Fibclot

B02BB01
 
 

Anvendelsesområder

Behandling og perioperativ profylakse af blødninger hos patienter med medfødt hypo- eller afibrinogenæmi med blødningstendens. 

 

Behandlingen bør foretages i samarbejde med hæmofilicenter. 

Dispenseringsform

Pulver og solvens til injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1,5 g humant fibrinogen. 

Doseringsforslag

  • Individuel dosering efter blødningens omfang, sygdommens sværhedsgrad og patientens kliniske tilstand.
  • Patientens niveau af fibrinogen bør bestemmes og løbende monitoreres.
  • Der tilstræbes en fibrinogenværdi (målniveau) på 3 mikromol/l i mindst 3 dage ved mindre blødninger (fx epistaxis eller menoragi) og 4,5 mikromol/l i 7 dage ved større hændelser (fx hovedtraume eller intrakraniel blødning).
  • Dosis kan udregnes efter følgende formel:
    Dosis (mg) = [Målniveau (mikromol/l) - Målt konc. (mikromol/l)] x Legemsvægt (kg) x 20

 

Indgivelse: 

  • Gives som langsom i.v. infusion vha. et infusionssæt med et ikke-steriliserende 15 mikrometer filter.
  • Maksimal infusionshastighed 4 ml/min.

Forsigtighedsregler

  • Patienten bør observeres for symptomer på trombose - specielt ved høje eller gentagne doseringer. Forsigtighed i tilfælde, hvor tromboemboliske komplikationer udgør en særlig risiko.
  • Fibrinogenkoncentrationer over 6 mikromol/l bør undgås ved behandling af afibrinogenæmi.
  • Natriumindhold
    1 hætteglas indeholder 3 mmol natrium, som svarer til ca. 176 mg natriumchlorid.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Hovedpine.
Ikke almindelige (0,1-1%) Astma, Tromboemboli.
Svimmelhed.
Erytem.
Anafylaktisk reaktion.
Tinnitus.

* Øget svedtendens om natten. 

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er ingen data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. I praksis vil indikationen oftest være absolut. 


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er ingen kvantitative data for udskillelse i modermælk. Det skønnes ikke sandsynligt, at barnet eksponeres systemisk for klinisk betydende mængder af lægemidlet. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (1 uges karantæne). Donor med genetisk betinget koagulationsdefekt bør udmeldes.

Farmakodynamik

Fibrinogen er essentielt for blodkoagulationen. Når det findes i blodet sammen med trombin, aktiveret koagulationsfaktor XIII og calciumioner, konverteres det til en stabil og elastisk tredimentionel hæmostatisk fibrinprop. 

Farmakokinetik

  • Samme egenskaber som endogent fibrinogen.
  • Plasmahalveringstid 3-4 dage.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

Neutral pH. 

 

Håndtering 

Tilberedning af injektions- og infusionsvæske 

  • Pulveret i et hætteglas opløses i medfølgende solvens.
  • Solvens overføres vha. medfølgende overførselssystem.
  • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

 

Forligelighed ved infusion 

  • ikke blandes med andre farmaka.

 

Holdbarhed 

  • Opbevares beskyttet mod lys.
  • ikke fryses.
  • Brugsfærdig injektions- og infusionsvæske
    • Kemisk holdbar i højst 24 timer ved ved højst 25°C, men bør anvendes umiddelbart.

Indholdsstoffer

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) pulver og solvens til injektions- og infusionsvæske 1,5 g 589943
1 sæt
7.809,25 26.030,83
 
 

Revisionsdato

2017-03-29. Priserne er dog gældende pr. mandag den 4. december 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...