Tavegyl®

R06AA04
 
 
Sederende antihistaminikum med overvejende H1-receptorblokerende virkning.

Anvendelsesområder

Oralt 

Parenteralt 

  • Tillægsbehandling ved anafylaktisk reaktion eller angioødem
  • Forebyggelse eller behandling af allergiske eller pseudoallergiske reaktioner.

 

Se endvidere tabel 2 i Antihistaminer til systemisk brug.  

Se endvidere:

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 1 mg (delekærv) clemastin (som fumarat).
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 1 mg clemastin (som fumarat). 

Doseringsforslag

Oralt 

  • Voksne. 1 mg morgen og aften.
  • Børn 6-12 år. 0,5 mg morgen og aften.

Parenteralt 

  • Voksne og børn over 12 år.
    • Behandling. Sædvanligvis 2 mg i.m. eller i.v. Kan gentages efter 12 timer.
    • Forebyggende. 2 mg i.v. umiddelbart før den ventede reaktion. Opløsningen kan fortyndes med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske eller isotonisk glucose-infusionsvæske i forholdet 1 til 5.
  • Børn 1-12 år. 0,0125 mg/kg legemsvægt i.m. Kan gentages efter 12 timer.
  • Bemærk: Gives som dyb i.m. injektion eller langsom (over 2-3 min.) i.v. injektion.

Forsigtighedsregler

  • På grund af clemastins antikolinerge virkninger bør udvises forsigtighed ved bl.a. glaukom og vandladningsbesvær hos patienter med prostatahyperplasi.
  • Bør desuden anvendes med forsigtighed ved myasthenia gravis eller søvnapnø og bør undgås ved porfyri.
  • Injektionsvæsken indeholder 140 mg ethanol pr. 2 ml.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Træthed.
Døsighed.
Ikke almindelige (0,1-1%) Stimulering af centralnervesystemet, Svimmelhed.
Sjældne (0,01-0,1%) Abdominalsmerter.
Dyspnø.
Allergiske reaktioner  (herunder anafylaktisk reaktion).

Bivirkningerne i tabellen gælder oral behandling. Allergiske reaktioner og dyspnø er set med større hyppighed ved parenteral anvendelse. 

Interaktioner

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er data for flere tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af fosterpåvirkning. Bør ikke anvendes de sidste 2 uger før terminen, da der kan forekomme abstinenssymptomer og sedation hos barnet. 


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er 5,2%. Der er en enkelt meddelelse om sløvhed, irritabilitet, afvisning af fødeindtagelse og nakkestivhed hos barnet. 


Se endvidere

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås.Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. (7 døgns karantæne).
Ingen karantæne ved donation i form af plasmaferese.

Farmakodynamik

H1-receptor antagonist (antihistamin). Har, som andre 1. generations (sederende) antihistaminer, antikolinergisk og sederende virkning. Se endvidere tabel 2 i Antihistaminer til systemisk brug

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed efter oral indgift ca. 40% (Schran HF, Petryk L et al. The pharmacokinetics and bioavailability of clemastine and phenylpropanolamine in single-component and combination formulations. J Clin Pharmacol 36 (10): 911-22.). I produktresumeet angives dog, at midlet absorberes næsten fuldstændig efter oral indgift.
  • Maksimal plasmakoncentration nås efter ca 4 timer.
  • Fordelingsvolumen 11,4 l/kg.
  • Plasmahalveringstid ca. 21 timer.
  • Udskilles gennem nyrerne i form af glucuronider.
  • Virkningsvarighed normalt 10-12 timer - virkning op til 24 timer er set.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

  • Injektionsvæske. pH 6,3
  • Forligelighed ved infusion: Blandbar med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske og isotonisk glucose-infusionsvæske.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:
Ethanol : injektionsvæske, opl. 1 mg/ml, injektionsvæske, opl. 1 mg/ml  (Orifarm) , injektionsvæske, opl. 1 mg/ml  (2care4)
Lactose : tabletter 1 mg
Natriumcitrat : injektionsvæske, opl. 1 mg/ml
Propylenglycol : injektionsvæske, opl. 1 mg/ml, injektionsvæske, opl. 1 mg/ml  (Orifarm) , injektionsvæske, opl. 1 mg/ml  (2care4)
Sorbitol : injektionsvæske, opl. 1 mg/ml, injektionsvæske, opl. 1 mg/ml  (Orifarm)
Sterilt vand : injektionsvæske, opl. 1 mg/ml

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(HA) tabletter 1 mg (kan dosisdisp.) 139840
100 stk.
354,55 7,29
(B) injektionsvæske, opl. 1 mg/ml 149963
5 amp. a 2 ml
203,20 40,64
(B) injektionsvæske, opl. 1 mg/ml  (Orifarm) 193590
5 x 2 ml
167,25 33,45
(B) injektionsvæske, opl. 1 mg/ml  (2care4) 102025
5 x 2 ml
201,00 40,20

Substitution

tabletter 1 mg
Tavegil (Parallelimport), Clemastin, tabletter 1 mg
 
injektionsvæske, opl. 1 mg/ml
Clemastin "Paranova" (Parallelimport), Clemastin, injektionsvæske, opl. 1 mg/ml
 

Foto og identifikation

Tabletter  1 mg

Præg:
OT
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 7 x 7
tabletter 1 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2016-11-16. Priserne er dog gældende pr. mandag den 18. december 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...