Tolterodintartrat "2care4"

G04BD07
 
 

Anvendelsesområder

  • Urgency-inkontinens
  • Hyppig vandladning
  • Imperiøs vandladningstrang hos patienter med overaktiv blære.

Dispenseringsform

Depotkapsler, hårde. 1 depotkapsel indeholder 4 mg tolterodintartrat svarende til 2,8 mg tolterodin. 

Doseringsforslag

4 mg 1 gang dgl. 

 

Bemærk: 

  • Depotkapslerne skal synkes hele.
  • Bør seponeres ved manglende effekt efter 1-2 måneders behandling og ikke-farmakologisk indsats og/eller specialistvurdering bør overvejes.

Nedsat nyrefunktion

Dosisreduktion

  • GFR 0-30 ml/min:

    Voksne. Dosis nedsættes til 2 mg 1 gang dgl. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

Dosis nedsættes til 2 mg 1 gang dgl. 


Se endvidere

Kontraindikationer

  • Urinretention
  • Alvorlige gastro-intestinale lidelser som svær colitis ulcerosa og toksisk megacolon
  • Myasthenia gravis
  • Ukontrolleret snævervinklet glaukom.

Forsigtighedsregler

Bør anvendes med forsigtighed ved 

  • organisk blæreobstruktion (fx prostatahyperplasi)
  • gastro-intestinale lidelser (fx pylorusstenose)
  • hiatus hernie
  • autonom neuropati
  • patienter med risiko for QT-forlængelse
  • patienter i behandling med potente CYP3A4-hæmmere.

 

Risiko for antikolinerg belastning 

Tolterodin er et middel med en meget stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning - særligt hos ældre og ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, januar 2018

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Mundtørhed.
Almindelige (1-10%) Træthed.
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Obstipation, Opkastning.
Perifere ødemer, Sinuitis.
Hovedpine, Somnolens.
Tør hud.
Dysuri.
Synsforstyrrelser  (inklusive unormal akkommodation), Øjentørhed.
Ikke almindelige (0,1-1%) Arytmier, Hjerteinsufficiens.
Konfusion, Nervøsitet, Paræstesier, Svimmelhed.
Hypersensitivitet.
Urinretention.
  • Der er rapporteret enkeltstående tilfælde af anafylaktiske reaktioner, angioødem samt hallucinationer.
  • Risiko for konfusion hos ældre på grund af den antikolinerge effekt. 
  • Desuden tilfælde af forværring af demens (bl.a. på grund af konfusion, desorientering og vrangforestillinger).

Interaktioner

  • Tolterodin kan nedsætte virkningen af metoclopramid.
  • Itraconazol og andre potente hæmmere af CYP3A4 øger plasmakoncentrationen af tolterodin, mens CYP3A4-induktorer sænker plasmakoncentrationen.
  • Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er data for 40 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. 

Referencer: 3711

Se endvidere Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).

Forgiftning

Risiko for forlænget QT-interval

Farmakodynamik

Kompetitiv, specifik muskarinreceptorantagonist med selektivitet for urinblæren. Den aktive metabolit bidrager signifikant til tolterodins terapeutiske virkning hos hurtige omsættere. Behandlingseffekt kan forventes inden for 4 uger. 

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed er stærkt varierende (10-70%).
  • Maksimal plasmakoncentration efter 2-6 timer.
  • Steady state efter ca. 4 døgn (tolterodin og aktiv metabolit).
  • Metaboliseres i leveren hos hurtige omsættere via CYP2D6 til en farmakologisk ækvipotent 5-hydroxymethylmetabolit.
  • Plasmahalveringstiden hos hurtige omsættere er ca. 6 timer (tolterodin) og 3-4 timer (aktiv metabolit).
  • Hos langsomme omsættere, som mangler CYP2D6, er halveringstiden for tolterodin 10-15 timer. Hurtige og langsomme omsættere får således samme virkningstid af en dosis.
  • < 5% udskilles gennem nyrerne (uomdannet eller aktiv metabolit).
  • Depotkapslerne (polydepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) hårde depotkapsler 4 mg  (2care4) (kan dosisdisp.) 374429
28 stk. (blister)
515,00 18,39
(B) hårde depotkapsler 4 mg  (2care4) (kan dosisdisp.) 176367
98 stk. (blister)
1.780,00 18,16

Substitution

hårde depotkapsler 4 mg
Detrusitol Retard Pfizer, Tolterodin, hårde depotkapsler 4 mg
Tolterodin "Stada" STADA Nordic, Tolterodin, hårde depotkapsler 4 mg
Tolterodintartrat "Actavis" SanoSwiss, Tolterodin, hårde depotkapsler 4 mg
Tolterodintartrat "Teva" TEVA, Tolterodin, hårde depotkapsler 4 mg
 

Foto og identifikation

Parallelimporteret medicin kan se anderledes ud.

Hårde depotkapsler  4 mg  (2care4)

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Blå
Mål i mm: 6,6 x 19,3
hårde depotkapsler 4 mg
 
 
 

Referencer

3711 Janusinfo.se http://janusinfo.se

 
 

Revisionsdato

2019-03-18. Priserne er dog gældende pr. mandag den 17. juni 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...