Olumiant

L04AA37
 
 

Selektivt immunsuppressivt middel til behandling af reumatoid artritis. 

Anvendelsesområder

  • Moderat til svær aktiv reumatoid artritis, hvor anden DMARD-behandling har haft utilstrækkelig effekt eller har medført uacceptable bivirkninger, som monoterapi eller i kombination med methotrexat.

Baricitinib bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til overnævnte sygdom. 

Se endvidere:

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 2 mg eller 4 mg baricitinib. 

Doseringsforslag

Voksne. 4 mg 1 gang dgl. Ved vedvarende kontrol af sygdomsaktiviteten kan dosis evt. nedsættes til 2 mg 1 gang dgl. 

Ældre ≥ 75 år. Sædvanligvis 2 mg 1 gang dgl. 

 

Bemærk

  • Ingen erfaring vedr. patienter < 18 år.
  • Kan tages med eller uden mad.
Nedsat nyrefunktion
  • GFR 30-60 ml/min. 2 mg 1 gang dgl.
  • GFR > 30 ml/min. Bør ikke anvendes.

Forsigtighedsregler

  • Forsigtighed ved aktive, kroniske eller tilbagevendende infektioner.
  • Inden behandlingsstart skal der screenes for latent tuberkulose og for hepatitis B eller C.
  • Vaccination med levende vaccine bør undgås under behandling.
  • Lipidparametre bør vurderes ca. 12 uger efter behandlingsstart.
  • Svært nedsat leverfunktion.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Meget almindelige (> 10%) Hyperkolesterolæmi.
Infektion i øvre luftveje.
Almindelige (1-10%) Forhøjet ALAT, Gastroenteritis, Kvalme.
Trombocytose.
Herpes simplex, Herpes zoster.
Urinvejsinfektion.
Ikke almindelige (0,1-1%) Neutropeni.
Hypertriglyceridæmi.

Immunmodulerende lægemidler kan øge risikoen for maligniteter, herunder lymfom. 

Interaktioner

Samtidig brug af potente OAT3-hæmmere (fx probenecid) kan medføre øget eksponering af baricitinib. Ved kombination med probenecid, bør dosis nedsættes til 2 mg 1 gang dgl. 

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt estimat. 

 

Kvinder i den fertile alder bør anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 1 uge efter afslutning af behandlingen.  


Se endvidere

Amning

Må ikke anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ikke humane data for udskillelse i modermælk. På grund af virkningsmekanismen frarådes amning. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Farmakodynamik

Selektiv hæmmer af Janus-associerede kinaser (JAK1 og JAK2), som formidler signalering af flere cytokiner og vækstfaktorer, som er vigtige for inflammation og immunfunktion. 

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 79%.
  • Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-3 timer.
  • Fordelingsvolumen ca. 1,1 l/kg.
  • Plasmahalveringstid ca. 12 timer.
  • Udskilles overvejende uomdannet gennem nyrerne (ca. 70%) og med fæces (ca. 20%).

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(NBS)(Rheumatol.) filmovertrukne tabletter 2 mg (kan dosisdisp.) 407393
28 stk. (blister)
11.312,60
(NBS)(Rheumatol.) filmovertrukne tabletter 4 mg (kan dosisdisp.) 579910
28 stk. (blister)
11.312,60

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  2 mg

Præg:
2,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lyserød
Mål i mm: 7,5 x 9
filmovertrukne tabletter 2 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  4 mg

Præg:
4,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Pink
Mål i mm: 8,7 x 8,7
filmovertrukne tabletter 4 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-05-02. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. juni 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...