Zoledronsyre "Fresenius Kabi"

M05BA08
 
 
Middel mod hypercalcæmi. Osteoklasthæmmende middel af bisfosfonattypen.

Anvendelsesområder

Tumorinduceret hypercalcæmi, forebyggelse af komplikationer ved osteolytiske knoglemetastaser. 

Dispenseringsform

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,8 mg zoledronsyre (~ 4 mg/5 ml). 

Doseringsforslag

Voksne. 4 mg som i.v. infusion over 15 min. Gives som enkeltdosis. 

  • Ved malign sygdom gentages behandlingen hver 3.-4. uge.
  • Normalisering af P-calcium nås inden for 2-3 dage. Inden og efter behandlingen skal patienten være velhydreret.

Nedsat nyrefunktion 

  • Dosis skal nedsættes.

Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet. 

Kontraindikationer

Allergi over for bisfosfonater.

Forsigtighedsregler

  • Erfaring savnes ved stærkt nedsat nyrefunktion.
  • Hos patienter med behov for hyppige infusioner tilrådes kontrol af P-elektrolytter, P-calcium, P-magnesium og P-fosfat før hver behandling.
  • Evt. kan der samtidigt med infusionen gives en støddosis D-vitamin på 50.000-125.000 IE p.o eller i.m. med efterfølgende dagligt tilskud af calcium og D-vitamin.

Patientsikkerhed

Fejltype Beskrivelse Konsekvens
Administrations-/ dispenseringsfejl Manglende monitorering og /eller aktion på blodprøver og nyretal, så der overdoseres. Risiko for varige organskader (nyresvigt).
Se endvidere Patientsikkerhed og lægemidler.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Hypofosfatæmi.
Almindelige (1-10%) Feber, Influenzalignende symptomer, Nedsat appetit, Smerter.
Kvalme, Opkastning.
Anæmi.
Forhøjet serum-urat, Hypocalcæmi.
Artralgi, Knoglesmerter, Myalgi.
Hovedpine.
Forhøjet plasma-kreatinin, Nyrefunktionspåvirkning.
Conjunctivitis.
Ikke almindelige (0,1-1%) Abdominalsmerter, Stomatitis.
Atrieflimren, Bronkospasme, Dyspnø, Hypertension, Hypotension, Kredsløbskollaps, Perifere ødemer.
Leukopeni, Trombocytopeni.
Hypokaliæmi, Hypomagnesiæmi.
Kæbeosteonekrose.
Angst, Paræstesier, Svimmelhed, Synkope, Tremor.
Erythema multiforme.
Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion.
Akut nyresvigt, Hæmaturi.
Sløret syn.
Sjældne (0,01-0,1%) Bradykardi, Interstitiel lungesygdom.
Pancytopeni.
Hyperkaliæmi, Hypernatriæmi.
Artritis, Atypisk stressfraktur.
Konfusion.
Angioødem.
Fanconis syndrom.
Uveitis.
Meget sjældne (< 0,01%) Osteonekrose af øregangen.

Graviditet

Må ikke anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ingen ekspositionsdata. Pga. virkningsmekanismen frarådes brug under graviditet. 


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (5 ugers karantæne).

Farmakodynamik

Påvirker calciumomsætningen ved at hæmme aktiviteten af osteoklasterne og deres forstadier, hvorved nedbrydningen af knoglevæv reduceres, og serum-calcium nedsættes. P-calcium er sædvanligvis normaliseret få dage efter behandlingen. 

Farmakokinetik

  • Ca. 50% bindes til knoglevæv, hvorfra det langsomt (måneder til år) afgives igen.
  • Eliminationen er trifasisk med halveringstid i eliminationsfasen på ca. 7 døgn.
  • Udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Tilberedning af infusionsvæske 

Beregnet mængde koncentrat til infusionsvæske fortyndes med 100 ml isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske. 

 

Holdbarhed 

Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i højst 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart. 


Forligelighed ved infusion 

Må ikke blandes med calciumholdige opløsninger eller andre divalente kationholdige infusionsvæsker, fx Ringer-lactat infusionsvæske. 

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) konc. til infusionsvæske, opl. 4 mg/5 ml 110222
1 stk.
113,10 113,10
 
 

Revisionsdato

2017-03-23. Priserne er dog gældende pr. mandag den 17. juli 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...