tidligere QT-forlængelse, samtidig behandling med diuretika, kvinder, ældre.
- På grund af risiko for svær hyperglykæmi bør patienten løbende vurderes. Det gælder især patienter med diabetes eller diabetesdisposition. Faste-glucose og triglycerider bør bestemmes regelmæssigt i blodprøver, ligesom BMI og taljeomfang bør måles og følges.
- Forsigtighed ved Parkinsons sygdom, tidligere krampeanfald eller nedsat krampetærskel og ved lavt leukocyt- og/eller neutrofiltal.
- Desuden forsigtighed til ældre - bl.a. pga. øget risiko for ortostatisk hypotension.
- Venøs tromboemboli (VTE) kan ses ved behandling med antipsykotika. Ekstra opmærksomhed bør udvises ved risikofaktorer for VTE.
- Prolaktinstigning kan ses ved brug af antipsykotika. Forsigtighed ved anvendelse til kvinder i behandling for brystcancer.
Risiko for antikolinerg belastning
Olanzapin er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, januar 2018.
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Vægtøgning.
Ortostatisk hypotension. Hyperprolaktinæmi. Døsighed. |
Almindelige (1-10%) | Antikolinerge symptomer*, Kraftesløshed, Temperaturstigning, Træthed, Øget appetit.
Forhøjede levertransaminaser**. Ødemer. Eosinofili, Leukopeni, Neutropeni. Forhøjet serum-urat, Glucosuri, Hyperglykæmi, Hyperkolesterolæmi, Hypertriglyceridæmi. Artralgi, Forhøjet plasma-kreatinkinase. Akatisi, Dyskinesier, Parkinsonisme, Svimmelhed. Hududslæt. Erektil dysfunktion, Nedsat libido. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Bradykardi, Forlænget QT-interval***, Tromboemboli.
Diabetes mellitus****, Forværring af diabetes****, Gynækomasti. Dysartri, Dystoni, Hukommelsesbesvær, Kramper*****, Tardive dyskinesier. Alopeci, Fotosensibilitet. Allergiske reaktioner. Amenoré, Inkontinens, Urinretention, Vandladningsbesvær. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Hypotermi, Pludselig død.
Hepatitis, Pancreatitis. Ventrikelflimren, Ventrikulær takykardi. Trombocytopeni. Rhabdomyolyse. Malignt neuroleptikasyndrom. Priapisme. |
Ikke kendt | DRESS - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer. |
* Omfatter bl.a. obstipation og mundtørhed og er normalt forbigående.
** Ses normalt kun i starten af behandlingen.
*** QT-forlængelse er associeret til udvikling af torsades de pointes og pludselig hjertedød.
**** Diabetes eller forværring af eksisterende diabetes med udvikling af ketoacidose og coma diabetikum er forekommet.
***** I de fleste tilfælde har der været andre risikofaktorer for kramper.
- Ved behandling med antispykotika kan ses malignt neuroleptikasyndrom (se Antipsykotika - bivirkninger), der kræver omgående seponering og ofte indlæggelse på specialafdeling.
- I sjældne tilfælde kan langtidsbehandling fremkalde irreversible neurologiske bivirkninger.

Interaktioner

- Carbamazepin og rygning kan øge metaboliseringen af olanzapin gennem induktion af CYP1A2. Fluvoxamin øger plasmakoncentrationen af olanzapin via hæmning af CYP1A2.
- Både tricykliske antidepressiva og flere antipsykotika metaboliseres via CYP2D6 (se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet). Ved samtidig behandling anbefales det generelt at justere dosis af begge lægemidler efter plasmakoncentrationerne.
- Forstærker den sederende virkning af hypnotika, analgetika (herunder opioider), alkohol og antihistaminer.
- Valproat kan nedsætte plasmakoncentrationen af olanzapin med op til 32%.
- Ved parenteral administration skal samtidig brug af parenterale benzodiazepiner undgås (mulig risiko for respirationsdepression).
Forsigtighed ved samtidig behandling med midler, der kan forlænge QT-intervallet:
- Visse antiarytmika (fx amiodaron2, dronedaron2, flecainid, sotalol)
- En lang række antipsykotika (fx amisulprid2, chlorprothixen2, clozapin1, droperidol2, flupentixol, haloperidol1,2, levomepromazin, lurasidon, melperon, paliperidon, periciazin, pimozid1,2, prochlorperazin2, quetiapin, risperidon, sertindol1,2, sulpirid, ziprasidon1,2)
- Visse anæstetika (fx propofol, sevofluran)
- Visse azoler (fx fluconazol)
- Fluorquinoloner (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin2)
- Makrolider (azithromycin, clarithromycin, erythromycin, roxithromycin)
- Visse serotonin-receptorantagonister (fx ondansetron)
- Visse SSRI (fx citalopram2, escitalopram2)
- Tricykliske antidepressiva
- En række øvrige midler (bl.a. anagrelid, chloroquin, domperidon2, donepezil, lithium1, methadon1, moclobemid, oxaliplatin, terlipressin, vandetanib2, venlafaxin).
1 For disse psykofarmaka er effekten særlig udtalt og/eller veldokumenteret.
2 Samtidig behandling med andre midler, der kan forlænge QT-intervallet, er angivet som kontraindiceret på disse midler.
Se endvidere Antiarytmika.
Graviditet

Baggrund:
Der er data for omkring 2.500 1. trimester-eksponerede graviditeter, uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Se Antipsykotisk behandling af gravide og ammende.
Neonatale irritabile seponeringssymptomer (agitation, hypertoni, hypotoni, tremor, somnolens, respirationsforstyrrelser eller spiseforstyrrelser) forekommer. Frekvensen og alvorligheden er omdiskuteret, men langt de fleste tilfælde er milde og selvlimiterende.
Referencer: 2869, 3837, 3228, 3231Se endvidere Klassifikation - graviditet.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 2%.
Bloddonor

Forgiftning

Farmakodynamik

Binder sig, som andre antipsykotika, til dopamin-D2-receptorer i hjernen, hvilket antages, at være den primære årsag til den antipsykotiske effekt. Påvirker desuden en række andre receptorer i varierende grad.
Olanzapin er et 2. generations antipsykotikum med lavere risiko for ekstrapyramidale bivirkninger i forhold til 1. generations midler. Se Klassifikation af antipsykotika.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 60%.
- Maksimal plasmakoncentration nås i løbet af 5-8 timer.
- Metaboliseres i leveren via CYP1A2 og CYP2D6 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 30 timer.
- Steady state af olanzapin indtræder efter ca. 1 uge.
- Vejledende plasmakoncentrationsområde 25-150 nanomol/l.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
|
(B) | tabletter 2,5 mg (kan dosisdisp.) | 559735 |
28 stk. (blister)
|
37,50 | 5,36 |
|
(B) | tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 447665 |
56 stk. (blister)
|
29,65 | 0,53 |
|
(B) | smeltetabletter 20 mg | 176707 |
28 stk. (blister)
|
Udgået 14-01-2019 |
Substitution

tabletter 2,5 mg |
---|
Olanzapin "Accord" Accord, Olanzapin, filmovertrukne tabletter 2,5 mg
|
Olanzapin "Actavis" TEVA, Olanzapin, filmovertrukne tabletter 2,5 mg
|
Olanzapin "PCD" STADA Nordic, Olanzapin, filmovertrukne tabletter 2,5 mg
|
Olanzapine "Glenmark" Glenmark Pharmaceuticals Nordic, Olanzapin, tabletter 2,5 mg
|
Olanzapine "Mylan" Mylan, Olanzapin, filmovertrukne tabletter 2,5 mg
|
Olanzapine "Teva" GxMed, Olanzapin, filmovertrukne tabletter 2,5 mg
|
Zalasta KRKA, Olanzapin, tabletter 2,5 mg
|
Zyprexa Eli Lilly, Olanzapin, overtrukne tabletter 2,5 mg
|
tabletter 10 mg |
---|
Olanzapin "Accord" Accord, Olanzapin, filmovertrukne tabletter 10 mg
|
Olanzapin "Actavis" TEVA, Olanzapin, filmovertrukne tabletter 10 mg
|
Olanzapin "PCD" STADA Nordic, Olanzapin, filmovertrukne tabletter 10 mg
|
Olanzapine "Glenmark" Glenmark Pharmaceuticals Nordic, Olanzapin, tabletter 10 mg
|
Olanzapine "Mylan" Mylan, Olanzapin, filmovertrukne tabletter 10 mg
|
Olanzapine "Teva" GxMed, Olanzapin, filmovertrukne tabletter 10 mg
|
Zalasta KRKA, Olanzapin, tabletter 10 mg
|
Zyprexa Eli Lilly, Olanzapin, overtrukne tabletter 10 mg
|
smeltetabletter 20 mg |
---|
Olanzapin "Stada" STADA Nordic, Olanzapin, smeltetabletter 20 mg
|
Olanzapine "Teva" GxMed, Olanzapin, smeltetabletter 20 mg
|
Zalasta KRKA, Olanzapin, smeltetabletter 20 mg
|
Zyprexa Velotab Eli Lilly, Olanzapin, smeltetabletter 20 mg
|
Foto og identifikation


![]() Tabletter 2,5 mg |
Præg: |
C, 45
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 5,2 x 5,2 |
![]() Tabletter 10 mg |
Præg: |
C, 48
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 8 x 8 |
![]() Smeltetabletter 20 mg |
Præg: |
C, 54
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 9 x 9 |
Referencer
2869 Ennis ZN, Damkier P Pregnancy exposure to olanzapine, quetiapine, risperidone, aripiprazole and risk of congenital malformations. A systematic review Basic Clin Pharmacol Toxicol 2015 116(4) 315-20 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25536446
3228 Huybrechts KF, Hernández-Díaz S, Patorno E et al Antipsychotic Use in Pregnancy and the Risk for Congenital Malformations JAMA Psychiatry 2016 73(9) 938-46 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27540849
3231 Brunner E, Falk DM, Jones M et al Olanzapine in pregnancy and breastfeeding: a review of data from global safety surveillance BMC Pharmacol Toxicol 2013 1;14:38 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23902726
3837 Damkier P, Videbech P The Safety of Second-Generation Antipsychotics During Pregnancy: A Clinically Focused Review CNS Drugs 2018 32(4) 351-66 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29637530

