Zavicefta

J01DD52
 
 

Cefalosporin kombineret med avibactam, som hæmmer β-lactamaser. 

Anvendelsesområder

  • Kompliceret intraabdominal infektion
  • Kompliceret urinvejsinfektion, herunder pyelonefritis
  • Nosokomiel pneumoni, herunder respiratorassocieret pneumoni (VAP)
  • Ved begrænsede behandlingsmuligheder: Infektioner forårsaget af aerobe gramnegative bakterier hos voksne efter rådføring med læge med erfaring i behandling af infektioner forårsaget af multiresistente bakterier.

 

Bemærk: Sundhedsstyrelsen peger på det ønskværdige i at begrænse forbruget af dette antibiotikum, se Sundhedsstyrelsen (Vejledning om ordination af antibiotika).  

Dispenseringsform

Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 2.000 mg ceftazidim og 500 mg avibactam (som natriumsalt). 

Doseringsforslag

Voksne 

  • 2 g/0,5 g i.v. som infusion over 2 timer.
  • Dosis gentages hver 8. time.
  • Behandlingstid:

Indikation  

Behandlingstid  

Kompliceret intraabdominal infektion1, 2 

5-14 dage 

Kompliceret urinvejsinfektion2 

5-10 dage3 

Nosokomiel pneumoni2 

7-14 dage 

Aerobe gramnegative infektioner ved begrænsede behandlingsmuligheder 

Afhængig af infektionens sværhedsgrad m.m.4 

1 I kombination med metronidazol ved bekræftet/mistænkt infektion med anaerobe bakterier.  

2 I kombination med antibiotikum mod grampositive bakterier ved bekræftet/mistænkt tilstedeværelse af disse.  

3 Samlet behandlingstid kan også inkludere efterfølgende oral antibiotikabehandling. 

4 Begrænset erfaring med behandlingstid > 14 dage. 

 

Bemærk 

  • Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.

Nedsat nyrefunktion

Dosisreduktion

  • GFR 0-50 ml/min:

    GFR  

    Dosis (voksne) 

    31-50 ml/min. 

    1 g/0,25 g i.v. hver 8. time 

    16-30 ml/min.  

    0,75 g/0,1875 g i.v. hver 12. time 

    6-15 ml/min.  

    0,75 g/0,1875 g i.v. hver 24. time 

    Terminal nyresygdom inkl. hæmodialyse* 

    0,75 g/0,1875 g i.v. hver 48. time 

    * Doseres efter afsluttet hæmodialyse samme dag. 

     

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Forsigtighedsregler

  • Penicillinallergikere tåler oftest cefalosporiner, men hos ca. 10 % er der tale om krydsallergi.
  • Penicillinallergikere udvikler lettere cefalosporinallergi end andre.
  • Overfølsomhed over for andre β-lactamantibiotika.
  • Samtidig behandling med høje doser af cefalosporiner og nefrotoksiske lægemidler, fx aminoglykosider eller potente diuretika, kan påvirke nyrefunktionen negativt.
  • Natriumindhold
    1 hætteglas indeholder 6,44 mmol natrium, som svarer til 377 mg natriumchlorid.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Positiv Coombs' test.
Almindelige (1-10%) Flebitis ved indstiksstedet, Temperaturstigning.
Abdominalsmerter, Diarré, Forhøjet ALAT/ASAT og basisk fosfatase, Forhøjet gamma-glutamyltransferase - GGT, Kvalme, Opkastning.
Trombose*.
Eosinofili, Forhøjet LDH, Trombocytopeni, Trombocytose.
Hovedpine.
Hudkløe, Makulopapuløst hududslæt, Urticaria.
Candidiasis.
Ikke almindelige (0,1-1%) Clostridioides difficile colitis, Pseudomembranøs colitis.
Leukopeni, Neutropeni.
Paræstesier.
Akut nefropati.
Meget sjældne (< 0,01%) Interstitiel nefritis.
Ikke kendt Agranulocytose, Hæmolytisk anæmi.
DRESS - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer, Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse.
Anafylaktisk reaktion, Angioødem.

* Trombose ved indstiksstedet. 

Interaktioner

Samtidig brug af den potente OAT-inhibitor probenecid frarådes, da den kan ændre eliminationen af avibactam, som er substrat for OAT1- og OAT3-transportører. 

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ingen humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se endvidere Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: For ceftazidim er den relative vægtjusterede dosis under 1%, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Der er ikke kvantitative data for udskillelse af avibactam i modermælk. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (7 døgns karantæne).

Farmakodynamik

Ceftazidim 

  • Cefalosporin.
  • Hæmmer bakteriernes cellevægssyntese.

 

Avibactam 

  • Non-β-lactam-β-lactamasehæmmer.
  • Hæmmer klasse A- og C-β-lactamaser og visse klasse D-enzymer, fx ESBL.

 

Kombinationen ceftazidim/avibactam 

  • Mikrobiologisk virkningsspektrum
    • Ceftazidim/avibactam har effekt over for flg. gramnegative bakterier:
      • Citrobacter freundii
      • Enterobacter cloacae
      • Escherichia coli
      • Klebsiella oxytoca
      • Klebsiella pneumoniae
      • Proteus mirabilis
      • Pseudomonas aeruginosa
      • Serratia marcescens.

Farmakokinetik

Ceftazidim  

Avibactam  

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering  

 

Tilberedning af koncentrat til infusionsvæske  

  • Pulveret i et hætteglas tilsættes 10 ml sterilt vand og opløses under rystning.
  • Efter opløsning indsættes gasudligningskanyle.
  • Fortyndes derefter til infusionsvæske jf. nedenfor.
  • Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke anvendes ufortyndet.

 

Tilberedning af infusionsvæske  

  • Beregnet mængde koncentrat til infusionsvæske overføres til 100 ml isotonisk natriumchlorid-, glucose- eller natriumchlorid-og glucose-infusionsvæske eller Ringer-lactat-infusionsvæske.
  • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

 

Forligelighed ved infusion  

  • Må ikke blandes med andre lægemidler end ovennævnte infusionsvæsker.

 

Holdbarhed  

 

Efter ibrugtagning:  

  • Kemisk og fysisk holdbarhed af brugsfærdig infusionsvæske er højst 24 timer i køleskab (2-8°C) efterfulgt af højst 12 timer ved højst 25°C, men bør anvendes umiddelbart.
  • Desuden bør samlet tid fra påbegyndt tilberedning til afsluttet i.v. infusion være højst 30 minutter.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 2000mg+500mg 183133
10 htgl.
11.593,65 3.478,44
 
 

Revisionsdato

2019-07-02. Priserne er dog gældende pr. mandag den 15. juli 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...