Fiasp®

A10AB05
 
 

Hurtigt indsættende og kortvarigt virkende human insulinanalog. Fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi. 

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning i hætteglas. 1 ml indeholder 100 enheder insulin aspart.
Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen FlexTouch®. 1 ml indeholder 100 enheder insulin aspart.
Injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Penfill®. 1 ml indeholder 100 enheder insulin aspart. 

Doseringsforslag

  • Individuel s.c. dosering.
  • Skal anvendes i kombination med insulin med middellang eller lang virkningstid.
  • Er et måltidsinsulin, som:
    • Bør tages 0-2 minutter før måltidets start.
    • Kan evt. tages senest 20 minutter efter måltidets start.

 

Initialdosis 

 

  • Type 1-diabetes
    • Ca. 50% af total daglig insulindosis.
  • Type 2-diabetes
    • 4 enheder s.c. ved et eller flere måltider.
    • Evt. dgl. dosisjustering kan overvejes pga. selvmålt plasma-glucose (SMPG) jf. tabel nedenfor.
      • Dosis inden morgenmaden justeres jf. SMPG inden frokost den foregående dag.
      • Dosis inden frokost justeres jf. SMPG inden aftensmad den foregående dag.
      • Dosis inden aftensmad justeres jf. SMPG inden sengetid den foregående dag.

 

SMPG*  

Dosisjustering  

mmol/l 

mg/dl 

Enhed 

< 4,0 

< 71 

-1 

4,0-6,0 

71-108 

Uændret 

> 6,0 

> 108 

+1 

Ovennævnte er det ideelle mål og må justeres i forhold til den enkelte patient, specielt i relation til risikoen for hypoglykæmi. 


Indgivelse
 

  • Subkutan injektion
    • Gives s.c. i abdominalvæg eller overarm.
  • Kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII)
    • Kan gives som CSII i pumper beregnet til insulininfusion.
  • Evt. intravenøs infusion
    • Kan om nødvendigt gives i.v.
    • Blodglucose skal monitoreres under infusionen.
  • Se endvidere Egenskaber, håndtering og holdbarhed.
  • Injektionssted skal varieres inden for samme område for at nedsætte risiko for lipodystrofi.

Bemærk 

  • Individuel dosisjustering og nøje monitorering hos ældre i alderen 65-75 år.
  • Begrænset erfaring vedr. ældre ≥ 75 år.
  • Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.

Forsigtighedsregler

  • Patienten skal informeres om at kontakte lægen før rejse mellem forskellige tidszoner, da det evt. kan være nødvendigt at indtage insulin og mad på andre tidspunkter.
  • Anden samtidig sygdom, især infektioner og febertilstande, øger normalt insulinbehovet.
  • Ved samtidige sygdomme, der påvirker binyrer, hypofyse eller thyroidea, eller nyre- eller leversygdomme kan det være nødvendigt at ændre insulindosis.
  • Ved kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII):
    • Ved funktionsfejl i pumpe eller infusionssæt kan hyperglykæmi og ketose opstå meget hurtigt.
    • Overgang til midlertidig s.c. injektion kan være nødvendig.

Patientsikkerhed

Fejltype Beskrivelse Konsekvens
Ordinationsfejl Manglende monitorering og/eller aktion på p-glucose værdier. Hyper- eller hypoglykæmi.
Administrations-/ dispenseringsfejl Dobbeltadministration. Patient får sin vanlige Insulatard 30 IE om morgenen, men får fejlagtigt også Insulatard 30 IE om aftenen. Alvorlig hypoglykæmi, indlæggelse.
Administrations-/ dispenseringsfejl Forveksling af dosis mellem hurtigtvirkende og langsomtvirkende insulin. Insulinchock.
Administrations-/ dispenseringsfejl Forveksling af morgen- og aftendosis. Alvorlig hypoglykæmi.
Administrations-/ dispenseringsfejl Forveksling af præparatets styrke (100 E/ml) og ordinerede dosis (18 E), så der gives 100 E i stedet for 18 E. Alvorlig hypoglykæmi, indlæggelse, fald.
Administrations-/ dispenseringsfejl Manglende koordination mellem glucose-drop/ernæring og insulin-drop. Hyper- eller hypoglykæmi.
Administrations-/ dispenseringsfejl Manglende pausering af vanlig dosering af insulin under glucose-drop. Bevidsthedssvækkelse.
Administrations-/ dispenseringsfejl Regnefejl ved beregning af dosis bl.a. faktor 10-fejl. Insulinchock.
Administrations-/ dispenseringsfejl Man anvendte forkert insulinpræparat (fx Insulatard® i stedet for Actrapid®). Hyper- eller hypoglykæmi.
Se endvidere Patientsikkerhed og lægemidler.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Hypoglykæmi.
Almindelige (1-10%) Reaktioner på indstiksstedet.
Allergiske hudreaktioner*.
Ikke almindelige (0,1-1%) Hypersensitivitet.

* Allergiske hudreaktioner omfatter hududslæt og ansigtsødem. 

 

Se endvidere insulin

Interaktioner

  • Ved samtidig anvendelse af β-blokkere er der risiko for afsvækkede og ændrede symptomer på hypoglykæmi og medfølgende blodtryksstigning.
  • Symptomerne på hypoglykæmi tilsløres af ikke-β1-selektive β-blokkere. β1-selektive β-blokkere bør derfor foretrækkes.
  • Insulinfølsomheden kan øges ved alkoholindtagelse og ved anvendelse af MAO-hæmmere.
  • Glukokortikoider nedsætter virkningen af antidiabetika på grund af antagonistisk virkning på glucosemetabolismen.
  • Der er risiko for hypoglykæmi ved samtidig brug af ACE-hæmmere.
  • Pioglitazon kan sammen med insulin øge risikoen for hjerteinsufficiens, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjerteinsufficiens. Kombinationen bør anvendes med forsigtighed.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: For insulin aspart er der data for ca. 350 eksponerede gravide.
Der er mange tusinde diabetikere, som har været eksponeret for insulin under graviditet. Frekvensen af uønsket fosterpåvirkning er højere end i baggrundspopulationen, men dette er med stor sikkerhed et resultat af confounding by indication. Se endvidere Type 1-diabetes


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Anvendelse af insulin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, medmindre der er givet dispensation (TUE) pga. diabetes mellitus. 

Forgiftning

Farmakodynamik

  • Insulin aspart er en human insulinanalog.
  • Insuliner og insulinanaloger, herunder insulin aspart:
    • primære virkning er regulering af glucosemetabolismen.
    • desuden flere anabole og antikatabole virkninger i forskellige væv.
  • Injektionsvæskens indhold af nicotinamid medfører en hurtigere initial absorption af insulin aspart end i tilsvarende injektionsvæske med insulin aspart uden nicotinamid.

Farmakokinetik

  • Maksimal plasmakoncentration nås efter 30-40 minutter.
  • For aspart insulin injektionsvæske med nicotinamid gælder sammenlignet med tilsvarende uden nicotinamid flg.:
    • 50% maksimal plasmakoncentration nås 9 minutter hurtigere
    • Virkningen indtræder 5 minutter tidligere
    • I de første 15 henholdsvis 30 minutter efter indgivelse er fire gange henholdsvis dobbelt så meget insulin tilgængeligt.
  • Virkningen på blodglucosekoncentrationen indtræder ca. 10 minutter efter subkutan injektion og er maksimal mellem 1. og 3. time.
  • Virkningsvarighed 3-5 timer, afhængig af dosis.
  • Plasmahalveringstid 57 minutter henholdsvis 10 minutter efter s.c. henholdsvis i.v. indgivelse.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH 7,1. 

 

Håndtering 

Bemærk: 

  • Fiasp® hætteglas
    • Må kun anvendes i forbindelse med injektionssprøjter, der har en tilsvarende enhedsskala (E-100 eller E/ml).
  • Fiasp® Penfill®, cylinderampuller
    • Er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk iinsulindispenseringssystemer og NovoFine® Plus, NovoFine® eller NovoTwist® engangsnåle.
  • Fiasp® FlexTouch®, fyldte penne
    • Er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine® Plus, NovoFine® eller NovoTwist® engangsnåle.
    • Den fyldte pen leverer 1-80 enheder i trin på 1 enhed.
  • Kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII)
    • Kan gives som CSII i infusionspumper beregnet til insulininfusion.
    • Kan anvendes i en infusionspumpe i højst 9 dage.
    • Må ikke fortyndes eller blandes med andre insulinpræparater.
    • Slanger med indre overflade af polyethylen eller polyolefin er egnede til brug med pumpe.
  • Intravenøs indgivelse
    • Skal anvendes i koncentration på 0,5-1,0 enhed/ml i polypropyleninfusionspose med isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske.
    • Skal injiceres i infusionsposen og ikke blot i indgangsporten.
    • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

 

Holdbarhed 

 

  • Injektionsvæske, som ikke er i brug:
    • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
    • Må ikke fryses.
    • Må ikke placeres for tæt på køleelementerne, idet injektionsvæske, som har været frosset, ikke må anvendes.
    • Pennen skal opbevares med påsat hætte.

 

  • Cylinderampuller medbragt som reserve - før ibrugtagning:
    • Kan opbevares i højst 4 uger ved højst 30°C beskyttet mod lys.

 

  • Cylinderampuller, som er i brug:
    • Kan opbevares i højst 4 uger ved temperaturer på højst 30°C beskyttet mod lys.
    • ikke opbevares i køleskab.
    • Må ikke fryses.

 

  • Penne og hætteglas, som er i brug:
    • Kan opbevares i højst 4 uger ved temperaturer på højst 30°C, herunder i køleskab (2-8°C), beskyttet mod lys.
    • Må ikke fryses.
    • Må ikke placeres for tæt på køleelementerne, idet injektionsvæske, som har været frosset, ikke må anvendes.

 

  • Bemærk: Injektionsvæsken må ikke anvendes, hvis den er uklar.
  • Brugsfærdig infusionsvæske tilberedt med isotonisk natriumchlorid eller glucose er stabil i højst 24 timer, men bør anvendes umiddelbart.

 

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) injektionsvæske, opl. i hætteglas 100 enheder/ml 448253
10 ml
257,80 10,31
(B) injektionsvæske, opl. i pen 100 enheder/ml 527632
5 x 3 ml
498,85 13,30
(B) injektionsvæske, opl. i cylinderampul 100 enheder/ml 539310
5 x 3 ml
419,75 11,19

Foto og identifikation

Injektionsvæske, opl. i pen  100 enheder/ml

Farve: Gul
Mål i mm: 19 x 156
Fiasp® FlexTouch®
 
 
 
 
 

Injektionsvæske, opl. i cylinderampul  100 enheder/ml

Farve: Gul
Mål i mm: 11 x 67
Fiasp® Penfill®
 
 
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-05-08. Priserne er dog gældende pr. mandag den 11. september 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...