Zonisamide "1A Farma"

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 25 mg, 50 mg eller 100 mg zonisamid. 

Monoterapi ved nydiagnosticeret epilepsi 

• Voksne
  • Initialt 100 mg 1 gang dgl.
  • Efter 2 uger kan dosis øges til 200 mg 1 gang dgl.
  • Efter yderligere 2 uger kan dosis øges til 300 mg 1 gang dgl.
  • Sædvanlig vedligeholdelsesdosis 300 mg 1 gang dgl.

Som supplement til enzyminducerende midler 

• Voksne
  • Initialt 50 mg dgl. fordelt på 2 doser.
  • Efter 1 uge kan dosis øges til 100 mg dgl. fordelt på 2 doser.
  • Derefter kan døgndosis øges med 100 mg med ugentlige intervaller.
  • Sædvanlig vedligeholdelsesdosis 300-500 mg dgl. fordelt på 1-2 doser.
• Børn > 6 år
  • Initialt 1 mg/kg 1 gang dgl.
  • Efter 1 uge kan dosis øges med 1 mg/kg med ugentlige intervaller.
  • Sædvanlig vedligeholdelsesdosis 6-8 mg/kg 1 gang dgl.

Som supplement uden enzyminducerende midler 

• Voksne
  • Initialt 50 mg dgl. fordelt på 2 doser.
  • Efter 2 uger kan dosis øges til 100 mg dgl. fordelt på 2 doser.
  • Derefter kan døgndosis øges med 100 mg med 2 ugers interval.
  • Sædvanlig vedligeholdelsesdosis 300-500 mg dgl. fordelt på 1-2 doser.
• Børn > 6 år
  • Initialt 1 mg/kg 1 gang dgl.
  • Efter 2 uger kan dosis øges med 1 mg/kg med 2 ugers interval.
  • Sædvanlig vedligeholdelsesdosis 6-8 mg/kg 1 gang dgl.

Bemærk: 

• Ved nedsat nyre- eller leverfunktion bør dosistitrering foretages med 2 ugers intervaller.
• Til børn må zonisamid pga. risiko for overophedning og dehydrering ikke kombineres med andre carboanhydrasehæmmere (acetazolamid og topiramat) eller antikolinergika.
• Seponering bør ske gradvis for at undgå anfaldsprovokering.
• Erfaring savnes vedr. patienter under 6 år.

• Zonisamid er et benzisoxazolderivat med sulfonamidgruppe, og der er krydsallergi til sulfonamider
• Anvendes med forsigtighed ved samtidig behandling med carboanhydrasehæmmere, fx topiramat
• Zonisamid kan medføre anhidrose, og særligt børn er udsatte for overophedning og dehydrering.  Barnet skal drikke rigeligt og afholde sig for voldsom fysisk udfoldelse, især i varmt vejr. Ved symptomer på overophedning, fx konfusion, muskelkramper, hurtig puls eller åndedræt, skal barnet have omgående lægehjælp
• Udvikles alvorlige muskelsmerter eller -svaghed med eller uden feber, kontrolleres markører for muskelskade, herunder S-kreatinfosfokinase og -aldolase
• Zonisamidinduceret metabolisk acidose ved underliggende sygdomme med risiko for acidose
• Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende passende kontraception under behandlingen og i en måned efter seponering
• Nefrolitiasis, familieanamnese med nefrolithiasis og hypercalciuri
• Behandling med zonisamid er forbundet med en let øget risiko for selvmordstanker eller -adfærd.

• Zonisamid metaboliseres primært via CYP3A4. Samtidig behandling med CYP3A4-induktorer (fx carbamazepin, phenytoin, phenobarbital og rifampicin) kan medføre øget zonisamidmetabolisme og dermed risiko for behandlingssvigt.
• CYP3A4-hæmmere synes ikke at medføre ændringer i metabolismen.
• Zonisamid påvirker ikke metabolismen af andre lægemidler, der nedbrydes af CYP3A4. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Baggrund: Der er ingen humane data, men dyreforsøg giver væsentlig mistanke om et betydeligt teratogent potentiale ved relevante doser. 

Se endvidere Epilepsi hos voksne. 

Fertile kvinder

Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende sikker kontraception. 

Baggrund: Der findes meget få data for udskillelse i modermælk. Den relative vægtjusterede dosis er høj, ca. 35%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. På grund af en lang halveringstid bør amning undgås i 14 dage efter sidste dosis. 

• Biotilgængelighed nær 100%.
• Metaboliseres overvejende via CYP3A4 til inaktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid ca. 60 timer.
• 15-30% udskilles uomdannet, hovedsageligt gennem nyrerne.

Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika. 

Klausuleret tilskud til: 

• Epileptiske anfald, hvor behandling med antiepileptika med generelt tilskud uden klausulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres. Derudover til velbehandlede patienter, hvor det efter lægens samlede kliniske vurdering af patienten vil være uhensigtsmæssigt med et præparatskifte til et antiepileptikum med generelt tilskud uden klausulering.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".