Primve

J01CE02
 
 

Phenoxymethylpenicillin (V-penicillin). 

Anvendelsesområder

Infektioner forårsaget af penicillinfølsomme bakterier, fx 

  • øvre- og nedre luftsvejsinfektioner
  • hud- og bindevævsinfektioner.

Dispenseringsform

Pulver til oral suspension. 1 ml brugsfærdig suspension indeholder 50 mg (75.000 IE) phenoxymethylpenicillinkalium.  

Doseringsforslag

Voksne. 400-800 mg (600.000-1,2 mill. IE) 2-4 gange dgl. 

Børn. 33-66 mg (50.000-100.000 IE)/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 2-4 doser. 

Kontraindikationer

  • Penicillinallergi
  • Svære overfølsomhedsreaktioner over for andre β-lactamantibiotika.
  • Oral suspension indeholder aspartam, der i organismen omdannes til fenylalanin. Må derfor ikke anvendes til patienter med fenylketonuri (Føllings sygdom).

Forsigtighedsregler

Forsigtighed bør udvises ved overfølsomhed over for andre β-lactamantibiotika end penicilliner, idet der er risiko for krydsallergi. 

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Diarré, Kvalme.
Hududslæt.
Ikke almindelige (0,1-1%) Stomatitis.
Artralgi.
Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme.
Sjældne (0,01-0,1%) Anafylaktisk reaktion.
Meget sjældne (< 0,01%) Agranulocytose, Hæmolytisk anæmi, Trombocytopeni.

Interaktioner

  • Penicillins baktericide virkning kan hæmmes ved samtidig indgift af bakteriostatisk virkende midler, fx
    • erythromycin
    • tetracycliner
    • men ikke sulfonamider.
  • Penicilliner kan forstærke den baktericide virkning af samtidigt indgivne aminoglykosider.
  • Probenecid hæmmer den renale tubulære udskillelse og forøger serumkoncentrationen af penicilliner.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 

Referencer: 3711, 3716, 3744

Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1%, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Milde bivirkninger i form af diarré og udslæt er beskrevet. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).

Farmakodynamik

  • Hæmmer bakteriernes evne til at syntetisere det mukopolypeptid (peptidoglycan), der indgår som en væsentlig bestanddel af bakteriens cellevæg.
  • Under påvirkning af penicillin vil bakterier i vækstfasen få stadigt svagere cellevæg. De kan ikke dele sig, men svulmer op pga. det høje osmotiske tryk inde i cellen, og til sidst sprænges de og dør.
  • Mikrobiologisk virkningsspektrum
    Virker baktericidt på:
    • Grampositive kokker:
      • Streptococcus pneumoniae (pneumokokker)
      • Streptococcus pyogenes (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe A)
      • Streptococcus agalactiae (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe B)
      • De fleste α-hæmolytiske streptokokker
      • Staphylococcus aureus, som ikke danner penicillinase
    • Grampositive stave:
      • Clostridium spp.
      • Bacillus anthracis
      • Corynebacterium spp.
      • Actinomyces spp.
    • Gramnegative diplokokker:
      • Neisseria meningitidis
      • Nogle stammer af Neisseria gonorrhoeae
    • Visse gramnegative stave, fx:
      • Pasteurella spp. 
      • Capnocytophaga spp.
    • Desuden:
      • Treponema pallidum
      • Borrelia burgdorferi.
  • Over for de fleste følsomme grampositive bakterier er benzylpenicillin det antibiotikum, som har den højeste aktivitet (MIC ca. 0,05 mikrogram/ml)

Farmakokinetik

  • Stabilt i det normale pH-område i ventriklen.
  • Absorberes i duodenum og tyndtarmen.
  • Biotilgængelighed ca. 70%.
  • Maksimal plasmakoncentration nås efter 1-2 timer.
  • Terapeutisk plasmakoncentration opretholdes i ca. 4 timer.
  • Trænger langsomt ind i cellerne og passerer kun i ringe grad blod-hjernebarrieren, undtagen når denne er inflammeret, og trænger kun vanskeligt ind i abscesser og ekssudater.
  • Plasmahalveringstid 30-60 minutter.
  • 25-30% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

Phenoxymethylpenicillinkalium (V-penicillin) omregning: 

  • 660 mg svarer til 1 mill. IE
  • 1 mg svarer til 1.515 IE.

 

Holdbarhed 

Brugsfærdig oral suspension. Kan opbevares i højst 14 dage i køleskab (2-8°C). 

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer


Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) pulver til oral suspension 50 mg/ml  (2care4) 497713
125 ml
103,90 33,25
(B) pulver til oral suspension 50 mg/ml  (2care4) 044143
200 ml
92,90 18,58

Substitution

pulver til oral suspension 50 mg/ml
Primcillin Meda, Phenoxymethylpenicillin, granulat til oral suspension 50 mg/ml
 

Referencer

3711 Janusinfo.se Janusinfo http://janusinfo.se


3716 Muanda FT, Sheehy O, Bérard A Use of antibiotics during pregnancy and the risk of major congenital malfor-mations: a population based cohort study Br J Clin Pharmacol 2017 83(11) 2557-71 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=28722171


3744 Dencker BB, Larsen H, Jensen ES et al Birth outcome of 1886 pregnancies after exposure to phenoxymethylpenicillin in utero Clin Microbiol Infect 2002 8(4) 196-201 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=12047410

 
 

Revisionsdato

2018-03-19. Priserne er dog gældende pr. mandag den 10. september 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...