Relevante links

Anvendelsesområder

- Epilepsi: Fokale anfald med og uden sekundært generaliserede krampeanfald samt primært generaliserede krampeanfald. Se endvidere Epilepsi hos voksne.
- Trigeminusneuralgi.
- Diabetes insipidus, se Antidiuretisk hormon.
- Abstinenssymptomer efter alkohol.
Dispenseringsform

Depottabletter. 1 depottablet indeholder 200 mg carbamazepin.
Doseringsforslag

Epilepsi og diabetes insipidus
- Voksne og børn > 15 år. Initialt 100 mg 2 gange dgl. Øges med 100 mg hver 2. dag til vedligeholdelsesdosis 300 mg 2 gang dgl. Yderligere stigning til 800-1.200 mg dgl kan være nødvendig.
- Børn 6-15år. Initialt 100 mg 2 gange dgl. stigende med ugentlige intervaller på 100 mg til højst 1.000 mg dgl.
- Børn < 6 år. Initialt 10 mg/kg legemsvægt stigende til 20 mg/kg legemsvægt fordelt på 2 doser. Højere doser kan være påkrævet.
Trigeminusneuralgi
- Voksne. Initialt 100 mg 2 gange dgl., som øges med op til 100 mg hver 12. time indtil smertefrihed, sædvanligvis 300-600 mg 2 gange dgl. Dosis nedsættes med intervaller på 3 mdr. gradvis indtil laveste dosis, der kan holde patienten smertefri.
- Ældre. Initialt 100 mg 2 gange dgl.
Abstinenssymptomer
- Voksne. Sædvanligvis 200-400 mg 3 gange dgl.
Bemærk:
- Depottabletter med delekærv kan deles.
- Depottabletterne skal synkes hele eller halve.
Kontraindikationer

- AV-blok
- Behandling med MAO-hæmmere inden for de sidste 14 dage inden behandlingen påbegyndes
- Samtidig behandling med voriconazol
- Akut intermitterende porfyri
- Knoglemarvsdepression
- Overfølsomhed over for carboxamidderivater (carbamazepin, eslicarbazepin, oxcarbazepin, rufinamid).
Forsigtighedsregler

- Ved leverfunktionsnedsættelse som regel lavere dosering
- Behandling med carbamazepin er forbundet med en let øget risiko for selvmordstanker eller -adfærd.
Risiko for antikolinerg belastning
Carbamazepin er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Sundhedsstyrelsen, Antikolinerge lægemidler, januar 2018.
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Træthed.
Kvalme, Opkastning. Leukopeni. Ataksi, Somnolens, Svimmelhed. Allergisk dermatitis, Urticaria. Menstruationsforstyrrelser. |
Almindelige (1-10%) | Nedsat appetit, Vægtøgning.
Forhøjede leverenzymer, Mundtørhed. Ødemer. Eosinofili, Trombocytopeni. Hyponatriæmi. Hovedpine, Kognitiv dysfunktion. Akkommodationsbesvær, Dobbeltsyn. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Dyskinesier.
Eksfoliativ dermatitis. Nystagmus. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Hepatitis, Kolestase.
Kardielle ledningsforstyrrelser. Agranulocytose. Artralgi. Aseptisk meningitis, Psykose. Systemisk lupus erythematosus (SLE). |
Meget sjældne (< 0,01%) | Aplastisk anæmi.
Porfyri. Erythema multiforme, Purpura, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse. Anafylaktisk reaktion. Interstitiel nefritis, Urinretention. |
Langtidsbehandling er forbundet med risiko for nedsat knoglemineraltæthed, osteopeni, osteoporose og knoglebrud. Af denne grund anbefales D-vitamintilskud, fx i form af en multivitamintablet.

Interaktioner

- Samtidig indgift af MAO-hæmmere, fx isocarboxazid, kan medføre alvorlige bivirkninger, mindst 14 dages interval anbefales mellem dosering af disse farmaka.
- Carbamazepin kan nedsætte AUC for bupropion 10 gange gennem induktion af bupropions omsætning i CYP3A4. Kombinationen bør undgås.
- Carbamazepin kan nedsætte plasmakoncentrationen af voriconazol gennem CYP3A4-induktion med risiko for behandlingssvigt. Samtidig anvendelse skal undgås.
- Carbamazepin er en potent induktor af CYP3A4 og nedsætter plasmakoncentrationen af lægemidler, som hovedsageligt metaboliseres af dette enzym, fx ciclosporin, felodipin, quetiapin, tiagabin, warfarin, ziprasidon og hormonale kontraceptiva. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- CYP3A4-inhibitorer, fx clarithromycin, erythromycin, fluoxetin, isoniazid, diltiazem og verapamil hæmmer carbamazepins metabolisering. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- CYP3A4-induktorer, fx phenobarbital, øger eliminationen af carbamazepin.
- Carbamazepin kan nedsætte plasmakoncentrationen af paliperidon gennem øget renal clearance.
- Ved tillæg af lamotrigin set CNS-påvirkning med bl.a. svimmelhed, ataksi og dobbeltsyn. Dette skyldes en farmakodynamisk interaktion, og symptomerne svinder sædvanligvis ved dosisreduktion af carbamazepin.
Graviditet

Baggrund: For carbamazepin i monoterapi er der data for mere end 5.000 1. trimester-eksponerede. Hyppigheden af uønsket fosterpåvirkning varierer noget i de forskellige opgørelser. Den største serie på ca. 2.000 eksponerede en dosisafhængig misdannelsesrate på 4,5% ved doser under 700 mg og på 7,2% ved doser over 700 mg. I andre mindre opgørelser er rapporteret en hyppighed af medfødte misdannelser på op til 6%.
Carbamazepin er forbundet med en risiko for medfødte neuralrørsdefekter på ca. 1%. Ved anvendelse bør der gives folsyre 5 mg dgl. under hele graviditeten og vitamin K 10 mg dgl. den sidste måned af graviditeten.
Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi.
Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Referencer: 4142, 4143, 4137, 3711, 4141, 4138, 3835Se endvidere Klassifikation - graviditet.
Fertile kvinder og mænd
Kvinder i den fertile alder skal benytte sikker antikonception under behandlingen og indtil 2 uger efter ophør med behandling, se dog "Interaktioner" ang. hormonale kontraceptiva.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 5%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. Plasmakoncentrationen hos barnet er, i de tilfælde hvor den kan detekteres, meget lav.
Trafik



Bloddonor

Forgiftning

Se Carbamazepin.
Farmakodynamik

Forlænger refraktærperioden for de spændingsafhængige natriumkanaler.
Farmakokinetik

- Absorberes langsomt med en absorptionsfraktion på 75-85% med stor intra- og interindividuel variabilitet.
- Depottabletterne (polydepot) frigiver det aktive stof over ca. 6 timer.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 12 timer efter enkeltindgift.
- Cerebrospinalvæskens koncentration er ca. 20% af plasmakoncentrationen.
- Plasmahalveringstid 30-40 timer, falder ved fortsat dosering til 10-20 timer (autoinduktion).
- Terapeutisk plasmakoncentrationsområde er 20-50 mikromol/l.
Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
|
(B) | depottabletter 200 mg (Paranova Danmark) | 073226 |
100 stk. (blister)
|
84,45 | 4,22 |
|
(B) | depottabletter 200 mg (Paranova Danmark) | 521183 |
200 stk. (blister)
|
229,45 | 5,74 |
|
(B) | depottabletter 400 mg (Paranova Danmark) | 150196 |
100 stk. (blister)
|
179,15 | 4,48 |
|
(B) | depottabletter 400 mg (Paranova Danmark) | 155422 |
200 stk. (blister)
|
393,35 | 4,92 |
Substitution

depottabletter 200 mg |
---|
Carbamazepin "2care4" (Parallelimport), Carbamazepin, depottabletter 200 mg
|
Tegretal Retard (Parallelimport), Carbamazepin, depottabletter 200 mg
|
Tegretol Retard Novartis, Carbamazepin, depottabletter 200 mg
|
Trimonil Retard Desitin, Carbamazepin, depottabletter 200 mg
|
depottabletter 400 mg |
---|
Tegretal Retard (Parallelimport), Carbamazepin, depottabletter 400 mg
|
Tegretol Retard Novartis, Carbamazepin, depottabletter 400 mg
|
Trimonil Retard Desitin, Carbamazepin, depottabletter 400 mg
|
Foto og identifikation


![]() Depottabletter 400 mg (Paranova Danmark) |
Præg: |
ENE, CG
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Orange |
Mål i mm: | 6,7 x 16,9 |
Referencer
3711 Janusinfo.se http://janusinfo.se
3835 Källén B, Borg N, Reis M The use of central nervous system active drugs during pregnancy Pharmaceuticals (Basel) 2013 6(10) 1221-86 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=24275849
4137 Vajda FJE, Graham JE, Hitchcock AA et al Antiepileptic drugs and foetal malformation: analysis of 20 years of data in a pregnancy register Seizure 2018 65 6-11 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30593875
4138 Tomson T, Battino D, Bonizzoni E et al Comparative risk of major congenital malformations with eight different antiepileptic drugs: a prospective cohort study of the EURAP registry Lancet Neurol 2018 17(6) 530-8 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=29680205
4141 Petersen I, Collings SL, McCrea RL et al Antiepileptic drugs prescribed in pregnancy and prevalence of major congenital malformations: comparative prevalence studies Clin Epidemiol 2017 9 95-103 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=28243149
4142 Weston J, Bromley R, Jackson CF et al Monotherapy treatment of epilepsy in pregnancy: congenital malformation outcomes in the child Cochrane Database Syst Rev 2016 11 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=27819746
4143 Campbell E, Kennedy F, Russell A et al Malformation risks of antiepileptic drug monotherapies in pregnancy: updated results from the UK and Ireland Epilepsy and Pregnancy Registers J Neurol Neurosurg Psychiatry 2014 85(9) 1029-34 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=24444855

