Dacepton

N04BC07
 
 

Antiparkinsonmiddel. Non-ergotderiveret dopaminagonist med virkning på D1- og D2-receptorerne i hjernen. 

Anvendelsesområder

Invaliderende, motoriske fluktuationer i sene faser af levodopabehandlet idiopatisk Parkinsons sygdom (IPS).
Apomorphin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af IPS. 

Se endvidere:

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning i cylinderampul. 1 ml indeholder 10 mg apomorphinhydrochlorid. 

Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 5 mg apomorphinhydrochlorid. 

Doseringsforslag

Voksne 

 

Injektion 

  • Fastlæggelse af dosis sker i off-tilstand efter 12 timers pause med parkinsonmedicin.
  • Initialt 1 mg s.c.
  • Hvis der ikke er opnået tilfredsstillende reaktion efter 30 min., gives 2 mg s.c.
  • Dosis øges trinvis med mindst 40 minutters interval, indtil tilfredsstillende motorisk reaktion er opnået (tærskelværdi).
  • Den daglige dosis kan derefter gives som 1-10 injektioner, højst 7 (10) mg som enkeltdosis, og højst 100 mg/døgn.
  • Er der brug for mere end 6 daglige injektioner eller mere end 30 mg/dag, overvejes at give apomorphin som kontinuerlig s.c. infusion ved hjælp af elektronisk justerbar pumpe.

 

Infusion 

  • Initialt 1 mg/time s.c. ved hjælp af elektronisk justerbar pumpe.
  • Infusionshastigheden øges derefter individuelt.
  • Bør ikke øges med mere end 1.0 mg/time/dag og øges herefter dagligt i henhold til individuelt respons.
  • Stigninger i infusionshastigheden bør ikke overstige 0,5 mg pr. time ved intervaller på mindst 4 timer.
  • Infusionshastigheden kan variere fra 1 mg/time til 4 mg/time (0,2 ml til 0,8 ml) svarende til 0,014-0,06 mg/kg/time.
  • Der behandles sædvanligvis ikke om natten, men fx fra kl. 6-22 med op til 6-7 mg/time, men ved udtalte parkinsongener om natten, kan infusionen fortsættes, men typisk i reduceret dosis.

 

Bemærk: 

  • Patienten forbehandles i mindst 2 døgn med domperidon, som reducerer kvalmen ved apomorphin, se forsigtighedsregler.
  • Infusionsstedet skiftes hvert døgn.
  • Apomorphin må ikke anvendes intravenøst.
  • Erfaring savnes vedr. patienter under 18 år.

Kontraindikationer

  • Respirationsdepression
  • Udtalt ortostatisk hypotension
  • Demens
  • Svære neuropsykiatriske symptomer herunder psykoser og depression
  • Leverinsufficiens
  • Allergi over for morphin eller derivater.

Forsigtighedsregler

  • Nyre-, lunge- eller hjerte-karsygdom
  • Endokrine lidelser
  • Hæmatologiske lidelser
  • Ortostatisk hypotension
  • Episoder med uvarslede søvnanfald er beskrevet, og patienten bør løbende udspørges og advares mod disse symptomer.
  • Coombs' test udføres før behandlingsstart og jævnligt under behandlingen.
  • Initiering af behandlingen. Dosis af domperidon skal titreres til den laveste effektive dosis og seponeres, så snart det er muligt. Inden beslutningen om at initiere behandling skal risikofaktorerne hos den enkelte patient vurderes nøje. Dette skal ske inden initiering af behandlingen og under behandlingen. Vigtige risikofaktorer inkluderer alvorlige underliggende hjertelidelser såsom kongestiv hjerteinsufficiens, alvorlig leversvækkelse eller signifikante elektrolytforstyrrelser. Desuden bør man vurdere medicineringer, der kan påvirke elektrolytbalancen, CYP3A4-metabolismen eller QT-intervallet. Monitorering for indvirkning på QTc-intervallet tilrådes. Et ekg bør laves inden behandling med domperidon,
    i behandlingens initieringsfase samt
    efterfølgende efter klinisk behov.
  • Patienterne skal anmodes om at indberette eventuelle hjertesymptomer, herunder palpitationer, synkope eller nærsynkope. De skal også indberette kliniske ændringer, som kan føre til hypokaliæmi, fx gastroenteritis eller initiering af behandling med diuretika.
    Risikofaktorerne skal tages op igen ved hver konsultation.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Reaktioner og ubehag på indstiksstedet.
Hallucinationer  (inkl. synsforstyrrelser).
Subkutane noduli på injektionsstedet***.
Almindelige (1-10%) Kvalme, Opkastning.
Hyperseksualitet*, Konfusion, Ludomani*, Sedation, Somnolens.
Øget libido*.
Ikke almindelige (0,1-1%) Dyspnø, Ortostatisk hypotension.
Dyskinesier, Uvarslede søvnanfald.
Sjældne (0,01-0,1%) Allergiske reaktioner.
Ikke kendt Aggressivitet*, Agitation*, Dopaminergt dysreguleringssyndrom**, Synkope.

* Disse bivirkninger, som kan ses hos parkinsonpatienter i behandling med dopaminagonister, er generelt reversible ved dosisreduktion eller ved seponering af behandling. 

** Dopaminafhængighed (også kaldet det dopaminerge dysreguleringssyndrom), som er kendetegnet ved et stigende krav fra patienten om øget medicinering, der ikke er begrundet i sygdomsprogression, forekommer, men er relativ sjælden. 

*** Subkutane noduli kan forsøges behandlet med ultralyd og massage af noduli. 

 

Interaktioner

  • Apomorphin kan forstærke den antihypertensive effekt af antihypertensiva og nitrater. Kombinationen skal anvendes med forsigtighed.
  • Antipsykotika og andre CNS-midler med dopaminhæmmende effekt kan nedsætte effekten af apomorphin.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås.Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Generelt gælder, at intravenøst drop og/eller indsprøjtninger af mere end 50 ml væske pr. 6 timer er forbudt med undtagelse af lovligt modtaget behandling i forbindelse med hospitalisering, kirurgiske procedurer eller kliniske undersøgelser. 

Forgiftning

Naloxon kan overvejes ved respirationsdepression. 

Farmakodynamik

Apomorphin stimulerer dopaminreceptorerne direkte, og selvom det både har D1- og D2-receptor agonistegenskaber, deler det hverken transport- eller metaboliske systemer med levodopa. 

Farmakokinetik

  • Plasmahalveringstid ca. 30 minutter.
  • Metaboliseres i leveren ved glucuronidering og sulfonering til inaktive metabolitter.
  • Virkningen indtræder efter 4-12 minutter.
  • Virkningsvarighed ca. 1 time.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

 

Injektionsvæske og infusionsvæske 

pH 3,3-4,0. 

 

Håndtering 

 

Injektionsvæske i cylinderampul 

  • Cylinderampulen er kun beregnet til brug sammen med D-mine-Pen og engangskanyler.
  • Se detaljeret information i medfølgende brugsvejledninger.


Holdbarhed 

 

Injektionsvæske i cylinderampul 

  • Opbevares beskyttet mod lys.
  • Må ikke opbevares i køleskab eller fryses.
  • Efter anbrud er injektionsvæsken kemisk og fysisk holdbar i højst 15 dage ved 25°C, men bør anvendes umiddelbart.

 

Infusionsvæske 

  • Opbevares beskyttet mod lys.
  • ikke opbevares i køleskab eller fryses.
  • Kun til engangsbrug.
  • Efter anbrud og påfyldning er infusionsvæsken i sprøjte med monteret infusionssæt kemisk og fysisk holdbar i højst 7 dage ved 25°C, men bør anvendes umiddelbart.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/ml 070119
5 x 3 ml
1.808,50 241,13
(B) infusionsvæske, opløsning 5 mg/ml 593776
5 x 20 ml
2.314,80 92,59
 
 

Revisionsdato

2017-05-02. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. juni 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...